- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04913688
De leercurve van spoedartsen die ultrasonografie van de onderste extremiteit uitvoerden bij de diagnose van DVT
De leercurve van spoedeisende artsen uitgevoerde point-of-care echografie van de onderste ledematen bij de diagnose van diepe veneuze trombose
Als diepe veneuze trombose (DVT) wordt vermoed bij patiënten met symptomen zoals pijn of zwelling van de onderste ledematen, is duplex-echografie van de onderste ledematen de eerstelijns beeldvormingsmodaliteit om DVT te diagnosticeren. Duplex-echografie is echter tijdrovend en vereist vervoer van de patiënt naar een diagnostische beeldvormingsfaciliteit.
In de afgelopen jaren is de verkorte echografietechniek aan het bed geaccepteerd door de spoedarts om de aanwezigheid van DVT te diagnosticeren. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de nauwkeurigheid van deze verkorte bedde-echo voor het beoordelen van de aanwezigheid van diepe veneuze trombose niet onderdoet voor experts, maar hoeveel echo-ervaring nodig is om de nauwkeurigheid te verkrijgen die niet onderdoet voor experts moet nog worden bestudeerd.
Het doel van deze studie is om vast te stellen hoeveel leren door spoedeisende hulpartsen nodig is om de nauwkeurigheid van het echografisch onderzoek van de onderste ledematen vergelijkbaar te krijgen met die van experts.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als diepe veneuze trombose (DVT) wordt vermoed bij patiënten met symptomen zoals pijn of zwelling van de onderste ledematen, is duplex-echografie van de onderste ledematen de eerstelijns beeldvormingsmodaliteit om DVT te diagnosticeren. Duplex-echografie is echter tijdrovend, vereist vervoer van de patiënt naar een diagnostische beeldvormingsfaciliteit en de onmiddellijke beschikbaarheid van een getrainde radioloog of andere vasculaire arts om een resultaat te geven, aangezien de meeste artsen dergelijke beeldvorming niet kunnen interpreteren.
In de afgelopen jaren is de verkorte echografietechniek aan het bed geaccepteerd door de spoedarts om de aanwezigheid van DVT te diagnosticeren. Compressie wordt toegepast om de aanwezigheid van trombus en inklapbaarheid alleen in drie regio's te beoordelen - iliofemorale overgang, oppervlakkige dijbeenader, popliteale ader.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de nauwkeurigheid van deze verkorte bedde-echo voor het beoordelen van de aanwezigheid van diepe veneuze trombose niet onderdoet voor experts, maar hoeveel echo-ervaring nodig is om de nauwkeurigheid te verkrijgen die niet onderdoet voor experts moet nog worden bestudeerd.
Het doel van deze studie is om vast te stellen hoeveel leren door spoedeisende hulpartsen nodig is om de nauwkeurigheid van het echografisch onderzoek van de onderste ledematen vergelijkbaar te krijgen met die van experts.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hee Yoon, Professor
- Telefoonnummer: +821099335581
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sooyeon Kang, fellow
- Telefoonnummer: +821031574718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Hee Yoon, PhD., MD.
- Telefoonnummer: 81-02-3410-2053
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Van de patiënten die de afdeling spoedeisende hulp bezochten met symptomen gerelateerd aan de onderste ledematen (bijv. pijn in de onderste extremiteit, zwelling van de onderste extremiteiten, gevoelloosheid van de onderste extremiteiten, roodheid van de onderste extremiteiten), oordeelt de arts dat een echografie van de onderste extremiteit noodzakelijk is op basis van de medische voorgeschiedenis, het lichamelijk onderzoek en de resultaten van bloedonderzoek.
- (of) Patiënten die aanvullende echografie van de ader van de onderste extremiteit nodig hebben om te controleren op diepe veneuze trombose vanwege de detectie van een pulmonale trombo-embolie op een afdeling spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- Ga niet akkoord met deelname aan het onderzoek
- Patiënten die echografie van de onderste ledematen door een spoedarts of radioloog weigeren
- Patiënten die al een echo van de onderste ledematen hebben gemaakt in een ander ziekenhuis en bij wie DVT is vastgesteld
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische diepe veneuze trombose
- Patiënten met hemodynamische instabiliteit verwijzen naar diagnostische beeldvormingsfaciliteit voor duplexonderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
verdachte DVT-groep
Bij verdenking op diepe veneuze trombose (DVT) bij patiënten die de spoedeisende hulp bezoeken, komen de patiënten in aanmerking voor proefpersonen.
|
Als diepe veneuze trombose (DVT) wordt vermoed bij patiënten die de spoedeisende hulp bezoeken, voert een spoedarts een echografie aan het bed uit van de onderste ledematen bij de patiënten die hebben ingestemd met deelname aan dit onderzoek.
De patiënten worden ook duplex-echografie onderzocht door een radioloog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal echo-onderzoeken
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het aantal echo-onderzoeken dat nodig is totdat de echografie aan het bed van de onderste ledematen, uitgevoerd door een spoedarts, voldoende bekwaam is.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-01-128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .