- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04913688
Die Lernkurve von Notärzten, die bei der Diagnose einer TVT eine Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten durchführen
Die Lernkurve von Notärzten, die eine Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten zur Diagnose einer tiefen Venenthrombose durchführen
Wenn bei Patienten mit Symptomen wie Schmerzen oder Schwellungen der unteren Extremitäten der Verdacht auf eine tiefe Venenthrombose (TVT) besteht, ist die Duplex-Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten die erste bildgebende Methode zur Diagnose einer TVT. Duplex-Ultraschall ist jedoch zeitaufwändig und erfordert den Transport des Patienten zu einer diagnostischen Bildgebungseinrichtung.
In den letzten Jahren wurde die abgekürzte Ultraschalltechnik am Krankenbett von Notärzten akzeptiert, um das Vorliegen einer TVT zu diagnostizieren. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Genauigkeit dieses abgekürzten Bettultraschalls zur Beurteilung des Vorliegens einer tiefen Venenthrombose den Experten in nichts nachsteht. Es muss jedoch noch untersucht werden, wie viel Ultraschallerfahrung erforderlich ist, um die Genauigkeit zu erreichen, die den Experten nicht nachsteht.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie viel Lernen von Notärzten erforderlich ist, um eine mit der von Experten vergleichbare Genauigkeit der Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn bei Patienten mit Symptomen wie Schmerzen oder Schwellungen der unteren Extremitäten der Verdacht auf eine tiefe Venenthrombose (TVT) besteht, ist die Duplex-Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten die erste bildgebende Methode zur Diagnose einer TVT. Duplex-Ultraschall ist jedoch zeitaufwändig, erfordert den Transport des Patienten zu einer diagnostischen Bildgebungseinrichtung und die sofortige Verfügbarkeit eines ausgebildeten Radiologen oder eines anderen Gefäßarztes, der ein Ergebnis liefern kann, da die meisten Ärzte nicht in der Lage sind, eine solche Bildgebung zu interpretieren.
In den letzten Jahren wurde die abgekürzte Ultraschalltechnik am Krankenbett von Notärzten akzeptiert, um das Vorliegen einer TVT zu diagnostizieren. Die Kompression wird angewendet, um das Vorhandensein eines Thrombus und die Kollabierbarkeit nur in drei Regionen zu beurteilen: Iliofemorale Verbindung, oberflächliche Oberschenkelvene, Kniekehlenvene.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Genauigkeit dieses abgekürzten Bettultraschalls zur Beurteilung des Vorliegens einer tiefen Venenthrombose den Experten in nichts nachsteht. Es muss jedoch noch untersucht werden, wie viel Ultraschallerfahrung erforderlich ist, um die Genauigkeit zu erreichen, die den Experten nicht nachsteht.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie viel Lernen von Notärzten erforderlich ist, um eine mit der von Experten vergleichbare Genauigkeit der Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hee Yoon, Professor
- Telefonnummer: +821099335581
- E-Mail: wildhi.yoon@samsung.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sooyeon Kang, fellow
- Telefonnummer: +821031574718
- E-Mail: syrei3.kang@samsung.com
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
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Kontakt:
- Hee Yoon, PhD., MD.
- Telefonnummer: 81-02-3410-2053
- E-Mail: wildhi.yoon@samsung.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Bei Patienten, die die Notaufnahme mit Symptomen im Zusammenhang mit den unteren Extremitäten aufsuchten (z. B. Schmerzen in den unteren Extremitäten, Schwellung der unteren Extremitäten, Taubheitsgefühl in den unteren Extremitäten, Rötung der unteren Extremitäten) entscheidet der Arzt auf der Grundlage der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und der Bluttestergebnisse, dass eine Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität erforderlich ist.
- (oder) Patienten, die aufgrund der Entdeckung einer Lungenthromboembolie in einer Notaufnahme eine zusätzliche Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitätsvene benötigen, um auf eine tiefe Venenthrombose zu prüfen
Ausschlusskriterien:
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie nicht zu
- Patienten, die eine Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten durch einen Notarzt oder Radiologen ablehnen
- Patienten, die bereits in einem anderen Krankenhaus eine Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten durchgeführt haben und bei denen eine TVT diagnostiziert wurde
- Patienten mit chronischer tiefer Venenthrombose in der Vorgeschichte
- Patienten mit hämodynamischer Instabilität sollten sich für eine Duplex-Untersuchung an ein diagnostisches Bildgebungsgerät wenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Verdacht auf TVT-Gruppe
Wenn bei Patienten, die die Notaufnahme aufsuchen, der Verdacht auf eine tiefe Venenthrombose (TVT) besteht, kommen die Patienten für die Studienteilnahme infrage.
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Wenn bei Patienten, die die Notaufnahme aufsuchen, der Verdacht auf eine tiefe Venenthrombose (TVT) besteht, führt ein Notarzt bei den Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt haben, eine Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten am Krankenbett durch.
Die Patienten werden außerdem vom Radiologen duplexultraschalluntersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der Ultraschalluntersuchungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Anzahl der Ultraschalluntersuchungen, die erforderlich sind, bis die vom Notarzt am Krankenbett durchgeführte Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten eine ausreichende Leistungsfähigkeit aufweist.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-01-128
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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