- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04913688
La courbe d'apprentissage des médecins d'urgence effectuant une échographie des membres inférieurs dans le diagnostic de la TVP
La courbe d'apprentissage des médecins d'urgence effectuant une échographie des membres inférieurs au point de service dans le diagnostic de la thrombose veineuse profonde
Si une thrombose veineuse profonde (TVP) est suspectée chez des patients qui présentent des symptômes tels que douleur ou gonflement des membres inférieurs, l'échodoppler du membre inférieur est la modalité d'imagerie de première intention pour diagnostiquer la TVP. Cependant, l'échographie duplex prend du temps et nécessite le transport du patient vers un centre d'imagerie diagnostique.
Ces dernières années, la technique d'échographie abrégée au chevet du patient a été acceptée par les médecins urgentistes pour diagnostiquer la présence d'une TVP. Plusieurs études ont prouvé que la précision de cette échographie abrégée au lit pour évaluer la présence d'une thrombose veineuse profonde n'est pas inférieure aux experts, mais la quantité d'expérience en échographie nécessaire pour obtenir la précision qui n'est pas inférieure aux experts n'a pas encore été étudiée.
Le but de cette étude est d'identifier le niveau d'apprentissage nécessaire aux urgentistes pour obtenir une précision de l'échographie des membres inférieurs comparable à celle des experts.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si une thrombose veineuse profonde (TVP) est suspectée chez des patients qui présentent des symptômes tels que douleur ou gonflement des membres inférieurs, l'échodoppler du membre inférieur est la modalité d'imagerie de première intention pour diagnostiquer la TVP. Cependant, l'échographie duplex prend du temps, nécessite le transport du patient vers un centre d'imagerie diagnostique et la disponibilité immédiate d'un radiologue qualifié ou d'un autre médecin vasculaire pour fournir un résultat puisque la plupart des médecins sont incapables d'interpréter une telle imagerie.
Ces dernières années, la technique d'échographie abrégée au chevet du patient a été acceptée par les médecins urgentistes pour diagnostiquer la présence d'une TVP. La compression est appliquée pour évaluer la présence de thrombus et de collapsibilité uniquement dans trois régions - jonction ilio-fémorale, veine fémorale superficielle, veine poplitée.
Plusieurs études ont prouvé que la précision de cette échographie abrégée au lit pour évaluer la présence d'une thrombose veineuse profonde n'est pas inférieure aux experts, mais la quantité d'expérience en échographie nécessaire pour obtenir la précision qui n'est pas inférieure aux experts n'a pas encore été étudiée.
Le but de cette étude est d'identifier le niveau d'apprentissage nécessaire aux urgentistes pour obtenir une précision de l'échographie des membres inférieurs comparable à celle des experts.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hee Yoon, Professor
- Numéro de téléphone: +821099335581
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sooyeon Kang, fellow
- Numéro de téléphone: +821031574718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Recrutement
- Samsung Medical Center
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Contact:
- Hee Yoon, PhD., MD.
- Numéro de téléphone: 81-02-3410-2053
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus
- Parmi les patients qui se sont rendus aux urgences avec des symptômes liés aux membres inférieurs (par ex. douleur des membres inférieurs, gonflement des membres inférieurs, engourdissement des membres inférieurs, rougeur des membres inférieurs), le clinicien juge qu'une échographie du membre inférieur est nécessaire sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique et des résultats des tests sanguins.
- (ou) Patients qui ont besoin d'une échographie supplémentaire de la veine du membre inférieur pour vérifier la présence d'une thrombose veineuse profonde en raison de la détection d'une thromboembolie pulmonaire dans un service d'urgence
Critère d'exclusion:
- Ne pas accepter de participer à l'étude
- Les patients qui refusent l'échographie des membres inférieurs par un médecin urgentiste ou un radiologue
- Les patients qui ont déjà effectué une échographie des membres inférieurs dans un autre hôpital et qui ont reçu un diagnostic de TVP
- Patients ayant des antécédents de thrombose veineuse profonde chronique
- Les patients présentant une instabilité hémodynamique doivent être référés à un centre d'imagerie diagnostique pour un examen duplex
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe suspecté de TVP
Si une thrombose veineuse profonde (TVP) est suspectée chez les patients qui se rendent au service des urgences, les patients deviennent éligibles pour les sujets de l'étude.
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Si une thrombose veineuse profonde (TVP) est suspectée chez les patients qui se rendent au service des urgences, un médecin urgentiste réalise une échographie des membres inférieurs au chevet des patients qui ont accepté de participer à cette étude.
Les patients sont également examinés par échographie duplex par radiologue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre d'échographies
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le nombre d'examens échographiques requis jusqu'à ce que l'échographie au chevet des membres inférieurs effectuée par un médecin urgentiste ait une compétence adéquate.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-01-128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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