Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kompresjonsultralyd ved ikke-høy sannsynlighet for dyp venetrombose (EPREVUP)

18. august 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluering av den prediktive verdien av kompresjonsvenøs ultralyd av akuttlegen for utelukkelse av diagnosen proksimal dyp venetrombose (DVT) hos pasienter med ikke-høy klinisk pretestsannsynlighet

Kompresjonsultralyd brukes ofte i akuttmottaket. Nøyaktighet for å utelukke dyp venetrombose er utmerket, men lavere enn Ddimer-vurderingen som faktisk er gullstandard. Med fremgang i dannelsen av akuttleger (EP), kvaliteten på materialet som brukes, antar etterforskerne at kompresjonsultralyd kan utelukke dyp venetrombose i tilfelle ikke høy sannsynlighet, som standardbehandling og DDimer-analyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen pasient
  • Pasient som presenterer akuttmottaket med klinisk mistanke om DVT (dvs. smerte og/eller ødem i nedre ekstremiteter).
  • Pasient med en ikke-høy sannsynlighet i henhold til den modifiserte Wells-skåren, dvs. en skåre på 0 eller 1
  • Fag med en sosial helseforsikringsplan
  • Subjektet er i stand til å forstå målene og risikoene ved forskningen og gi et signert og datert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med mistanke om lungeemboli
  • Pasient med høy sannsynlighet for DVT
  • Umulig å utføre en hel bein doppler ultralyd innen 5 dager
  • Gravide eller ammende kvinne, på pasienterklæring
  • Emne under rettsbeskyttelse
  • Emne under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med klinisk mistanke om dyp venetrombose
Annen: kompresjonsultralyd
å utføre en kompresjonsultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Negativ prediktiv verdi av kompresjonsultralyd for diagnose av dyp venetrombose
Tidsramme: Målingen vurderes under ED-opphold eller om 5 dager hvis DD er positiv uten DVT i kompresjonsultralyd
Målingen vurderes under ED-opphold eller om 5 dager hvis DD er positiv uten DVT i kompresjonsultralyd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8114

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp venetrombose

Kliniske studier på kompresjonsultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere