- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04913688
La curva de aprendizaje de los médicos de emergencia que realizan ecografías de las extremidades inferiores en el diagnóstico de la TVP
La curva de aprendizaje de los médicos de emergencia que realizan ecografías de las extremidades inferiores en el punto de atención para el diagnóstico de la trombosis venosa profunda
Si se sospecha una trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes que tienen síntomas como dolor o inflamación de las extremidades inferiores, la ecografía dúplex de las extremidades inferiores es la modalidad de imagen de primera línea para diagnosticar la TVP. Sin embargo, la ecografía dúplex requiere mucho tiempo y requiere el transporte del paciente a un centro de diagnóstico por imágenes.
En los últimos años, los médicos de urgencias han aceptado la técnica abreviada de ultrasonido junto a la cama para diagnosticar la presencia de TVP. Varios estudios han demostrado que la precisión de esta ecografía de cabecera abreviada para evaluar la presencia de trombosis venosa profunda no es inferior a la de los expertos, pero aún no se ha estudiado cuánta experiencia en ecografía se requiere para obtener la precisión que no es inferior a la de los expertos.
El objetivo de este estudio es identificar cuánto aprendizaje se necesita por parte de los médicos de urgencias para obtener una precisión del examen de ultrasonido de la extremidad inferior comparable a la de los expertos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si se sospecha una trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes que tienen síntomas como dolor o inflamación de las extremidades inferiores, la ecografía dúplex de las extremidades inferiores es la modalidad de imagen de primera línea para diagnosticar la TVP. Sin embargo, la ecografía dúplex lleva mucho tiempo, requiere el transporte del paciente a un centro de imágenes de diagnóstico y la disponibilidad inmediata de un radiólogo capacitado u otro médico vascular para proporcionar un resultado, ya que la mayoría de los médicos no pueden interpretar dichas imágenes.
En los últimos años, los médicos de urgencias han aceptado la técnica abreviada de ultrasonido junto a la cama para diagnosticar la presencia de TVP. Se aplica compresión para evaluar la presencia de trombos y colapsabilidad solo en tres regiones: unión iliofemoral, vena femoral superficial, vena poplítea.
Varios estudios han demostrado que la precisión de esta ecografía de cabecera abreviada para evaluar la presencia de trombosis venosa profunda no es inferior a la de los expertos, pero aún no se ha estudiado cuánta experiencia en ecografía se requiere para obtener la precisión que no es inferior a la de los expertos.
El objetivo de este estudio es identificar cuánto aprendizaje se necesita por parte de los médicos de urgencias para obtener una precisión del examen de ultrasonido de la extremidad inferior comparable a la de los expertos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hee Yoon, Professor
- Número de teléfono: +821099335581
- Correo electrónico: wildhi.yoon@samsung.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sooyeon Kang, fellow
- Número de teléfono: +821031574718
- Correo electrónico: syrei3.kang@samsung.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Contacto:
- Hee Yoon, PhD., MD.
- Número de teléfono: 81-02-3410-2053
- Correo electrónico: wildhi.yoon@samsung.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Entre los pacientes que acudieron al servicio de urgencias con síntomas relacionados con las extremidades inferiores (p. dolor en las extremidades inferiores, hinchazón de las extremidades inferiores, entumecimiento de las extremidades inferiores, enrojecimiento de las extremidades inferiores), el médico considera que es necesaria una ecografía de las extremidades inferiores en función de la historia clínica, el examen físico y los resultados de los análisis de sangre.
- (o) Pacientes que necesitan una ecografía adicional de la vena de la extremidad inferior para detectar una trombosis venosa profunda debido a la detección de un tromboembolismo pulmonar en un servicio de urgencias
Criterio de exclusión:
- No está de acuerdo en participar en el estudio.
- Pacientes que rechazan la ecografía de las extremidades inferiores por un médico de urgencias o radiólogo
- Pacientes a los que ya se les ha realizado una ecografía de extremidades inferiores en otro hospital y se les ha diagnosticado TVP
- Pacientes con antecedentes de trombosis venosa profunda crónica
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica para derivar a un centro de diagnóstico por imágenes para un examen dúplex
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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presunto grupo de TVP
Si se sospecha trombosis venosa profunda (TVP) entre los pacientes que visitan el departamento de emergencias, los pacientes se vuelven elegibles para los sujetos del estudio.
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Si se sospecha trombosis venosa profunda (TVP) entre los pacientes que visitan el servicio de urgencias, un médico de urgencias realiza una ecografía de las extremidades inferiores junto a la cama de los pacientes que aceptaron participar en este estudio.
Los pacientes también son examinados por ultrasonido dúplex por un radiólogo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de exámenes de ultrasonido.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El número de exámenes de ultrasonido requeridos hasta que el ultrasonido de cabecera de las extremidades inferiores realizado por un médico de emergencia tenga la competencia adecuada.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-01-128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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