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La curva de aprendizaje de los médicos de emergencia que realizan ecografías de las extremidades inferiores en el diagnóstico de la TVP

30 de mayo de 2021 actualizado por: Samsung Medical Center

La curva de aprendizaje de los médicos de emergencia que realizan ecografías de las extremidades inferiores en el punto de atención para el diagnóstico de la trombosis venosa profunda

Si se sospecha una trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes que tienen síntomas como dolor o inflamación de las extremidades inferiores, la ecografía dúplex de las extremidades inferiores es la modalidad de imagen de primera línea para diagnosticar la TVP. Sin embargo, la ecografía dúplex requiere mucho tiempo y requiere el transporte del paciente a un centro de diagnóstico por imágenes.

En los últimos años, los médicos de urgencias han aceptado la técnica abreviada de ultrasonido junto a la cama para diagnosticar la presencia de TVP. Varios estudios han demostrado que la precisión de esta ecografía de cabecera abreviada para evaluar la presencia de trombosis venosa profunda no es inferior a la de los expertos, pero aún no se ha estudiado cuánta experiencia en ecografía se requiere para obtener la precisión que no es inferior a la de los expertos.

El objetivo de este estudio es identificar cuánto aprendizaje se necesita por parte de los médicos de urgencias para obtener una precisión del examen de ultrasonido de la extremidad inferior comparable a la de los expertos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Si se sospecha una trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes que tienen síntomas como dolor o inflamación de las extremidades inferiores, la ecografía dúplex de las extremidades inferiores es la modalidad de imagen de primera línea para diagnosticar la TVP. Sin embargo, la ecografía dúplex lleva mucho tiempo, requiere el transporte del paciente a un centro de imágenes de diagnóstico y la disponibilidad inmediata de un radiólogo capacitado u otro médico vascular para proporcionar un resultado, ya que la mayoría de los médicos no pueden interpretar dichas imágenes.

En los últimos años, los médicos de urgencias han aceptado la técnica abreviada de ultrasonido junto a la cama para diagnosticar la presencia de TVP. Se aplica compresión para evaluar la presencia de trombos y colapsabilidad solo en tres regiones: unión iliofemoral, vena femoral superficial, vena poplítea.

Varios estudios han demostrado que la precisión de esta ecografía de cabecera abreviada para evaluar la presencia de trombosis venosa profunda no es inferior a la de los expertos, pero aún no se ha estudiado cuánta experiencia en ecografía se requiere para obtener la precisión que no es inferior a la de los expertos.

El objetivo de este estudio es identificar cuánto aprendizaje se necesita por parte de los médicos de urgencias para obtener una precisión del examen de ultrasonido de la extremidad inferior comparable a la de los expertos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

que visita un servicio de urgencias de un hospital terciario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Entre los pacientes que acudieron al servicio de urgencias con síntomas relacionados con las extremidades inferiores (p. dolor en las extremidades inferiores, hinchazón de las extremidades inferiores, entumecimiento de las extremidades inferiores, enrojecimiento de las extremidades inferiores), el médico considera que es necesaria una ecografía de las extremidades inferiores en función de la historia clínica, el examen físico y los resultados de los análisis de sangre.
  • (o) Pacientes que necesitan una ecografía adicional de la vena de la extremidad inferior para detectar una trombosis venosa profunda debido a la detección de un tromboembolismo pulmonar en un servicio de urgencias

Criterio de exclusión:

  • No está de acuerdo en participar en el estudio.
  • Pacientes que rechazan la ecografía de las extremidades inferiores por un médico de urgencias o radiólogo
  • Pacientes a los que ya se les ha realizado una ecografía de extremidades inferiores en otro hospital y se les ha diagnosticado TVP
  • Pacientes con antecedentes de trombosis venosa profunda crónica
  • Pacientes con inestabilidad hemodinámica para derivar a un centro de diagnóstico por imágenes para un examen dúplex

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
presunto grupo de TVP
Si se sospecha trombosis venosa profunda (TVP) entre los pacientes que visitan el departamento de emergencias, los pacientes se vuelven elegibles para los sujetos del estudio.
Si se sospecha trombosis venosa profunda (TVP) entre los pacientes que visitan el servicio de urgencias, un médico de urgencias realiza una ecografía de las extremidades inferiores junto a la cama de los pacientes que aceptaron participar en este estudio. Los pacientes también son examinados por ultrasonido dúplex por un radiólogo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de exámenes de ultrasonido.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El número de exámenes de ultrasonido requeridos hasta que el ultrasonido de cabecera de las extremidades inferiores realizado por un médico de emergencia tenga la competencia adecuada.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-01-128

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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