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Échographie de compression dans la probabilité non élevée de thrombose veineuse profonde (EPREVUP)

18 août 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Évaluation de la valeur prédictive de l'échographie veineuse de compression par le médecin urgentiste pour exclure le diagnostic de thrombose veineuse profonde (TVP) proximale chez les patients à probabilité clinique pré-test non élevée

L'échographie de compression est couramment utilisée dans les services d'urgence. La précision pour exclure une thrombose veineuse profonde est excellente mais inférieure à l'évaluation Ddimer qui est en fait l'étalon-or. Avec les progrès de la formation des médecins urgentistes (EP), la qualité du matériel utilisé, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'échographie de compression peut exclure une thrombose veineuse profonde en cas de probabilité non élevée, comme les soins standards et le dosage DDimer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • malade adulte
  • Patient se présentant au service des urgences avec suspicion clinique de TVP (c.-à-d. douleur et/ou œdème des membres inférieurs).
  • Patient avec une probabilité non élevée selon le score de Wells modifié, soit un score de 0 ou 1
  • Assujetti à un régime social d'assurance maladie
  • Sujet capable de comprendre les objectifs et les risques de la recherche et de donner un consentement éclairé signé et daté

Critère d'exclusion:

  • Patient suspecté d'embolie pulmonaire
  • Patient avec une forte probabilité de TVP
  • Impossible de réaliser une échographie doppler jambe entière dans les 5 jours
  • Femme enceinte ou allaitante, sur déclaration du patient
  • Sujet sous protection judiciaire
  • Sujet sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient avec suspicion clinique de thrombose veineuse profonde
Autre: échographie de compression
faire une échographie de compression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeur prédictive négative de l'échographie de compression pour le diagnostic de thrombose veineuse profonde
Délai: La mesure est évaluée pendant le séjour aux urgences ou dans 5 jours si DD est positif sans TVP en échographie de compression
La mesure est évaluée pendant le séjour aux urgences ou dans 5 jours si DD est positif sans TVP en échographie de compression

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2021

Première publication (Réel)

8 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8114

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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