- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04913688
Krzywa uczenia się lekarzy ratunkowych wykonujących ultrasonografię kończyn dolnych w diagnostyce DVT
Krzywa uczenia się lekarzy ratunkowych wykonujących ultrasonografię kończyn dolnych w miejscu opieki nad chorymi w diagnostyce zakrzepicy żył głębokich
Jeśli podejrzewa się zakrzepicę żył głębokich (DVT) u pacjentów, u których występują objawy, takie jak ból lub obrzęk kończyn dolnych, ultrasonografia obustronna kończyny dolnej jest metodą pierwszego rzutu w diagnostyce DVT. Jednak ultrasonografia dupleksowa jest czasochłonna i wymaga transportu pacjenta do pracowni diagnostyki obrazowej.
W ostatnich latach skrócona technika ultrasonografii przyłóżkowej została zaakceptowana przez lekarzy ratownictwa medycznego w diagnostyce obecności DVT. Kilka badań dowiodło, że dokładność tego skróconego ultrasonografii łóżkowej do oceny obecności zakrzepicy żył głębokich nie jest gorsza od ekspertów, ale ile doświadczenia w ultrasonografii jest wymagane, aby uzyskać dokładność, która nie jest gorsza od ekspertów, nie zostało jeszcze zbadane.
Celem niniejszej pracy jest określenie, ile nauki jest potrzebne lekarzom ratownictwa medycznego, aby uzyskać dokładność badania ultrasonograficznego kończyn dolnych porównywalną z dokładnością ekspertów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli podejrzewa się zakrzepicę żył głębokich (DVT) u pacjentów, u których występują objawy, takie jak ból lub obrzęk kończyn dolnych, ultrasonografia obustronna kończyny dolnej jest metodą pierwszego rzutu w diagnostyce DVT. Jednak ultrasonografia dupleksowa jest czasochłonna, wymaga transportu pacjenta do ośrodka diagnostyki obrazowej oraz natychmiastowej dostępności przeszkolonego radiologa lub innego lekarza naczyniowego w celu uzyskania wyniku, ponieważ większość lekarzy nie jest w stanie zinterpretować takiego obrazowania.
W ostatnich latach skrócona technika ultrasonografii przyłóżkowej została zaakceptowana przez lekarzy ratownictwa medycznego w diagnostyce obecności DVT. Ucisk stosuje się w celu oceny obecności skrzepliny i zapadalności tylko w trzech regionach – połączenia biodrowo-udowego, żyły udowej powierzchownej, żyły podkolanowej.
Kilka badań dowiodło, że dokładność tego skróconego ultrasonografii łóżkowej do oceny obecności zakrzepicy żył głębokich nie jest gorsza od ekspertów, ale ile doświadczenia w ultrasonografii jest wymagane, aby uzyskać dokładność, która nie jest gorsza od ekspertów, nie zostało jeszcze zbadane.
Celem niniejszej pracy jest określenie, ile nauki jest potrzebne lekarzom ratownictwa medycznego, aby uzyskać dokładność badania ultrasonograficznego kończyn dolnych porównywalną z dokładnością ekspertów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hee Yoon, Professor
- Numer telefonu: +821099335581
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sooyeon Kang, fellow
- Numer telefonu: +821031574718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Hee Yoon, PhD., MD.
- Numer telefonu: 81-02-3410-2053
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Wśród pacjentów zgłaszających się na SOR z objawami dotyczącymi kończyn dolnych (m.in. ból kończyn dolnych, obrzęk kończyn dolnych, drętwienie kończyn dolnych, zaczerwienienie kończyn dolnych) lekarz ocenia konieczność wykonania USG kończyn dolnych na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego i wyników badań krwi.
- (lub) Pacjenci, którzy wymagają dodatkowego badania ultrasonograficznego żył kończyn dolnych w celu wykrycia zakrzepicy żył głębokich z powodu wykrycia choroby zakrzepowo-zatorowej płuc na oddziale ratunkowym
Kryteria wyłączenia:
- Nie wyrażaj zgody na udział w badaniu
- Pacjenci, którzy odmawiają USG kończyn dolnych przez lekarza medycyny ratunkowej lub radiologa
- Pacjenci, u których wykonano już USG kończyn dolnych w innym szpitalu i zdiagnozowano u nich ZŻG
- Pacjenci z przewlekłą zakrzepicą żył głębokich w wywiadzie
- Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną powinni skierować się do ośrodka diagnostyki obrazowej w celu wykonania badania dwustronnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
podejrzenie grupy DVT
W przypadku podejrzenia zakrzepicy żył głębokich (DVT) u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy, pacjenci kwalifikują się do badania.
|
W przypadku podejrzenia zakrzepicy żył głębokich (DVT) u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy, lekarz medycyny ratunkowej wykonuje przyłóżkowe USG kończyn dolnych pacjentom, którzy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu.
Pacjenci są również badani ultrasonograficznie przez radiologa metodą duplex.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba badań USG
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba badań USG wymaganych do momentu, gdy przyłóżkowe USG kończyn dolnych wykonywane przez lekarza medycyny ratunkowej osiągnie odpowiednią biegłość.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01-128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich
-
Peter BiroZakończonyUtrzymanie bloku Deep NM bez przedawkowaniaSzwajcaria