- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04913688
La curva di apprendimento dei medici di emergenza ha eseguito l'ecografia degli arti inferiori nella diagnosi di TVP
La curva di apprendimento dei medici di emergenza Eseguita l'ecografia degli arti inferiori presso il punto di cura nella diagnosi di trombosi venosa profonda
Se si sospetta una trombosi venosa profonda (TVP) tra i pazienti che presentano sintomi come dolore o gonfiore degli arti inferiori, l'ecografia duplex dell'arto inferiore è la modalità di imaging di prima linea per diagnosticare la TVP. Tuttavia, l'ecografia duplex richiede tempo e richiede il trasporto del paziente in una struttura di diagnostica per immagini.
Negli ultimi anni, la tecnica ecografica abbreviata al letto del paziente è stata accettata dal medico di emergenza per diagnosticare la presenza di TVP. Diversi studi hanno dimostrato che l'accuratezza di questa ecografia a letto abbreviata per valutare la presenza di trombosi venosa profonda non è inferiore agli esperti, ma quanta esperienza ecografica è necessaria per ottenere l'accuratezza che non è inferiore agli esperti deve ancora essere studiata.
Lo scopo di questo studio è identificare quanto apprendimento è necessario da parte dei medici di emergenza per ottenere l'accuratezza dell'esame ecografico degli arti inferiori paragonabile a quella degli esperti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Se si sospetta una trombosi venosa profonda (TVP) tra i pazienti che presentano sintomi come dolore o gonfiore degli arti inferiori, l'ecografia duplex dell'arto inferiore è la modalità di imaging di prima linea per diagnosticare la TVP. Tuttavia, l'ecografia duplex richiede tempo, richiede il trasporto del paziente in una struttura di imaging diagnostico e l'immediata disponibilità di un radiologo qualificato o di un altro medico vascolare per fornire un risultato poiché la maggior parte dei medici non è in grado di interpretare tale imaging.
Negli ultimi anni, la tecnica ecografica abbreviata al letto del paziente è stata accettata dal medico di emergenza per diagnosticare la presenza di TVP. La compressione viene applicata per valutare la presenza di trombi e la collassabilità solo in tre regioni: giunzione iliofemorale, vena femorale superficiale, vena poplitea.
Diversi studi hanno dimostrato che l'accuratezza di questa ecografia a letto abbreviata per valutare la presenza di trombosi venosa profonda non è inferiore agli esperti, ma quanta esperienza ecografica è necessaria per ottenere l'accuratezza che non è inferiore agli esperti deve ancora essere studiata.
Lo scopo di questo studio è identificare quanto apprendimento è necessario da parte dei medici di emergenza per ottenere l'accuratezza dell'esame ecografico degli arti inferiori paragonabile a quella degli esperti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hee Yoon, Professor
- Numero di telefono: +821099335581
- Email: wildhi.yoon@samsung.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sooyeon Kang, fellow
- Numero di telefono: +821031574718
- Email: syrei3.kang@samsung.com
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Contatto:
- Hee Yoon, PhD., MD.
- Numero di telefono: 81-02-3410-2053
- Email: wildhi.yoon@samsung.com
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Tra i pazienti che hanno visitato il pronto soccorso con sintomi correlati agli arti inferiori (ad es. dolore agli arti inferiori, gonfiore degli arti inferiori, intorpidimento degli arti inferiori, arrossamento degli arti inferiori), il medico giudica necessaria un'ecografia dell'arto inferiore sulla base dell'anamnesi, dell'esame obiettivo e dei risultati degli esami del sangue.
- (o) Pazienti che necessitano di ecografia aggiuntiva della vena degli arti inferiori per verificare la presenza di trombosi venosa profonda a causa del rilevamento di una tromboembolia polmonare in un pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- Non accettare di partecipare allo studio
- Pazienti che rifiutano l'ecografia degli arti inferiori da parte di un medico di emergenza o di un radiologo
- Pazienti che hanno già eseguito un'ecografia degli arti inferiori in un altro ospedale e sono stati diagnosticati con TVP
- Pazienti con una storia di trombosi venosa profonda cronica
- Pazienti con instabilità emodinamica fare riferimento alla struttura di diagnostica per immagini per l'esame duplex
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo sospetto di TVP
Se si sospetta una trombosi venosa profonda (TVP) tra i pazienti che visitano il pronto soccorso, i pazienti diventano idonei per i soggetti dello studio.
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Se si sospetta una trombosi venosa profonda (TVP) tra i pazienti che visitano il pronto soccorso, un medico di emergenza esegue l'ecografia al capezzale degli arti inferiori ai pazienti che hanno accettato di partecipare a questo studio.
I pazienti sono anche esaminati ecografia duplex dal radiologo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di esami ecografici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il numero di esami ecografici necessari fino a quando l'ecografia al capezzale degli arti inferiori eseguita da un medico di emergenza non ha una competenza adeguata.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-01-128
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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