- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04913688
Indlæringskurven for akutlæger udførte nedre ekstremitets-ultralyd til diagnosticering af DVT
Indlæringskurven for akutlæger udførte point-of-care ultralydsundersøgelse i nedre ekstremitet til diagnosticering af dyb venetrombose
Hvis der er mistanke om dyb venetrombose (DVT) blandt patienter, der har symptomer som smerte eller hævelse af underekstremiteterne, er dupleks ultralyd af underekstremiteterne den første linje billeddannelsesmodalitet til at diagnosticere DVT. Duplex ultralyd er dog tidskrævende, kræver patienttransport til en diagnostisk billedbehandlingsfacilitet.
I de senere år er forkortet ultralydsteknik ved sengekanten blevet accepteret af akutlæge til at diagnosticere tilstedeværelsen af DVT. Adskillige undersøgelser har bevist, at nøjagtigheden af denne forkortede sengeliggende ultralyd til at vurdere tilstedeværelsen af dyb venetrombose ikke er ringere end eksperter, men hvor meget ultralydserfaring der kræves for at opnå den nøjagtighed, der ikke er ringere end eksperter, er endnu ikke undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere, hvor meget læring af akutlæger er nødvendig for at opnå nøjagtigheden af ultralydsundersøgelsen i nedre ekstremiteter sammenlignelig med eksperternes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis der er mistanke om dyb venetrombose (DVT) blandt patienter, der har symptomer som smerte eller hævelse af underekstremiteterne, er dupleks ultralyd af underekstremiteterne den første linje billeddannelsesmodalitet til at diagnosticere DVT. Duplex ultralyd er dog tidskrævende, kræver patienttransport til en billeddiagnostisk facilitet og den umiddelbare tilgængelighed af en uddannet radiolog eller anden karlæge for at give et resultat, da de fleste læger ikke er i stand til at fortolke sådan billeddannelse.
I de senere år er forkortet ultralydsteknik ved sengekanten blevet accepteret af akutlæge til at diagnosticere tilstedeværelsen af DVT. Kompression anvendes til at vurdere tilstedeværelsen af trombe og sammenklappelighed kun i tre regioner - iliofemoral forbindelse, overfladisk femoral vene, popliteal vene.
Adskillige undersøgelser har bevist, at nøjagtigheden af denne forkortede sengeliggende ultralyd til at vurdere tilstedeværelsen af dyb venetrombose ikke er ringere end eksperter, men hvor meget ultralydserfaring der kræves for at opnå den nøjagtighed, der ikke er ringere end eksperter, er endnu ikke undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere, hvor meget læring af akutlæger er nødvendig for at opnå nøjagtigheden af ultralydsundersøgelsen i nedre ekstremiteter sammenlignelig med eksperternes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hee Yoon, Professor
- Telefonnummer: +821099335581
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sooyeon Kang, fellow
- Telefonnummer: +821031574718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Hee Yoon, PhD., MD.
- Telefonnummer: 81-02-3410-2053
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller ældre
- Blandt patienter, der besøgte skadestuen med symptomer relateret til underekstremiteter (f. smerter i underekstremiteterne, hævelse af underekstremiteterne, følelsesløshed i underekstremiteterne, rødme i underekstremiteterne), vurderer klinikeren, at en ultralydsundersøgelse af underekstremiteten er nødvendig baseret på sygehistorien, fysisk undersøgelse og blodprøveresultater.
- (eller) Patienter, der har brug for yderligere ultralyd af venen i underekstremiteterne for at kontrollere for dyb venetrombose på grund af påvisning af en pulmonal tromboemboli på en skadestue
Ekskluderingskriterier:
- Accepter ikke at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der nægter ultralyd af underekstremiteterne af en akutlæge eller radiolog
- Patienter, der allerede har foretaget en ultralyd af underekstremiteterne på et andet hospital og er blevet diagnosticeret med DVT
- Patienter med en historie med kronisk dyb venetrombose
- Patienter med hæmodynamisk ustabilitet skal henvises til billeddiagnostisk facilitet for dupleksundersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mistænkt DVT-gruppe
Hvis der er mistanke om dyb venetrombose (DVT) blandt patienter, der besøger akutmodtagelsen, bliver patienterne berettigede til forsøgspersoner.
|
Hvis der er mistanke om dyb venetrombose (DVT) blandt patienter, der besøger skadestuen, udfører en akutlæge ultralyd ved sengekanten af underekstremiteterne til de patienter, der er enige om at deltage i denne undersøgelse.
Patienterne bliver også undersøgt duplex ultralyd af radiolog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af ultralydsundersøgelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antallet af krævede ultralydsundersøgelser, indtil ultralyd ved sengekanten af underekstremiteterne udført af en akutlæge har tilstrækkelige færdigheder.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-01-128
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .