- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04913688
Křivka učení lékařů urgentních lékařů provádějících ultrasonografii dolních končetin v diagnostice DVT
Učebná křivka lékařů urgentní péče provádějící bodovou péči ultrasonografie dolních končetin v diagnostice hluboké žilní trombózy
Pokud je podezření na hlubokou žilní trombózu (DVT) u pacientů, kteří mají příznaky jako bolest nebo otoky dolních končetin, je duplexní ultrazvuk dolní končetiny první linií zobrazovací modality k diagnostice DVT. Duplexní ultrazvuk je však časově náročný, vyžaduje transport pacienta do diagnostického zobrazovacího zařízení.
V posledních letech byla pro diagnostiku přítomnosti hluboké žilní trombózy akceptována zkrácená ultrazvuková technika u lůžka. Několik studií prokázalo, že přesnost tohoto zkráceného ultrazvuku v posteli pro hodnocení přítomnosti hluboké žilní trombózy není nižší než u odborníků, ale jak velké zkušenosti s ultrazvukem je zapotřebí k získání přesnosti, která není horší než u odborníků, je třeba ještě prostudovat.
Cílem této studie je zjistit, kolik učení je potřeba lékařů na pohotovosti k dosažení přesnosti ultrazvukového vyšetření dolních končetin srovnatelné s přesností odborníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokud je podezření na hlubokou žilní trombózu (DVT) u pacientů, kteří mají příznaky jako bolest nebo otoky dolních končetin, je duplexní ultrazvuk dolní končetiny první linií zobrazovací modality k diagnostice DVT. Duplexní ultrazvuk je však časově náročný, vyžaduje převoz pacienta do diagnostického zobrazovacího zařízení a okamžitou dostupnost vyškoleného radiologa nebo jiného vaskulárního lékaře k poskytnutí výsledku, protože většina lékařů není schopna takové zobrazení interpretovat.
V posledních letech byla pro diagnostiku přítomnosti hluboké žilní trombózy akceptována zkrácená ultrazvuková technika u lůžka. Komprese se používá k posouzení přítomnosti trombu a kolapsibility pouze ve třech oblastech - iliofemorální junkce, povrchová femorální žíla, popliteální žíla.
Několik studií prokázalo, že přesnost tohoto zkráceného ultrazvuku v posteli pro hodnocení přítomnosti hluboké žilní trombózy není nižší než u odborníků, ale jak velké zkušenosti s ultrazvukem je zapotřebí k získání přesnosti, která není horší než u odborníků, je třeba ještě prostudovat.
Cílem této studie je zjistit, kolik učení je potřeba lékařů na pohotovosti k dosažení přesnosti ultrazvukového vyšetření dolních končetin srovnatelné s přesností odborníků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hee Yoon, Professor
- Telefonní číslo: +821099335581
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sooyeon Kang, fellow
- Telefonní číslo: +821031574718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Hee Yoon, PhD., MD.
- Telefonní číslo: 81-02-3410-2053
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Mezi pacienty, kteří navštívili pohotovost s příznaky souvisejícími s dolními končetinami (např. bolest dolních končetin, otoky dolních končetin, necitlivost dolních končetin, zarudnutí dolních končetin), lékař na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a výsledků krevních testů usoudí, že je nutné provést ultrasonografii dolních končetin.
- (nebo) Pacienti, kteří potřebují dodatečný ultrazvuk žíly dolní končetiny ke kontrole hluboké žilní trombózy v důsledku zjištění plicního tromboembolismu na pohotovosti
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlasíte s účastí ve studii
- Pacienti, kteří odmítnou ultrazvuk dolních končetin lékařem na pohotovosti nebo radiologem
- Pacienti, kteří již provedli ultrazvuk dolních končetin v jiné nemocnici a byla u nich diagnostikována HŽT
- Pacienti s anamnézou chronické hluboké žilní trombózy
- Pacienti s hemodynamickou nestabilitou se mohou obrátit na diagnostické zobrazovací zařízení pro duplexní vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
skupina s podezřením na DVT
Pokud je u pacientů, kteří navštíví pohotovostní oddělení, podezření na hlubokou žilní trombózu (DVT), pacienti se stávají způsobilými pro studijní subjekty.
|
Při podezření na hlubokou žilní trombózu (DVT) u pacientů, kteří navštíví pohotovost, lékař na pohotovosti provede u lůžka ultrazvuk dolních končetin pacientům, kteří souhlasili s účastí v této studii.
Pacienti jsou také vyšetřováni radiologem duplexním ultrazvukem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet ultrazvukových vyšetření
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počet ultrazvukových vyšetření potřebných do doby, než bude mít ultrazvuk dolních končetin u lůžka provedený lékařem na pohotovosti odpovídající odbornost.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-01-128
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluboká žilní trombóza
-
Hao LiuDokončenoChronické žilní onemocnění (CVD), Vein Compliance, Venózní klinické skóre závažnosti (VCSS)Čína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýPortal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Zaibo JiangNeznámýCirhóza jater | Trombóza portálních žil | Krvácející jícnové varixy | Portal Vein, Cavernous Transformation ofČína