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Kompressionsultraschall bei nicht hoher Wahrscheinlichkeit einer tiefen Venenthrombose (EPREVUP)

18. August 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Bewertung des Vorhersagewerts von Kompressionsvenenultraschall durch den Notarzt zum Ausschluss der Diagnose einer proximalen tiefen Venenthrombose (TVT) bei Patienten mit nicht hoher klinischer Vortestwahrscheinlichkeit

Kompressionsultraschall wird häufig in der Notaufnahme eingesetzt. Die Genauigkeit zum Ausschluss einer tiefen Venenthrombose ist ausgezeichnet, aber niedriger als die Ddimer-Bewertung, die eigentlich der Goldstandard ist. Angesichts der Fortschritte bei der Ausbildung von Notärzten (EP) und der Qualität des verwendeten Materials gehen die Forscher davon aus, dass Kompressionsultraschall eine tiefe Venenthrombose bei nicht hoher Wahrscheinlichkeit als Standardversorgung und DDimer-Assay ausschließen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsener Patient
  • Patient stellt sich in der Notaufnahme mit klinischem Verdacht auf TVT vor (d. h. Schmerzen und/oder Ödeme der unteren Extremitäten).
  • Patient mit einer nicht hohen Wahrscheinlichkeit gemäß dem modifizierten Wells-Score, d. h. einem Score von 0 oder 1
  • Subjekt mit einer sozialen Krankenversicherung
  • Der Proband ist in der Lage, die Ziele und Risiken der Forschung zu verstehen und eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Verdacht auf Lungenembolie
  • Patient mit hoher Wahrscheinlichkeit einer TVT
  • Es ist nicht möglich, innerhalb von 5 Tagen einen Doppler-Ultraschall des gesamten Beins durchzuführen
  • Schwangere oder stillende Frauen, auf Anfrage des Patienten
  • Gegenstand unter gerichtlichem Schutz
  • Subjekt unter Vormundschaft oder Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit klinischem Verdacht auf eine tiefe Venenthrombose
Sonstiges: Kompressionsultraschall
Durchführung eines Kompressionsultraschalls

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Negativer prädiktiver Wert des Kompressionsultraschalls für die Diagnose einer tiefen Venenthrombose
Zeitfenster: Die Messung wird während des ED-Aufenthalts oder nach 5 Tagen ausgewertet, wenn die DD positiv ist und keine TVT im Kompressionsultraschall vorliegt
Die Messung wird während des ED-Aufenthalts oder nach 5 Tagen ausgewertet, wenn die DD positiv ist und keine TVT im Kompressionsultraschall vorliegt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8114

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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