- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04917328
Compressie-echografie bij niet-hoge waarschijnlijkheid van diepe veneuze trombose (EPREVUP)
18 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluatie van de voorspellende waarde van compressie-veneuze echografie door de spoedarts voor het uitsluiten van de diagnose van proximale diepe veneuze trombose (DVT) bij patiënten met een niet-hoge klinische pretestkans
Compressie-echografie wordt vaak gebruikt op de spoedeisende hulp.
De nauwkeurigheid om diepe veneuze trombose uit te sluiten is uitstekend, maar lager dan de Ddimeer-beoordeling, die eigenlijk de gouden standaard is.
Met de vooruitgang in de opleiding van spoedartsen (EP), de kwaliteit van het gebruikte materiaal, veronderstellen de onderzoekers dat compressie-echografie diepe veneuze trombose kan uitsluiten in geval van niet-hoge waarschijnlijkheid, als standaardzorg en DDimer-test.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
700
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pierrick LE BORGNE, MD
- Telefoonnummer: 03.88.12.86.90
- E-mail: pierrick.leborgne@chru-strasbourg.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Mathieu OBERLIN, MD
- Telefoonnummer: 03.88.12.79.85
- E-mail: mathieu.oberlin@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk
- Werving
- CHU Strasbourg
-
Contact:
- Pierrick LE BORGNE, MD
- Telefoonnummer: 0388128690
- E-mail: pierrick.leborgne@chru-strasbourg.fr
-
Contact:
- Mathieu OBERLIN
- Telefoonnummer: 0388127985
- E-mail: mathieu.oberlin@chru-strasbourg.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënt
- Patiënt meldt zich op de afdeling spoedeisende hulp met een klinisch vermoeden van DVT (d.w.z. pijn en/of oedeem in de onderste ledematen).
- Patiënt met een niet-hoge waarschijnlijkheid volgens de gewijzigde Wells-score, d.w.z. een score van 0 of 1
- Onderwerp met een sociale ziektekostenverzekering
- Proefpersoon die de doelstellingen en risico's van het onderzoek kan begrijpen en een ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming kan geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met verdenking op longembolie
- Patiënt met een hoge kans op DVT
- Onmogelijk om binnen 5 dagen een doppler-echo voor het hele been uit te voeren
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft, op verklaring van de patiënt
- Onderwerp onder gerechtelijke bescherming
- Onderwerp onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt met klinische verdenking van diepe veneuze trombose
|
het uitvoeren van een compressie-echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Negatieve voorspellende waarde van compressie-echografie voor de diagnose van diepe veneuze trombose
Tijdsspanne: De meting wordt beoordeeld tijdens ED-verblijf of binnen 5 dagen als DD positief is zonder DVT in compressie-echografie
|
De meting wordt beoordeeld tijdens ED-verblijf of binnen 5 dagen als DD positief is zonder DVT in compressie-echografie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8114
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .