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La courbe d'apprentissage des médecins d'urgence effectuant une échographie des membres inférieurs dans le diagnostic de la TVP

30 mai 2021 mis à jour par: Samsung Medical Center

La courbe d'apprentissage des médecins d'urgence effectuant une échographie des membres inférieurs au point de service dans le diagnostic de la thrombose veineuse profonde

Si une thrombose veineuse profonde (TVP) est suspectée chez des patients qui présentent des symptômes tels que douleur ou gonflement des membres inférieurs, l'échodoppler du membre inférieur est la modalité d'imagerie de première intention pour diagnostiquer la TVP. Cependant, l'échographie duplex prend du temps et nécessite le transport du patient vers un centre d'imagerie diagnostique.

Ces dernières années, la technique d'échographie abrégée au chevet du patient a été acceptée par les médecins urgentistes pour diagnostiquer la présence d'une TVP. Plusieurs études ont prouvé que la précision de cette échographie abrégée au lit pour évaluer la présence d'une thrombose veineuse profonde n'est pas inférieure aux experts, mais la quantité d'expérience en échographie nécessaire pour obtenir la précision qui n'est pas inférieure aux experts n'a pas encore été étudiée.

Le but de cette étude est d'identifier le niveau d'apprentissage nécessaire aux urgentistes pour obtenir une précision de l'échographie des membres inférieurs comparable à celle des experts.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Si une thrombose veineuse profonde (TVP) est suspectée chez des patients qui présentent des symptômes tels que douleur ou gonflement des membres inférieurs, l'échodoppler du membre inférieur est la modalité d'imagerie de première intention pour diagnostiquer la TVP. Cependant, l'échographie duplex prend du temps, nécessite le transport du patient vers un centre d'imagerie diagnostique et la disponibilité immédiate d'un radiologue qualifié ou d'un autre médecin vasculaire pour fournir un résultat puisque la plupart des médecins sont incapables d'interpréter une telle imagerie.

Ces dernières années, la technique d'échographie abrégée au chevet du patient a été acceptée par les médecins urgentistes pour diagnostiquer la présence d'une TVP. La compression est appliquée pour évaluer la présence de thrombus et de collapsibilité uniquement dans trois régions - jonction ilio-fémorale, veine fémorale superficielle, veine poplitée.

Plusieurs études ont prouvé que la précision de cette échographie abrégée au lit pour évaluer la présence d'une thrombose veineuse profonde n'est pas inférieure aux experts, mais la quantité d'expérience en échographie nécessaire pour obtenir la précision qui n'est pas inférieure aux experts n'a pas encore été étudiée.

Le but de cette étude est d'identifier le niveau d'apprentissage nécessaire aux urgentistes pour obtenir une précision de l'échographie des membres inférieurs comparable à celle des experts.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

88

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

qui visitent un service d'urgence d'un hôpital tertiaire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 ans ou plus
  • Parmi les patients qui se sont rendus aux urgences avec des symptômes liés aux membres inférieurs (par ex. douleur des membres inférieurs, gonflement des membres inférieurs, engourdissement des membres inférieurs, rougeur des membres inférieurs), le clinicien juge qu'une échographie du membre inférieur est nécessaire sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique et des résultats des tests sanguins.
  • (ou) Patients qui ont besoin d'une échographie supplémentaire de la veine du membre inférieur pour vérifier la présence d'une thrombose veineuse profonde en raison de la détection d'une thromboembolie pulmonaire dans un service d'urgence

Critère d'exclusion:

  • Ne pas accepter de participer à l'étude
  • Les patients qui refusent l'échographie des membres inférieurs par un médecin urgentiste ou un radiologue
  • Les patients qui ont déjà effectué une échographie des membres inférieurs dans un autre hôpital et qui ont reçu un diagnostic de TVP
  • Patients ayant des antécédents de thrombose veineuse profonde chronique
  • Les patients présentant une instabilité hémodynamique doivent être référés à un centre d'imagerie diagnostique pour un examen duplex

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe suspecté de TVP
Si une thrombose veineuse profonde (TVP) est suspectée chez les patients qui se rendent au service des urgences, les patients deviennent éligibles pour les sujets de l'étude.
Si une thrombose veineuse profonde (TVP) est suspectée chez les patients qui se rendent au service des urgences, un médecin urgentiste réalise une échographie des membres inférieurs au chevet des patients qui ont accepté de participer à cette étude. Les patients sont également examinés par échographie duplex par radiologue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre d'échographies
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le nombre d'examens échographiques requis jusqu'à ce que l'échographie au chevet des membres inférieurs effectuée par un médecin urgentiste ait une compétence adéquate.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2021

Première publication (Réel)

4 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-01-128

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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