- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04917328
Kompressionsultraljud vid icke-hög sannolikhet för djup ventrombos (EPREVUP)
18 augusti 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Utvärdering av det prediktiva värdet av kompressionsvenöst ultraljud av akutläkaren för att utesluta diagnosen proximal djup ventrombos (DVT) hos patienter med icke-hög klinisk förtestsannolikhet
Kompressionsultraljud används ofta på akutmottagningen.
Noggrannheten för att utesluta djup ventrombos är utmärkt men lägre än Ddimer-bedömningen som faktiskt är guldstandard.
Med framsteg i bildandet av akutläkare (EP), kvaliteten på materialet som används, antar utredarna att kompressionsultraljud kan utesluta djup ventrombos i fall av icke hög sannolikhet, som standardvård och DDimer-analys.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
700
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pierrick LE BORGNE, MD
- Telefonnummer: 03.88.12.86.90
- E-post: pierrick.leborgne@chru-strasbourg.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mathieu OBERLIN, MD
- Telefonnummer: 03.88.12.79.85
- E-post: mathieu.oberlin@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Strasbourg
-
Kontakt:
- Pierrick LE BORGNE, MD
- Telefonnummer: 0388128690
- E-post: pierrick.leborgne@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Mathieu OBERLIN
- Telefonnummer: 0388127985
- E-post: mathieu.oberlin@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen patient
- Patient som kommer till akutmottagningen med klinisk misstanke om DVT (dvs. smärta och/eller ödem i nedre extremiteterna).
- Patient med en icke-hög sannolikhet enligt den modifierade Wells-poängen, det vill säga en poäng på 0 eller 1
- Ämne med en social sjukförsäkringsplan
- Ämnet kan förstå forskningens mål och risker och ge ett undertecknat och daterat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patient med misstänkt lungemboli
- Patient med hög sannolikhet för DVT
- Omöjligt att utföra en hel bendoppler ultraljud inom 5 dagar
- Gravid eller ammande kvinna, på patientförklaring
- Ämne under domstolsskydd
- Ämne under förmynderskap eller kurator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patient med klinisk misstanke om djup ventrombos
|
utföra ett kompressionsultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Negativt prediktivt värde av kompressionsultraljud för diagnos av djup ventrombos
Tidsram: Mätningen bedöms under ED-vistelse eller om 5 dagar om DD är positiv utan DVT i kompressionsultraljud
|
Mätningen bedöms under ED-vistelse eller om 5 dagar om DD är positiv utan DVT i kompressionsultraljud
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2021
Första postat (Faktisk)
8 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8114
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Djup ventrombos
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuTillämpning av artificiell intelligens djupinlärningsteknik i magnetisk resonans ländryggsavbildningDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.AvslutadDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
Hai LvHar inte rekryterat ännuFasettfogar; Degeneration ; Deep Learning; Artificiell intelligens
-
Peter BiroAvslutadUnderhåll av Deep NM Block utan överdoseringSchweiz
-
University of MichiganIndragenBröstrekonstruktion | Deep Inferior epigastrisk perforator | Mikrovaskulär fri fliköverföringFörenta staterna
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoIndragenAxial längd (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linstjocklek (LT)Mexiko
-
Al-Azhar UniversityRekryteringDeep Carious Young 1:a Permanent Molar Med öppen ApexEgypten
-
Tianjin Eye HospitalRekryteringDeep Learning, hornhinnesjukdom, screeningKina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityHangzhou Huaxia Eye Hospital; Nanchang Bright Eye HospitalRekryteringIntraoperativa komplikationer | Småsnittslinsextraktionskirurgi (SMILE). | Deep Convolutional Neural NetworkKina
Kliniska prövningar på kompressionsultraljud
-
University of MiamiRekryteringKronisk venös insufficiensFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Brooke Army Medical CenterOkänd
-
Koya Medical, Inc.AvslutadLymfödem | Sekundärt lymfödem | Kronisk venös insufficiens | Lymfödem Nedre extremitetFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Koya Medical, Inc.RekryteringLymfödem | Lymfödem, bröstcancer | Lymfödem ArmFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändBasilarinvagination associerad med atlantoaxiell dislokationKina
-
Western Galilee Hospital-NahariyaAvslutad
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändBasilarinvagination associerad med atlantoaxiell dislokationKina