- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04913688
Alaraajojen ultraäänitutkimuksen suorittaneiden ensiapulääkäreiden oppimiskäyrä syvän laskimotukoksen diagnosoinnissa
Ensihoitolääkäreiden oppimiskäyrä alaraajojen ultraäänitutkimuksessa syvän laskimotromboosin diagnosoinnissa
Jos syvä laskimotromboosia (DVT) epäillään potilailla, joilla on oireita, kuten alaraajojen kipua tai turvotusta, alaraajan dupleksiultraääni on ensilinjan kuvantamismenetelmä syvän laskimotromboiksen diagnosoimiseksi. Duplex-ultraääni on kuitenkin aikaa vievä ja vaatii potilaan kuljetuksen diagnostiseen kuvantamislaitokseen.
Viime vuosina päivystyslääkäri on hyväksynyt lyhennetyn vuodeultraäänitekniikan DVT:n diagnosoimiseksi. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämän lyhennetyn bedsude-ultraäänen tarkkuus syvälaskimotromboosin arvioimiseksi ei ole huonompi kuin asiantuntijat, mutta sitä, kuinka paljon ultraäänikokemusta tarvitaan asiantuntijoita huonomman tarkkuuden saavuttamiseksi, on vielä tutkimatta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka paljon päivystyslääkärien oppimista tarvitaan saadakseen alaraajojen ultraäänitutkimuksen tarkkuuden, joka on verrattavissa asiantuntijoiden tarkkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos syvä laskimotromboosia (DVT) epäillään potilailla, joilla on oireita, kuten alaraajojen kipua tai turvotusta, alaraajan dupleksiultraääni on ensilinjan kuvantamismenetelmä syvän laskimotromboiksen diagnosoimiseksi. Duplex-ultraääni on kuitenkin aikaa vievää, vaatii potilaan kuljetuksen diagnostiseen kuvantamislaitokseen ja koulutetun radiologin tai muun verisuonilääkärin välitöntä saatavuutta tuloksen saamiseksi, koska useimmat lääkärit eivät pysty tulkitsemaan tällaista kuvantamista.
Viime vuosina päivystyslääkäri on hyväksynyt lyhennetyn vuodeultraäänitekniikan DVT:n diagnosoimiseksi. Kompressiota käytetään trombin esiintymisen ja kokoonpuristuvuuden arvioimiseen vain kolmella alueella - iliofemoraalinen liitos, pinnallinen reisilaskimo ja polvitaipeen laskimo.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämän lyhennetyn bedsude-ultraäänen tarkkuus syvälaskimotromboosin arvioimiseksi ei ole huonompi kuin asiantuntijat, mutta sitä, kuinka paljon ultraäänikokemusta tarvitaan asiantuntijoita huonomman tarkkuuden saavuttamiseksi, on vielä tutkimatta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka paljon päivystyslääkärien oppimista tarvitaan saadakseen alaraajojen ultraäänitutkimuksen tarkkuuden, joka on verrattavissa asiantuntijoiden tarkkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hee Yoon, Professor
- Puhelinnumero: +821099335581
- Sähköposti: wildhi.yoon@samsung.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sooyeon Kang, fellow
- Puhelinnumero: +821031574718
- Sähköposti: syrei3.kang@samsung.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hee Yoon, PhD., MD.
- Puhelinnumero: 81-02-3410-2053
- Sähköposti: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Potilailla, jotka ovat tulleet päivystykseen alaraajoihin liittyvillä oireilla (esim. alaraajojen kipu, alaraajojen turvotus, alaraajojen tunnottomuus, alaraajojen punoitus), kliinikko arvioi, että alaraajojen ultraäänitutkimus on tarpeen sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja verikoetulosten perusteella.
- (tai) Potilaat, jotka tarvitsevat ylimääräistä ultraäänitutkimusta alaraajalaskimosta syvän laskimotromboosin tarkistamiseksi, koska keuhkotromboembolia on havaittu ensiapuosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Älä suostu osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, jotka kieltäytyvät päivystyslääkärin tai radiologin suorittamasta alaraajojen ultraäänestä
- Potilaat, jotka ovat jo tehneet alaraajojen ultraäänitutkimuksen toisessa sairaalassa ja joilla on diagnosoitu DVT
- Potilaat, joilla on ollut krooninen syvä laskimotromboosi
- Potilaat, joilla on hemodynaamista epävakautta, hakeutuvat diagnostiseen kuvantamislaitokseen dupleksitutkimusta varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
epäilty DVT-ryhmä
Jos päivystyspoliklinikalla vierailevien potilaiden joukossa epäillään syvää laskimotromboosia (DVT), potilaat ovat oikeutettuja tutkimushenkilöihin.
|
Jos päivystyspoliklinikalla käyvien potilaiden joukossa epäillään syvää laskimotromboosia (DVT), päivystyslääkäri tekee potilaspotilaille, jotka ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen, alaraajojen ultraäänitutkimuksen.
Radiologi tutkii potilaat myös dupleksiultraäänellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänitutkimusten määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Päivystyslääkärin tekemän alaraajojen vuodeultraäänen ultraäänitutkimusten määrä on riittävä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01-128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .