Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kompressionsultraljud vid icke-hög sannolikhet för djup ventrombos (EPREVUP)

18 augusti 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Utvärdering av det prediktiva värdet av kompressionsvenöst ultraljud av akutläkaren för att utesluta diagnosen proximal djup ventrombos (DVT) hos patienter med icke-hög klinisk förtestsannolikhet

Kompressionsultraljud används ofta på akutmottagningen. Noggrannheten för att utesluta djup ventrombos är utmärkt men lägre än Ddimer-bedömningen som faktiskt är guldstandard. Med framsteg i bildandet av akutläkare (EP), kvaliteten på materialet som används, antar utredarna att kompressionsultraljud kan utesluta djup ventrombos i fall av icke hög sannolikhet, som standardvård och DDimer-analys.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen patient
  • Patient som kommer till akutmottagningen med klinisk misstanke om DVT (dvs. smärta och/eller ödem i nedre extremiteterna).
  • Patient med en icke-hög sannolikhet enligt den modifierade Wells-poängen, det vill säga en poäng på 0 eller 1
  • Ämne med en social sjukförsäkringsplan
  • Ämnet kan förstå forskningens mål och risker och ge ett undertecknat och daterat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient med misstänkt lungemboli
  • Patient med hög sannolikhet för DVT
  • Omöjligt att utföra en hel bendoppler ultraljud inom 5 dagar
  • Gravid eller ammande kvinna, på patientförklaring
  • Ämne under domstolsskydd
  • Ämne under förmynderskap eller kurator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient med klinisk misstanke om djup ventrombos
utföra ett kompressionsultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Negativt prediktivt värde av kompressionsultraljud för diagnos av djup ventrombos
Tidsram: Mätningen bedöms under ED-vistelse eller om 5 dagar om DD är positiv utan DVT i kompressionsultraljud
Mätningen bedöms under ED-vistelse eller om 5 dagar om DD är positiv utan DVT i kompressionsultraljud

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2021

Första postat (Faktisk)

8 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 8114

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup ventrombos

Kliniska prövningar på kompressionsultraljud

3
Prenumerera