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La curva di apprendimento dei medici di emergenza ha eseguito l'ecografia degli arti inferiori nella diagnosi di TVP

30 maggio 2021 aggiornato da: Samsung Medical Center

La curva di apprendimento dei medici di emergenza Eseguita l'ecografia degli arti inferiori presso il punto di cura nella diagnosi di trombosi venosa profonda

Se si sospetta una trombosi venosa profonda (TVP) tra i pazienti che presentano sintomi come dolore o gonfiore degli arti inferiori, l'ecografia duplex dell'arto inferiore è la modalità di imaging di prima linea per diagnosticare la TVP. Tuttavia, l'ecografia duplex richiede tempo e richiede il trasporto del paziente in una struttura di diagnostica per immagini.

Negli ultimi anni, la tecnica ecografica abbreviata al letto del paziente è stata accettata dal medico di emergenza per diagnosticare la presenza di TVP. Diversi studi hanno dimostrato che l'accuratezza di questa ecografia a letto abbreviata per valutare la presenza di trombosi venosa profonda non è inferiore agli esperti, ma quanta esperienza ecografica è necessaria per ottenere l'accuratezza che non è inferiore agli esperti deve ancora essere studiata.

Lo scopo di questo studio è identificare quanto apprendimento è necessario da parte dei medici di emergenza per ottenere l'accuratezza dell'esame ecografico degli arti inferiori paragonabile a quella degli esperti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Se si sospetta una trombosi venosa profonda (TVP) tra i pazienti che presentano sintomi come dolore o gonfiore degli arti inferiori, l'ecografia duplex dell'arto inferiore è la modalità di imaging di prima linea per diagnosticare la TVP. Tuttavia, l'ecografia duplex richiede tempo, richiede il trasporto del paziente in una struttura di imaging diagnostico e l'immediata disponibilità di un radiologo qualificato o di un altro medico vascolare per fornire un risultato poiché la maggior parte dei medici non è in grado di interpretare tale imaging.

Negli ultimi anni, la tecnica ecografica abbreviata al letto del paziente è stata accettata dal medico di emergenza per diagnosticare la presenza di TVP. La compressione viene applicata per valutare la presenza di trombi e la collassabilità solo in tre regioni: giunzione iliofemorale, vena femorale superficiale, vena poplitea.

Diversi studi hanno dimostrato che l'accuratezza di questa ecografia a letto abbreviata per valutare la presenza di trombosi venosa profonda non è inferiore agli esperti, ma quanta esperienza ecografica è necessaria per ottenere l'accuratezza che non è inferiore agli esperti deve ancora essere studiata.

Lo scopo di questo studio è identificare quanto apprendimento è necessario da parte dei medici di emergenza per ottenere l'accuratezza dell'esame ecografico degli arti inferiori paragonabile a quella degli esperti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

che visitano un pronto soccorso dell'ospedale terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Tra i pazienti che hanno visitato il pronto soccorso con sintomi correlati agli arti inferiori (ad es. dolore agli arti inferiori, gonfiore degli arti inferiori, intorpidimento degli arti inferiori, arrossamento degli arti inferiori), il medico giudica necessaria un'ecografia dell'arto inferiore sulla base dell'anamnesi, dell'esame obiettivo e dei risultati degli esami del sangue.
  • (o) Pazienti che necessitano di ecografia aggiuntiva della vena degli arti inferiori per verificare la presenza di trombosi venosa profonda a causa del rilevamento di una tromboembolia polmonare in un pronto soccorso

Criteri di esclusione:

  • Non accettare di partecipare allo studio
  • Pazienti che rifiutano l'ecografia degli arti inferiori da parte di un medico di emergenza o di un radiologo
  • Pazienti che hanno già eseguito un'ecografia degli arti inferiori in un altro ospedale e sono stati diagnosticati con TVP
  • Pazienti con una storia di trombosi venosa profonda cronica
  • Pazienti con instabilità emodinamica fare riferimento alla struttura di diagnostica per immagini per l'esame duplex

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo sospetto di TVP
Se si sospetta una trombosi venosa profonda (TVP) tra i pazienti che visitano il pronto soccorso, i pazienti diventano idonei per i soggetti dello studio.
Se si sospetta una trombosi venosa profonda (TVP) tra i pazienti che visitano il pronto soccorso, un medico di emergenza esegue l'ecografia al capezzale degli arti inferiori ai pazienti che hanno accettato di partecipare a questo studio. I pazienti sono anche esaminati ecografia duplex dal radiologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di esami ecografici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il numero di esami ecografici necessari fino a quando l'ecografia al capezzale degli arti inferiori eseguita da un medico di emergenza non ha una competenza adeguata.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-01-128

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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