- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04917328
Kompressioultraääni syvälaskimotromboosin ei-korkealla todennäköisyydellä (EPREVUP)
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Päivystyslääkärin suorittama kompressiolaskimoultraäänen ennakoivan arvon arviointi proksimaalisen syvän laskimotromboosin (DVT) diagnoosin poissulkemiseksi potilailla, joilla ei ole korkea kliinisen esitestin todennäköisyys
Kompressioultraääntä käytetään yleisesti ensiapuosastolla.
Tarkkuus syvälaskimotromboosin poissulkemiseksi on erinomainen, mutta alhaisempi kuin Ddimer-arvio, joka on itse asiassa kultainen standardi.
Ensiapulääkäreiden (EP) muodostumisen ja käytetyn materiaalin laadun edistyessä tutkijat olettavat, että kompressioultraääni voi sulkea pois syvälaskimotromboosin, jos todennäköisyys ei ole suuri, tavallisena hoito- ja DDimer-määrityksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierrick LE BORGNE, MD
- Puhelinnumero: 03.88.12.86.90
- Sähköposti: pierrick.leborgne@chru-strasbourg.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mathieu OBERLIN, MD
- Puhelinnumero: 03.88.12.79.85
- Sähköposti: mathieu.oberlin@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierrick LE BORGNE, MD
- Puhelinnumero: 0388128690
- Sähköposti: pierrick.leborgne@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu OBERLIN
- Puhelinnumero: 0388127985
- Sähköposti: mathieu.oberlin@chru-strasbourg.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen potilas
- Potilas hakeutuu päivystykseen kliinisellä epäilyllä syvän laskimotromboosista (ts. kipu ja/tai alaraajojen turvotus).
- Potilas, jonka todennäköisyys ei ole korkea modifioidun Wells-pistemäärän mukaan, eli pisteet 0 tai 1
- Aihe, jolla on sosiaalivakuutus
- Tutkittava ymmärtää tutkimuksen tavoitteet ja riskit sekä antaa allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla epäillään keuhkoemboliaa
- Potilas, jolla on suuri DVT:n todennäköisyys
- Koko jalan doppler-ultraäänitutkimusta on mahdotonta tehdä 5 päivässä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen potilaan ilmoituksesta
- Aihe tuomioistuimen suojeluksessa
- Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on kliininen epäily syvälaskimotromboosista
|
kompressioultraäänen tekeminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kompressioultraäänen negatiivinen ennustearvo syvälaskimotromboosin diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: Mittaus arvioidaan ED-oleskelun aikana tai 5 päivän kuluttua, jos DD on positiivinen ilman DVT:tä kompressioultraäänessä
|
Mittaus arvioidaan ED-oleskelun aikana tai 5 päivän kuluttua, jos DD on positiivinen ilman DVT:tä kompressioultraäänessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8114
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .