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A curva de aprendizado dos médicos de emergência que realizaram ultrassonografia de membros inferiores no diagnóstico de TVP

30 de maio de 2021 atualizado por: Samsung Medical Center

A curva de aprendizado dos médicos de emergência realizaram ultrassonografia de membros inferiores no local de atendimento no diagnóstico de trombose venosa profunda

Se houver suspeita de trombose venosa profunda (TVP) entre os pacientes que apresentam sintomas como dor ou inchaço das extremidades inferiores, a ultrassonografia duplex do membro inferior é a modalidade de imagem de primeira linha para diagnosticar a TVP. No entanto, o ultrassom duplex é demorado e requer transporte do paciente para uma instalação de diagnóstico por imagem.

Nos últimos anos, a técnica abreviada de ultrassom à beira do leito foi aceita pelo médico de emergência para diagnosticar a presença de TVP. Vários estudos provaram que a precisão deste ultrassom de leito abreviado para avaliar a presença de trombose venosa profunda não é inferior aos especialistas, mas quanta experiência em ultrassom é necessária para obter a precisão que não é inferior aos especialistas ainda precisa ser estudada.

O objetivo deste estudo é identificar o quanto o médico emergencista precisa aprender para obter uma precisão do exame ultrassonográfico de membros inferiores comparável à dos especialistas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Se houver suspeita de trombose venosa profunda (TVP) entre os pacientes que apresentam sintomas como dor ou inchaço das extremidades inferiores, a ultrassonografia duplex do membro inferior é a modalidade de imagem de primeira linha para diagnosticar a TVP. No entanto, o ultrassom duplex é demorado, requer transporte do paciente para uma instalação de diagnóstico por imagem e a disponibilidade imediata de um radiologista treinado ou outro médico vascular para fornecer um resultado, pois a maioria dos médicos não consegue interpretar essa imagem.

Nos últimos anos, a técnica abreviada de ultrassom à beira do leito foi aceita pelo médico de emergência para diagnosticar a presença de TVP. A compressão é aplicada para avaliar a presença de trombo e colapsabilidade apenas em três regiões - junção iliofemoral, veia femoral superficial, veia poplítea.

Vários estudos provaram que a precisão deste ultrassom de leito abreviado para avaliar a presença de trombose venosa profunda não é inferior aos especialistas, mas quanta experiência em ultrassom é necessária para obter a precisão que não é inferior aos especialistas ainda precisa ser estudada.

O objetivo deste estudo é identificar o quanto o médico emergencista precisa aprender para obter uma precisão do exame ultrassonográfico de membros inferiores comparável à dos especialistas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

que visitam um departamento de emergência de um hospital terciário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos de idade ou mais
  • Entre os pacientes que visitaram o departamento de emergência com sintomas relacionados às extremidades inferiores (por exemplo, dor nos membros inferiores, inchaço dos membros inferiores, dormência nos membros inferiores, vermelhidão nos membros inferiores), o médico julga que uma ultrassonografia dos membros inferiores é necessária com base no histórico médico, exame físico e resultados de exames de sangue.
  • (ou) Pacientes que precisam de ultrassom adicional da veia da extremidade inferior para verificar trombose venosa profunda devido à detecção de tromboembolismo pulmonar em um departamento de emergência

Critério de exclusão:

  • Não concorda em participar do estudo
  • Pacientes que recusam ultrassom dos membros inferiores por um médico de emergência ou radiologista
  • Pacientes que já realizaram ultrassonografia de membros inferiores em outro hospital e foram diagnosticados com TVP
  • Pacientes com história de trombose venosa profunda crônica
  • Pacientes com instabilidade hemodinâmica devem ser encaminhados ao serviço de diagnóstico por imagem para exame duplex

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de suspeita de TVP
Se houver suspeita de trombose venosa profunda (TVP) entre os pacientes que visitam o departamento de emergência, os pacientes tornam-se elegíveis para sujeitos do estudo.
Se houver suspeita de trombose venosa profunda (TVP) entre os pacientes que visitam o departamento de emergência, um médico de emergência realiza ultrassonografia à beira do leito das extremidades inferiores dos pacientes que concordaram em participar deste estudo. Os pacientes também são examinados por ultrassom duplex por radiologista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de exames de ultrassom
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O número de exames de ultrassom necessários até que o ultrassom de membros inferiores à beira do leito realizado por um médico de emergência tenha proficiência adequada.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hee Yoon, Professor, Samsung medical center, Emergency department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-01-128

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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