- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04913688
Кривая обучения врачей скорой помощи, выполняющих УЗИ нижних конечностей при диагностике ТГВ
Кривая обучения врачей скорой помощи, выполняющих УЗИ нижних конечностей по месту оказания медицинской помощи при диагностике тромбоза глубоких вен
Если у пациентов с такими симптомами, как боль или отек нижних конечностей, подозревается тромбоз глубоких вен (ТГВ), дуплексное ультразвуковое исследование нижних конечностей является методом визуализации первой линии для диагностики ТГВ. Однако дуплексное УЗИ занимает много времени и требует транспортировки пациента в центр диагностической визуализации.
В последние годы для диагностики ТГВ врачами неотложной помощи стали использовать сокращенную методику ультразвукового исследования у постели больного. В ряде исследований доказано, что точность этого сокращенного УЗИ для оценки наличия тромбоза глубоких вен не уступает экспертам, но сколько опыта УЗИ требуется для получения точности, не уступающей экспертам, еще предстоит изучить.
Целью данного исследования является определение того, сколько знаний необходимо врачам скорой помощи, чтобы получить точность ультразвукового исследования нижних конечностей, сравнимую с точностью экспертов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Если у пациентов с такими симптомами, как боль или отек нижних конечностей, подозревается тромбоз глубоких вен (ТГВ), дуплексное ультразвуковое исследование нижних конечностей является методом визуализации первой линии для диагностики ТГВ. Однако дуплексное УЗИ занимает много времени, требует транспортировки пациента в центр диагностической визуализации и немедленной доступности квалифицированного рентгенолога или другого сосудистого врача для получения результата, поскольку большинство врачей не могут интерпретировать такие изображения.
В последние годы для диагностики ТГВ врачами неотложной помощи стали использовать сокращенную методику ультразвукового исследования у постели больного. Компрессию применяют для оценки наличия тромба и коллапсируемости только в трех областях - подвздошно-бедренном соустье, поверхностной бедренной вене, подколенной вене.
В ряде исследований доказано, что точность этого сокращенного УЗИ для оценки наличия тромбоза глубоких вен не уступает экспертам, но сколько опыта УЗИ требуется для получения точности, не уступающей экспертам, еще предстоит изучить.
Целью данного исследования является определение того, сколько знаний необходимо врачам скорой помощи, чтобы получить точность ультразвукового исследования нижних конечностей, сравнимую с точностью экспертов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hee Yoon, Professor
- Номер телефона: +821099335581
- Электронная почта: wildhi.yoon@samsung.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sooyeon Kang, fellow
- Номер телефона: +821031574718
- Электронная почта: syrei3.kang@samsung.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Hee Yoon, PhD., MD.
- Номер телефона: 81-02-3410-2053
- Электронная почта: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Среди пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с симптомами, относящимися к нижним конечностям (например, боли в нижних конечностях, отеки нижних конечностей, онемение нижних конечностей, покраснение нижних конечностей), клиницист делает вывод о необходимости УЗИ нижних конечностей на основании анамнеза, физического осмотра и результатов анализа крови.
- (или) Пациенты, которым необходимо дополнительное УЗИ вен нижних конечностей для выявления тромбоза глубоких вен в связи с выявлением легочной тромбоэмболии в отделении неотложной помощи
Критерий исключения:
- Не соглашайтесь на участие в исследовании
- Пациенты, отказывающиеся от УЗИ нижних конечностей врачом скорой помощи или радиологом
- Пациенты, которым уже выполняли УЗИ нижних конечностей в другой больнице и у которых был диагностирован ТГВ
- Пациенты с хроническим тромбозом глубоких вен в анамнезе
- Пациенты с гемодинамической нестабильностью должны быть направлены в центр диагностической визуализации для дуплексного исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
подозрение на группу ТГВ
При подозрении на тромбоз глубоких вен (ТГВ) среди пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи, пациенты становятся пригодными для исследования.
|
При подозрении на тромбоз глубоких вен (ТГВ) среди пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи, врач скорой помощи проводит УЗИ нижних конечностей у постели больного, согласившегося на участие в данном исследовании.
Пациенты также проходят дуплексное ультразвуковое исследование рентгенологом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество ультразвуковых исследований
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество ультразвуковых исследований, необходимых для того, чтобы прикроватное УЗИ нижних конечностей, проводимое врачом скорой помощи, достигло надлежащего уровня квалификации.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01-128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глубокие венозные тромбы
-
Peter BiroЗавершенныйПоддержание блока Deep NM без передозировкиШвейцария