- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04917328
Ultrasonografia uciskowa w mało prawdopodobnym zakrzepicy żył głębokich (EPREVUP)
18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Ocena wartości predykcyjnej uciskowego USG żył przez lekarza medycyny ratunkowej w celu wykluczenia rozpoznania proksymalnej zakrzepicy żył głębokich (DVT) u pacjentów z niskim klinicznym prawdopodobieństwem wstępnym
Ultrasonografia uciskowa jest powszechnie stosowana w oddziałach ratunkowych.
Dokładność wykluczenia zakrzepicy żył głębokich jest doskonała, ale niższa niż ocena Ddimeru, która jest właściwie złotym standardem.
Wraz z postępem w kształceniu lekarzy ratunkowych (EP), jakością stosowanych materiałów, badacze wysuwają hipotezę, że ultrasonografia uciskowa może wykluczyć zakrzepicę żył głębokich w przypadku niskiego prawdopodobieństwa, jako standardowa opieka i test DDimer.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
700
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierrick LE BORGNE, MD
- Numer telefonu: 03.88.12.86.90
- E-mail: pierrick.leborgne@chru-strasbourg.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mathieu OBERLIN, MD
- Numer telefonu: 03.88.12.79.85
- E-mail: mathieu.oberlin@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Strasbourg
-
Kontakt:
- Pierrick LE BORGNE, MD
- Numer telefonu: 0388128690
- E-mail: pierrick.leborgne@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Mathieu OBERLIN
- Numer telefonu: 0388127985
- E-mail: mathieu.oberlin@chru-strasbourg.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły pacjent
- Pacjent zgłaszający się na oddział ratunkowy z klinicznym podejrzeniem DVT (tj. ból i (lub) obrzęk kończyn dolnych).
- Pacjent z niskim prawdopodobieństwem według zmodyfikowanej skali Wellsa, tj. z wynikiem 0 lub 1
- Podmiot objęty społecznym ubezpieczeniem zdrowotnym
- Uczestnik jest w stanie zrozumieć cele i ryzyko związane z badaniem oraz wyrazić świadomą zgodę podpisaną i opatrzoną datą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z podejrzeniem zatorowości płucnej
- Pacjent z dużym prawdopodobieństwem DVT
- Niemożliwe wykonanie USG doppler całej nogi w ciągu 5 dni
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, na oświadczenie pacjentki
- Podmiot objęty ochroną sądową
- Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z klinicznym podejrzeniem zakrzepicy żył głębokich
|
wykonanie USG uciskowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ujemna wartość predykcyjna ultrasonografii uciskowej w diagnostyce zakrzepicy żył głębokich
Ramy czasowe: Pomiar ocenia się podczas pobytu na SOR lub za 5 dni, jeśli DD jest dodatnia bez DVT w badaniu ultrasonograficznym uciskowym
|
Pomiar ocenia się podczas pobytu na SOR lub za 5 dni, jeśli DD jest dodatnia bez DVT w badaniu ultrasonograficznym uciskowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8114
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .