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Ultrasonografia compressiva nella probabilità non elevata di trombosi venosa profonda (EPREVUP)

1 agosto 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Valutazione del valore predittivo dell'ecografia venosa compressiva da parte del medico di emergenza per escludere la diagnosi di trombosi venosa profonda prossimale (TVP) in pazienti con probabilità clinica pre-test non elevata

L'ecografia a compressione è comunemente usata nel pronto soccorso. L'accuratezza nell'escludere la trombosi venosa profonda è eccellente ma inferiore alla valutazione Ddimer che in realtà è il gold standard. Con i progressi nella formazione dei medici di emergenza (EP), la qualità del materiale utilizzato, i ricercatori ipotizzano che l'ecografia a compressione possa escludere la trombosi venosa profonda in caso di probabilità non elevata, come cura standard e dosaggio DDimer.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente adulto
  • Paziente che si presenta al pronto soccorso con sospetto clinico di TVP (es. dolore e/o edema degli arti inferiori).
  • Paziente con una probabilità non alta secondo il punteggio di Wells modificato, cioè un punteggio di 0 o 1
  • Soggetto con un piano di assicurazione sanitaria sociale
  • Soggetto in grado di comprendere gli obiettivi e i rischi della ricerca e di fornire un consenso informato firmato e datato

Criteri di esclusione:

  • Paziente con sospetta embolia polmonare
  • Paziente con un'alta probabilità di TVP
  • Impossibile eseguire un'ecografia doppler dell'intera gamba entro 5 giorni
  • Donna in stato di gravidanza o allattamento, su dichiarazione del paziente
  • Soggetto sotto tutela giudiziale
  • Soggetto sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con sospetto clinico di trombosi venosa profonda
Altro: ultrasuoni compressivi
eseguire un'ecografia compressiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore predittivo negativo dell'ecografia compressiva per la diagnosi di trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: La misurazione viene valutata durante la degenza in PS o in 5 giorni se DD è positivo senza TVP in ecografia compressiva
La misurazione viene valutata durante la degenza in PS o in 5 giorni se DD è positivo senza TVP in ecografia compressiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8114

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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