Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompresní ultrasonografie u nevysoké pravděpodobnosti hluboké žilní trombózy (EPREVUP)

18. srpna 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Hodnocení prediktivní hodnoty kompresního žilního ultrazvuku lékařem urgentního příjmu pro vyloučení diagnózy proximální hluboké žilní trombózy (DVT) u pacientů s nízkou klinickou pravděpodobností před testem

Kompresní ultrazvuk se běžně používá na pohotovosti. Přesnost k vyloučení hluboké žilní trombózy je vynikající, ale nižší než hodnocení Ddimeru, což je ve skutečnosti zlatý standard. S pokrokem ve formování pohotovostních lékařů (EP), kvalitou použitého materiálu vyšetřovatelé předpokládají, že kompresní ultrazvuk může vyloučit hlubokou žilní trombózu v případě nevysoké pravděpodobnosti, jako standardní péče a DDimerový test.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý pacient
  • Pacient přicházející na pohotovost s klinickým podezřením na DVT (tj. bolest a/nebo edém dolních končetin).
  • Pacient s nevysokou pravděpodobností podle upraveného Wellsova skóre, tj. skóre 0 nebo 1
  • Subjekt s plánem sociálního zdravotního pojištění
  • Subjekt je schopen porozumět cílům a rizikům výzkumu a dát podepsaný a datovaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s podezřením na plicní embolii
  • Pacient s vysokou pravděpodobností DVT
  • Dopplerův ultrazvuk celé nohy není možné provést do 5 dnů
  • Těhotná nebo kojící žena na základě prohlášení pacientky
  • Předmět pod soudní ochranou
  • Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s klinickým podezřením na hlubokou žilní trombózu
Jiný: kompresní ultrazvuk
provedení kompresního ultrazvuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Negativní prediktivní hodnota kompresního ultrazvuku pro diagnostiku hluboké žilní trombózy
Časové okno: Měření se hodnotí během pobytu na ED nebo za 5 dní, pokud je DD pozitivní bez HVT při kompresním ultrazvuku
Měření se hodnotí během pobytu na ED nebo za 5 dní, pokud je DD pozitivní bez HVT při kompresním ultrazvuku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8114

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká žilní trombóza

Klinické studie na kompresní ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit