- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04912375
Nuorten aikuisten ruoankulutusta koskeva päätöksenteko
Toimeenpanotehtävä, reaktiivisuus ruoan kulutuksen vihjeisiin: kohorttitutkimus nuorilla aikuisilla
Taustaa: Kokeellinen ja poikkileikkausaineisto viittaa siihen, että huono toimeenpanotoiminta voi johtaa lisääntyneeseen reaktiivisuuteen ruokavihjeisiin ja epäterveellisten mutta maistuvien ruokien kokeneeseen palkitsemiseen ja johtaa sen jälkeen ylensyömiseen tai kliinisiin syömishäiriöihin. Tämä voi olla tärkeä syy liikalihavuuden lisääntymiseen yhteiskunnassamme.
Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan nuorten aikuisten toimeenpanotoiminnan, reaktiivisuuden ruokaan liittyviin vihjeisiin ja ruokailutyylien välisiä suhteita. Lisäksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan ruokaympäristön ja stressin vaikutusta reaktiivisuuteen ruokaan liittyviin vihjeisiin ja toimeenpanotoimintoihin sekä sitä, kuinka toimeenpanotoiminta ja reaktiivisuus ruokaan liittyviin vihjeisiin vaikuttaisivat nuorten aikuisten terveydelle vaaralliseen käyttäytymiseen. Teemme myös pilotti-satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) kehittääksemme kulttuurisesti spesifistä tavoiteinterventiota kiinalaisille aikuisille ja testataksemme sen vaikutusta ruoan valintaa koskevaan päätöksentekoon aikuisten, joilla on alhainen toimeenpanokyky.
Suunnittelu ja aiheet: Tämä on kolmen aallon kohorttitutkimus nuorille aikuisille, jotka otetaan palvelukseen ensimmäisen toisen asteen jälkeisen koulutuksen viimeisenä vuonna ja seurataan kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua valmistumisestaan. Pilotti-RCT:ssä käytetään arvoa 2 (pieni vs. korkea toimeenpanotoiminto) x 2 (tavoitteen pohjustustoimenpiteen kanssa vs. ilman) testaamaan tavoitteen esikäsittelyn vaikutusta ruoan valintaan. Tavoitteen pohjustava interventio on 5 minuutin sanahakutehtävä terveellisen ruokavalion tavoitteiden pohjustamiseksi.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Osallistujia pyydetään suorittamaan sarja tietokoneistettuja tehtäviä ja muita arviointeja verkossa jokaisessa aallossa arvioidakseen heidän toimeenpanotoimintojaan, riskinottoalttiutta, reaktiivisuutta ruokaan liittyviin vihjeisiin, havaittua stressiä, altistumista ruokaan liittyville vihjeille, syömistä. tyyliä ja muuta terveyteen liittyvää käyttäytymistä. Rakenteellista yhtälömallinnusta käytetään testaamaan keskinäisiä suhteita toimeenpanotoiminnan, reaktiivisuuden ruokaan liittyviin vihjeisiin ja ruokailutyyliin, ruokaan liittyville vihjeille altistumisen, koetun stressin ja reaktiivisuuden välillä ruokaan liittyville vihjeille sekä toimeenpanotoiminnon vuorovaikutussuhteita, reaktiivisuutta ruokaan. - liittyviä vihjeitä, riskinottoa ja terveyteen liittyvien käyttäytymismallien omaksumista. Pilotti-RCT:ssä interventioiden vaikutusta terveellisten ja vähäkaloristen elintarvikkeiden valintaan arvioidaan logistisen regressiomallin avulla, jossa pääasiallisina ryhmien välisinä tekijöinä ovat toimeenpanotoiminnan taso ja tavoitteellista interventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset, jotka puhuvat kiinaa tai mandariinikiinaa
- Ikäraja 18-30 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on kognitiivisia vaikeuksia ymmärtää opiskeluvälineitä
- Sinulla on fyysinen tai lääketieteellinen tila, joka vaatii tiettyjä ruoka- tai ruokavaliorajoituksia
- Hänellä on diagnosoitu patogeeniset syömishäiriöt
- Osallistujat, joiden aihe liittyy psykologiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala EF pohjustuksella
Osallistujat ositetaan ensin toimeenpanotoiminnon (EF) mukaan.
Tässä haarassa osallistujilla on alhainen EF.
He pelaavat pulmatehtävän, jossa osallistujia pyydetään etsimään kiinalaisista sanoista 5 minuuttia merkityksellisiä väitteitä.
Jokainen lausunto edustaa implisiittistä terveellisen ruokailun tavoitetta.
|
Pilotti-RCT pyytää osallistujia suorittamaan yksinkertaisen sanahakuharjoituksen terveellisen ruokailun tavoitteeksi, ja se voidaan suorittaa 5 minuutissa.
|
|
Ei väliintuloa: Matala EF ilman esikäsittelyä
Osallistujat ositetaan ensin toimeenpanotoiminnon (EF) mukaan.
Tässä haarassa osallistujilla on alhainen EF.
He pelaavat samanlaisen pulmatehtävän, mutta heidän etsimät väitteet ovat neutraaleja.
|
|
|
Kokeellinen: Korkea EF pohjustuksella
Osallistujat ositetaan ensin toimeenpanotoiminnon (EF) mukaan.
Tässä haarassa osallistujilla on korkea EF.
He pelaavat pulmatehtävän, jossa osallistujia pyydetään etsimään kiinalaisista sanoista 5 minuuttia merkityksellisiä väitteitä.
Jokainen lausunto edustaa implisiittistä terveellisen ruokailun tavoitetta.
|
Pilotti-RCT pyytää osallistujia suorittamaan yksinkertaisen sanahakuharjoituksen terveellisen ruokailun tavoitteeksi, ja se voidaan suorittaa 5 minuutissa.
|
|
Ei väliintuloa: Korkea EF ilman esikäsittelyä
Osallistujat ositetaan ensin toimeenpanotoiminnon (EF) mukaan.
Tässä haarassa osallistujilla on korkea EF.
He pelaavat samanlaisen pulmatehtävän, mutta heidän etsimät väitteet ovat neutraaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen pohjustustoimenpiteen vaikutus ruoan valintaan
Aikaikkuna: Heti sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet tehtävät
|
Toimen nimi: osallistujien taipumus valita eri ruokaluokkia Mittaustyökalu: voimaruokavalinnan tehtävä
Mittayksikkö: ruuan valintatiheys |
Heti sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet tehtävät
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qiuyan Liao, PhD, School of Public Health, University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021effood
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .