- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04913688
Lärkurvan för akutläkare som utförde ultraljudsundersökningar i nedre extremiteter för att diagnostisera DVT
Lärkurvan för akutläkare som utförde vårdpunkts-Ultraljud vid diagnos av djup ventrombos
Om djup ventrombos (DVT) misstänks hos patienter som har symtom som smärta eller svullnad i de nedre extremiteterna, är duplex ultraljud av den nedre extremiteten den första linjens bildbehandlingsmodalitet för att diagnostisera DVT. Duplex ultraljud är dock tidskrävande, kräver patienttransport till en diagnostisk bildbehandlingsanläggning.
Under de senaste åren har förkortad ultraljudsteknik vid sängkanten accepterats av akutläkare för att diagnostisera förekomsten av DVT. Flera studier har visat att noggrannheten hos detta förkortade sängliggande ultraljud för att bedöma förekomsten av djup ventrombos inte är sämre än experter, men hur mycket ultraljudserfarenhet som krävs för att få en noggrannhet som inte är sämre än experter har ännu inte studerats.
Syftet med denna studie är att identifiera hur mycket inlärning av akutläkare som krävs för att erhålla en noggrannhet av ultraljudsundersökningen i de nedre extremiteterna som är jämförbar med den hos experter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om djup ventrombos (DVT) misstänks hos patienter som har symtom som smärta eller svullnad i de nedre extremiteterna, är duplex ultraljud av den nedre extremiteten den första linjens bildbehandlingsmodalitet för att diagnostisera DVT. Duplex ultraljud är dock tidskrävande, kräver patienttransport till en diagnostisk bildbehandlingsanläggning och den omedelbara tillgängligheten av en utbildad radiolog eller annan vaskulär läkare för att ge ett resultat eftersom de flesta läkare inte kan tolka sådan avbildning.
Under de senaste åren har förkortad ultraljudsteknik vid sängkanten accepterats av akutläkare för att diagnostisera förekomsten av DVT. Kompression appliceras för att bedöma förekomsten av tromb och kollapsbarhet endast i tre regioner - iliofemoral korsning, ytlig lårbensven, poplitealven.
Flera studier har visat att noggrannheten hos detta förkortade sängliggande ultraljud för att bedöma förekomsten av djup ventrombos inte är sämre än experter, men hur mycket ultraljudserfarenhet som krävs för att få en noggrannhet som inte är sämre än experter har ännu inte studerats.
Syftet med denna studie är att identifiera hur mycket inlärning av akutläkare som krävs för att erhålla en noggrannhet av ultraljudsundersökningen i de nedre extremiteterna som är jämförbar med den hos experter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hee Yoon, Professor
- Telefonnummer: +821099335581
- E-post: wildhi.yoon@samsung.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sooyeon Kang, fellow
- Telefonnummer: +821031574718
- E-post: syrei3.kang@samsung.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Hee Yoon, PhD., MD.
- Telefonnummer: 81-02-3410-2053
- E-post: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre
- Bland patienter som besökte akutmottagningen med symtom relaterade till nedre extremiteter (t. smärta i nedre extremiteter, svullnad av nedre extremiteter, domningar i nedre extremiteter, rodnad i nedre extremiteter), bedömer läkaren att en ultraljudsundersökning av den nedre extremiteten är nödvändig baserat på sjukdomshistoria, fysisk undersökning och blodprovsresultat.
- (eller) Patienter som behöver extra ultraljud av den nedre extremitetsvenen för att kontrollera djup ventrombos på grund av upptäckt av en lungtromboembolism på en akutmottagning
Exklusions kriterier:
- Godkänn inte att delta i studien
- Patienter som vägrar ultraljud av de nedre extremiteterna av akutläkare eller radiolog
- Patienter som redan har gjort ett ultraljud av de nedre extremiteterna på ett annat sjukhus och har fått diagnosen DVT
- Patienter med en historia av kronisk djup ventrombos
- Patienter med hemodynamisk instabilitet ska hänvisa till diagnostisk bildbehandlingsanläggning för duplexundersökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
misstänkt DVT-grupp
Vid misstanke om djup ventrombos (DVT) bland patienter som besöker akutmottagningen blir patienterna behöriga för studieämnen.
|
Om djup ventrombos (DVT) misstänks hos patienter som besöker akutmottagningen, utför en akutläkare ultraljud vid sängkanten av nedre extremiteter till de patienter som samtyckt till att delta i denna studie.
Patienterna undersöks också duplex ultraljud av radiolog.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antalet ultraljudsundersökningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Antalet ultraljudsundersökningar som krävs tills ultraljudet vid sängkanten av de nedre extremiteterna utfört av en akutläkare har tillräcklig kompetens.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-01-128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Djup ventrombos
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuTillämpning av artificiell intelligens djupinlärningsteknik i magnetisk resonans ländryggsavbildningDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.AvslutadDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
Hai LvHar inte rekryterat ännuFasettfogar; Degeneration ; Deep Learning; Artificiell intelligens
-
Peter BiroAvslutadUnderhåll av Deep NM Block utan överdoseringSchweiz
-
University of MichiganIndragenBröstrekonstruktion | Deep Inferior epigastrisk perforator | Mikrovaskulär fri fliköverföringFörenta staterna
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAvslutadAxial längd (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linstjocklek (LT)Mexiko
-
Al-Azhar UniversityRekryteringDeep Carious Young 1:a Permanent Molar Med öppen ApexEgypten
-
Tianjin Eye HospitalRekryteringDeep Learning, hornhinnesjukdom, screeningKina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityHangzhou Huaxia Eye Hospital; Nanchang Bright Eye HospitalRekryteringIntraoperativa komplikationer | Småsnittslinsextraktionskirurgi (SMILE). | Deep Convolutional Neural NetworkKina