- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04913688
A curva de aprendizado dos médicos de emergência que realizaram ultrassonografia de membros inferiores no diagnóstico de TVP
A curva de aprendizado dos médicos de emergência realizaram ultrassonografia de membros inferiores no local de atendimento no diagnóstico de trombose venosa profunda
Se houver suspeita de trombose venosa profunda (TVP) entre os pacientes que apresentam sintomas como dor ou inchaço das extremidades inferiores, a ultrassonografia duplex do membro inferior é a modalidade de imagem de primeira linha para diagnosticar a TVP. No entanto, o ultrassom duplex é demorado e requer transporte do paciente para uma instalação de diagnóstico por imagem.
Nos últimos anos, a técnica abreviada de ultrassom à beira do leito foi aceita pelo médico de emergência para diagnosticar a presença de TVP. Vários estudos provaram que a precisão deste ultrassom de leito abreviado para avaliar a presença de trombose venosa profunda não é inferior aos especialistas, mas quanta experiência em ultrassom é necessária para obter a precisão que não é inferior aos especialistas ainda precisa ser estudada.
O objetivo deste estudo é identificar o quanto o médico emergencista precisa aprender para obter uma precisão do exame ultrassonográfico de membros inferiores comparável à dos especialistas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se houver suspeita de trombose venosa profunda (TVP) entre os pacientes que apresentam sintomas como dor ou inchaço das extremidades inferiores, a ultrassonografia duplex do membro inferior é a modalidade de imagem de primeira linha para diagnosticar a TVP. No entanto, o ultrassom duplex é demorado, requer transporte do paciente para uma instalação de diagnóstico por imagem e a disponibilidade imediata de um radiologista treinado ou outro médico vascular para fornecer um resultado, pois a maioria dos médicos não consegue interpretar essa imagem.
Nos últimos anos, a técnica abreviada de ultrassom à beira do leito foi aceita pelo médico de emergência para diagnosticar a presença de TVP. A compressão é aplicada para avaliar a presença de trombo e colapsabilidade apenas em três regiões - junção iliofemoral, veia femoral superficial, veia poplítea.
Vários estudos provaram que a precisão deste ultrassom de leito abreviado para avaliar a presença de trombose venosa profunda não é inferior aos especialistas, mas quanta experiência em ultrassom é necessária para obter a precisão que não é inferior aos especialistas ainda precisa ser estudada.
O objetivo deste estudo é identificar o quanto o médico emergencista precisa aprender para obter uma precisão do exame ultrassonográfico de membros inferiores comparável à dos especialistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hee Yoon, Professor
- Número de telefone: +821099335581
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
Estude backup de contato
- Nome: Sooyeon Kang, fellow
- Número de telefone: +821031574718
- E-mail: syrei3.kang@samsung.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- Hee Yoon, PhD., MD.
- Número de telefone: 81-02-3410-2053
- E-mail: wildhi.yoon@samsung.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Entre os pacientes que visitaram o departamento de emergência com sintomas relacionados às extremidades inferiores (por exemplo, dor nos membros inferiores, inchaço dos membros inferiores, dormência nos membros inferiores, vermelhidão nos membros inferiores), o médico julga que uma ultrassonografia dos membros inferiores é necessária com base no histórico médico, exame físico e resultados de exames de sangue.
- (ou) Pacientes que precisam de ultrassom adicional da veia da extremidade inferior para verificar trombose venosa profunda devido à detecção de tromboembolismo pulmonar em um departamento de emergência
Critério de exclusão:
- Não concorda em participar do estudo
- Pacientes que recusam ultrassom dos membros inferiores por um médico de emergência ou radiologista
- Pacientes que já realizaram ultrassonografia de membros inferiores em outro hospital e foram diagnosticados com TVP
- Pacientes com história de trombose venosa profunda crônica
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica devem ser encaminhados ao serviço de diagnóstico por imagem para exame duplex
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de suspeita de TVP
Se houver suspeita de trombose venosa profunda (TVP) entre os pacientes que visitam o departamento de emergência, os pacientes tornam-se elegíveis para sujeitos do estudo.
|
Se houver suspeita de trombose venosa profunda (TVP) entre os pacientes que visitam o departamento de emergência, um médico de emergência realiza ultrassonografia à beira do leito das extremidades inferiores dos pacientes que concordaram em participar deste estudo.
Os pacientes também são examinados por ultrassom duplex por radiologista.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de exames de ultrassom
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O número de exames de ultrassom necessários até que o ultrassom de membros inferiores à beira do leito realizado por um médico de emergência tenha proficiência adequada.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01-128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .