- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04913688
Læringskurven til akuttleger utførte ultrasonografi i nedre ekstremitet ved diagnostisering av DVT
Læringskurven for akuttleger utførte punkt-of-care ultrasonografi i nedre ekstremitet for diagnostisering av dyp venetrombose
Hvis det er mistanke om dyp venetrombose (DVT) blant pasienter som har symptomer som smerte eller hevelse i underekstremitetene, er dupleksultralyd av underekstremiteten førstelinjebildemetoden for å diagnostisere DVT. Dupleks ultralyd er imidlertid tidkrevende, krever pasienttransport til et bildediagnostisk anlegg.
De siste årene har forkortet ultralydteknikk ved sengekanten blitt akseptert av legevakt for å diagnostisere tilstedeværelsen av DVT. Flere studier har vist at nøyaktigheten til denne forkortede sengeliggende ultralyden for å vurdere tilstedeværelsen av dyp venetrombose ikke er dårligere enn eksperter, men hvor mye ultralydserfaring som kreves for å oppnå nøyaktigheten som ikke er dårligere enn eksperter, har ennå ikke blitt studert.
Målet med denne studien er å identifisere hvor mye læring av akuttleger er nødvendig for å oppnå nøyaktigheten av ultralydundersøkelsen i nedre ekstremiteter som kan sammenlignes med eksperters.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvis det er mistanke om dyp venetrombose (DVT) blant pasienter som har symptomer som smerte eller hevelse i underekstremitetene, er dupleksultralyd av underekstremiteten førstelinjebildemetoden for å diagnostisere DVT. Dupleks ultralyd er imidlertid tidkrevende, krever pasienttransport til et bildediagnostisk anlegg, og umiddelbar tilgjengelighet av en utdannet radiolog eller annen karlege for å gi et resultat siden de fleste leger ikke er i stand til å tolke slik bildebehandling.
De siste årene har forkortet ultralydteknikk ved sengekanten blitt akseptert av legevakt for å diagnostisere tilstedeværelsen av DVT. Kompresjon påføres for å vurdere tilstedeværelsen av trombe og sammenleggbarhet bare i tre regioner - iliofemoral junction, overfladisk femoral vene, popliteal vene.
Flere studier har vist at nøyaktigheten til denne forkortede sengeliggende ultralyden for å vurdere tilstedeværelsen av dyp venetrombose ikke er dårligere enn eksperter, men hvor mye ultralydserfaring som kreves for å oppnå nøyaktigheten som ikke er dårligere enn eksperter, har ennå ikke blitt studert.
Målet med denne studien er å identifisere hvor mye læring av akuttleger er nødvendig for å oppnå nøyaktigheten av ultralydundersøkelsen i nedre ekstremiteter som kan sammenlignes med eksperters.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hee Yoon, Professor
- Telefonnummer: +821099335581
- E-post: wildhi.yoon@samsung.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sooyeon Kang, fellow
- Telefonnummer: +821031574718
- E-post: syrei3.kang@samsung.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Hee Yoon, PhD., MD.
- Telefonnummer: 81-02-3410-2053
- E-post: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre
- Blant pasienter som besøkte akuttmottaket med symptomer relatert til underekstremiteter (f. smerter i nedre ekstremiteter, hevelser i underekstremitetene, nummenhet i underekstremitetene, rødhet i underekstremitetene), vurderer klinikeren at en ultralydundersøkelse av underekstremiteten er nødvendig basert på sykehistorien, fysisk undersøkelse og blodprøveresultater.
- (eller) Pasienter som trenger ekstra ultralyd av venen i nedre ekstremitet for å se etter dyp venetrombose på grunn av påvisning av lungetromboembolisme i en akuttmottak
Ekskluderingskriterier:
- Ikke godta å delta i studien
- Pasienter som nekter ultralyd av underekstremiteter av akuttlege eller radiolog
- Pasienter som allerede har utført ultralyd av underekstremitetene ved et annet sykehus og har fått diagnosen DVT
- Pasienter med en historie med kronisk dyp venetrombose
- Pasienter med hemodynamisk ustabilitet skal henvise til diagnostisk bildebehandlingsanlegg for dupleksundersøkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mistenkt DVT-gruppe
Ved mistanke om dyp venetrombose (DVT) blant pasienter som oppsøker akuttmottaket, blir pasientene kvalifisert for studieemner.
|
Ved mistanke om dyp venetrombose (DVT) blant pasienter som besøker akuttmottaket, utfører en akuttlege ultralyd ved sengekanten av underekstremiteter til pasientene som er enige om å delta i denne studien.
Pasientene blir også undersøkt dupleks ultralyd av radiolog.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ultralydundersøkelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antallet ultralydundersøkelser som kreves inntil ultralyd ved sengekanten av underekstremitetene utført av en akuttlege har tilstrekkelig kompetanse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-01-128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .