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Die Lernkurve von Notärzten, die bei der Diagnose einer TVT eine Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten durchführen

30. Mai 2021 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Die Lernkurve von Notärzten, die eine Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten zur Diagnose einer tiefen Venenthrombose durchführen

Wenn bei Patienten mit Symptomen wie Schmerzen oder Schwellungen der unteren Extremitäten der Verdacht auf eine tiefe Venenthrombose (TVT) besteht, ist die Duplex-Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten die erste bildgebende Methode zur Diagnose einer TVT. Duplex-Ultraschall ist jedoch zeitaufwändig und erfordert den Transport des Patienten zu einer diagnostischen Bildgebungseinrichtung.

In den letzten Jahren wurde die abgekürzte Ultraschalltechnik am Krankenbett von Notärzten akzeptiert, um das Vorliegen einer TVT zu diagnostizieren. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Genauigkeit dieses abgekürzten Bettultraschalls zur Beurteilung des Vorliegens einer tiefen Venenthrombose den Experten in nichts nachsteht. Es muss jedoch noch untersucht werden, wie viel Ultraschallerfahrung erforderlich ist, um die Genauigkeit zu erreichen, die den Experten nicht nachsteht.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie viel Lernen von Notärzten erforderlich ist, um eine mit der von Experten vergleichbare Genauigkeit der Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wenn bei Patienten mit Symptomen wie Schmerzen oder Schwellungen der unteren Extremitäten der Verdacht auf eine tiefe Venenthrombose (TVT) besteht, ist die Duplex-Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten die erste bildgebende Methode zur Diagnose einer TVT. Duplex-Ultraschall ist jedoch zeitaufwändig, erfordert den Transport des Patienten zu einer diagnostischen Bildgebungseinrichtung und die sofortige Verfügbarkeit eines ausgebildeten Radiologen oder eines anderen Gefäßarztes, der ein Ergebnis liefern kann, da die meisten Ärzte nicht in der Lage sind, eine solche Bildgebung zu interpretieren.

In den letzten Jahren wurde die abgekürzte Ultraschalltechnik am Krankenbett von Notärzten akzeptiert, um das Vorliegen einer TVT zu diagnostizieren. Die Kompression wird angewendet, um das Vorhandensein eines Thrombus und die Kollabierbarkeit nur in drei Regionen zu beurteilen: Iliofemorale Verbindung, oberflächliche Oberschenkelvene, Kniekehlenvene.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Genauigkeit dieses abgekürzten Bettultraschalls zur Beurteilung des Vorliegens einer tiefen Venenthrombose den Experten in nichts nachsteht. Es muss jedoch noch untersucht werden, wie viel Ultraschallerfahrung erforderlich ist, um die Genauigkeit zu erreichen, die den Experten nicht nachsteht.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie viel Lernen von Notärzten erforderlich ist, um eine mit der von Experten vergleichbare Genauigkeit der Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten zu erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wer besucht eine Notaufnahme eines Tertiärkrankenhauses?

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Bei Patienten, die die Notaufnahme mit Symptomen im Zusammenhang mit den unteren Extremitäten aufsuchten (z. B. Schmerzen in den unteren Extremitäten, Schwellung der unteren Extremitäten, Taubheitsgefühl in den unteren Extremitäten, Rötung der unteren Extremitäten) entscheidet der Arzt auf der Grundlage der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und der Bluttestergebnisse, dass eine Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität erforderlich ist.
  • (oder) Patienten, die aufgrund der Entdeckung einer Lungenthromboembolie in einer Notaufnahme eine zusätzliche Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitätsvene benötigen, um auf eine tiefe Venenthrombose zu prüfen

Ausschlusskriterien:

  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie nicht zu
  • Patienten, die eine Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten durch einen Notarzt oder Radiologen ablehnen
  • Patienten, die bereits in einem anderen Krankenhaus eine Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten durchgeführt haben und bei denen eine TVT diagnostiziert wurde
  • Patienten mit chronischer tiefer Venenthrombose in der Vorgeschichte
  • Patienten mit hämodynamischer Instabilität sollten sich für eine Duplex-Untersuchung an ein diagnostisches Bildgebungsgerät wenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verdacht auf TVT-Gruppe
Wenn bei Patienten, die die Notaufnahme aufsuchen, der Verdacht auf eine tiefe Venenthrombose (TVT) besteht, kommen die Patienten für die Studienteilnahme infrage.
Wenn bei Patienten, die die Notaufnahme aufsuchen, der Verdacht auf eine tiefe Venenthrombose (TVT) besteht, führt ein Notarzt bei den Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt haben, eine Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten am Krankenbett durch. Die Patienten werden außerdem vom Radiologen duplexultraschalluntersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Ultraschalluntersuchungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Anzahl der Ultraschalluntersuchungen, die erforderlich sind, bis die vom Notarzt am Krankenbett durchgeführte Ultraschalluntersuchung der unteren Extremitäten eine ausreichende Leistungsfähigkeit aufweist.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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