Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompressionsultralyd ved ikke-høj sandsynlighed for dyb venetrombose (EPREVUP)

18. august 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluering af den prædiktive værdi af kompressionsvenøs ultralyd af akutlægen for udelukkelse af diagnosen proksimal dyb venetrombose (DVT) hos patienter med ikke-høj klinisk prætestsandsynlighed

Kompressionsultralyd er almindeligt anvendt i akutmodtagelsen. Nøjagtighed for at udelukke dyb venetrombose er fremragende, men lavere end Ddimer-vurderingen, som faktisk er guldstandarden. Med fremskridt i dannelsen af ​​akutlæger (EP), kvaliteten af ​​det anvendte materiale, antager efterforskerne, at kompressionsultralyd kan udelukke dyb venetrombose i tilfælde af ikke høj sandsynlighed, som standardbehandling og DDimer-assay.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen patient
  • Patient, der præsenterer skadestuen med klinisk mistanke om DVT (dvs. smerter og/eller ødem i underekstremiteterne).
  • Patient med en ikke-høj sandsynlighed ifølge den modificerede Wells-score, dvs. en score på 0 eller 1
  • Emne med en social sygesikringsplan
  • Emnet er i stand til at forstå formålene og risiciene ved forskningen og give et underskrevet og dateret informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med mistanke om lungeemboli
  • Patient med høj sandsynlighed for DVT
  • Umuligt at udføre en hel ben-doppler-ultralyd inden for 5 dage
  • Gravid eller ammende kvinde, på patienterklæring
  • Emne under retsbeskyttelse
  • Emne under værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med klinisk mistanke om dyb venetrombose
at udføre en kompressionsultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Negativ prædiktiv værdi af kompressionsultralyd til diagnose af dyb venetrombose
Tidsramme: Målingen vurderes under ED ophold eller om 5 dage, hvis DD er positiv uden DVT i kompressionsultralyd
Målingen vurderes under ED ophold eller om 5 dage, hvis DD er positiv uden DVT i kompressionsultralyd

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8114

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Kliniske forsøg med kompression ultralyd

3
Abonner