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Ultrasonografía de Compresión en No Alta Probabilidad de Trombosis Venosa Profunda (EPREVUP)

18 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluación del valor predictivo de la ecografía venosa compresiva por el médico de urgencias para excluir el diagnóstico de trombosis venosa profunda (TVP) proximal en pacientes con probabilidad clínica previa no alta

El ultrasonido de compresión se usa comúnmente en el departamento de emergencia. La precisión para descartar la trombosis venosa profunda es excelente, pero inferior a la evaluación del dímero D, que en realidad es el estándar de oro. Con el progreso en la formación de los médicos de urgencias (ME), la calidad del material utilizado, los investigadores plantean la hipótesis de que la ecografía de compresión puede descartar la trombosis venosa profunda en caso de probabilidad no alta, como atención estándar y ensayo DDimer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

700

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente adulto
  • Paciente que acude al servicio de urgencias con sospecha clínica de TVP (es decir, dolor y/o edema de las extremidades inferiores).
  • Paciente con una probabilidad no alta según el puntaje de Wells modificado, es decir, un puntaje de 0 o 1
  • Sujeto con un plan de seguro social de salud
  • Sujeto capaz de comprender los objetivos y riesgos de la investigación y de dar un consentimiento informado firmado y fechado

Criterio de exclusión:

  • Paciente con sospecha de embolismo pulmonar
  • Paciente con alta probabilidad de TVP
  • Imposible realizar una ecografía doppler de toda la pierna en 5 días
  • Mujer embarazada o en período de lactancia, según declaración del paciente
  • Sujeto bajo protección judicial
  • Sujeto bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente con sospecha clínica de trombosis venosa profunda
Otro: ultrasonido de compresión
realizar una ecografía de compresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valor predictivo negativo de la ecografía de compresión para el diagnóstico de trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: La medida se valora durante la estancia en urgencias o a los 5 días si DD es positiva sin TVP en ecografía compresiva
La medida se valora durante la estancia en urgencias o a los 5 días si DD es positiva sin TVP en ecografía compresiva

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8114

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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