- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04917328
Kompressionsultralyd ved ikke-høj sandsynlighed for dyb venetrombose (EPREVUP)
18. august 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluering af den prædiktive værdi af kompressionsvenøs ultralyd af akutlægen for udelukkelse af diagnosen proksimal dyb venetrombose (DVT) hos patienter med ikke-høj klinisk prætestsandsynlighed
Kompressionsultralyd er almindeligt anvendt i akutmodtagelsen.
Nøjagtighed for at udelukke dyb venetrombose er fremragende, men lavere end Ddimer-vurderingen, som faktisk er guldstandarden.
Med fremskridt i dannelsen af akutlæger (EP), kvaliteten af det anvendte materiale, antager efterforskerne, at kompressionsultralyd kan udelukke dyb venetrombose i tilfælde af ikke høj sandsynlighed, som standardbehandling og DDimer-assay.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
700
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pierrick LE BORGNE, MD
- Telefonnummer: 03.88.12.86.90
- E-mail: pierrick.leborgne@chru-strasbourg.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mathieu OBERLIN, MD
- Telefonnummer: 03.88.12.79.85
- E-mail: mathieu.oberlin@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Strasbourg
-
Kontakt:
- Pierrick LE BORGNE, MD
- Telefonnummer: 0388128690
- E-mail: pierrick.leborgne@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Mathieu OBERLIN
- Telefonnummer: 0388127985
- E-mail: mathieu.oberlin@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen patient
- Patient, der præsenterer skadestuen med klinisk mistanke om DVT (dvs. smerter og/eller ødem i underekstremiteterne).
- Patient med en ikke-høj sandsynlighed ifølge den modificerede Wells-score, dvs. en score på 0 eller 1
- Emne med en social sygesikringsplan
- Emnet er i stand til at forstå formålene og risiciene ved forskningen og give et underskrevet og dateret informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient med mistanke om lungeemboli
- Patient med høj sandsynlighed for DVT
- Umuligt at udføre en hel ben-doppler-ultralyd inden for 5 dage
- Gravid eller ammende kvinde, på patienterklæring
- Emne under retsbeskyttelse
- Emne under værgemål eller kuratur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patient med klinisk mistanke om dyb venetrombose
|
at udføre en kompressionsultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Negativ prædiktiv værdi af kompressionsultralyd til diagnose af dyb venetrombose
Tidsramme: Målingen vurderes under ED ophold eller om 5 dage, hvis DD er positiv uden DVT i kompressionsultralyd
|
Målingen vurderes under ED ophold eller om 5 dage, hvis DD er positiv uden DVT i kompressionsultralyd
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8114
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyb venetrombose
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.AfsluttetDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
Peter BiroAfsluttetVedligeholdelse af Deep NM Block uden overdoseringSchweiz
-
University of MichiganTrukket tilbageBrystrekonstruktion | Deep Inferior Epigastrisk Perforator | Mikrovaskulær fri klapoverførselForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAfsluttetAksial længde (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linsetykkelse (LT)Mexico
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Medtronic EndovascularSapheon, Inc.AfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Medtronic EndovascularAfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
Kliniske forsøg med kompression ultralyd
-
University of MiamiRekrutteringKronisk venøs insufficiensForenede Stater
-
Koya Medical, Inc.AfsluttetLymfødem | Sekundært lymfødem | Kronisk venøs insufficiens | Lymfødem underekstremitetForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Brooke Army Medical CenterUkendt
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Lymfødem, brystkræft | Lymfødem ArmForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Western Galilee Hospital-NahariyaIkke rekrutterer endnuOligohydramnios | Fostervand; Sygdom