Studie hlavičky fotbalové mládeže
Hodnocení kinematiky hlavy, modelů silové zátěže a korelace markerů MRI s neurokognitivním testováním v mládežnickém fotbalovém okruhu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory velké popularitě fotbalu po celém světě a v USA se většina výzkumu dopadů na hlavu souvisejících se sportem soustředila na mužské hráče amerického fotbalu, kteří používají senzory pro měření nárazu hlavy v přístrojových fotbalových přilbách. Omezený výzkum u fotbalistů se rovněž zaměřil na muže, zejména na ty, kteří hrají na elitní úrovni, jako je vysokoškolská nebo profesionální. Bohužel existuje nedostatek údajů o mladých fotbalových sportovcích, pokud jde o to, jak tito mladší hráči skutečně vedou míč a jaké síly zažívají. Měření dopadů na hlavu je nezbytné pro další pochopení potenciálních rizik spojených s hlavičkou v mládežnickém fotbale a pro další informování o změnách pravidel nebo politik, které omezují vystavení nárazu hlavy u těchto mladších věkových skupin.
Konkrétní cíl: Vytvořit a ověřit věkově založenou kinematiku hlavy, modely silové zátěže a mapy pravděpodobnosti poranění mozku z dat opotřebovaných senzorem během úkolů ve fotbale.
V této studii budou ověřeny modely silové zátěže specifické pro věk a pohlaví pomocí studie fotbalových hlavičkářů za kontrolovaných podmínek. Mladí fotbalisté v 6. až 12. třídě budou přijati k účasti na tréninku hlavičky s čelenkami s pohybovým senzorem. Všechny děti podstoupí skenování magnetickou rezonancí a základní posouzení neurokognitivních funkcí, psychologického zdraví a akademických schopností a výkonu. Ze skenů magnetickou rezonancí budou vytvořeny modely konečných prvků specifické pro účastníky a základní tkáňové kmeny budou určeny na základě profilů pohybu hlavy během fotbalových hlaviček a porovnány mezi věkově a pohlavně specifickými skupinami.
Vysoce věrná kinematika hlavy bude získána během fotbalových hlaviček za kontrolovaných podmínek pomocí vlastní čelenky s víceosými snímači pohybu. U všech účastníků budou získány snímky magnetickou rezonancí a budou vytvořeny individualizované a populační zprůměrované (pro snížení výpočetní zátěže) celé mozkové traktografy. Nové modely konečných prvků specifické pro účastníky budou generovány pomocí technik morfování sítě adaptivních na geometrii, aby odpovídaly morfologii hlavy každého subjektu pomocí základního modelu hlavy FE (pro zkrácení doby vývoje modelu). Historie lineárního a úhlového zrychlení získaná z úkolů před a po tréninku ve fotbale bude aplikována přímo na modely FE pro simulaci pohybu hlavy každého účastníka. Pro každý úkol s nadpisem budou určeny hlavní kmeny a na základě výsledného namáhání tkáně budou generovány mapy pravděpodobnosti poranění mozku. Riziko poranění mozku bude posuzováno prostřednictvím začlenění kritéria buněčného poranění zabudovaného do simulací konečných prvků, přičemž menší napětí koreluje s nižším rizikem poranění. Vztahy mezi silou a napětím fotbalových hlaviček budou porovnány mezi věkovými skupinami a před a po tréninku. Tato analýza poskytne vhled do vlivu věku a tréninku na zlepšení technik vedení a snížení rizika zranění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 12-13 nebo 16-18 let
- V současné době se účastní organizovaného meziškolního nebo klubového fotbalu
- Žádné aktivní muskuloskeletální zranění, které by omezovalo plnou účast na fotbalových aktivitách
Kritéria vyloučení:
- 14-15 let nejsou způsobilí
- Předchozí otřes mozku nebo jiné poranění hlavy v anamnéze
- Předchozí poranění krční páteře v anamnéze
- Potenciální účastníci, kteří se nemohou zúčastnit vyšetření magnetickou rezonancí, budou vyloučeni
- Těhotenství nebo možné těhotenství (jeden důvod pro vyloučení MRI)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fotbalisté staršího dorostu
10 fotbalistek, 10 fotbalistek, ročníky 11-12, věk 16-18 Neurokognitivní opatření, fyzická opatření, sezení hlavičky, MRI
|
Účastník je vybaven komerčně dostupným chráničem hlavy Storelli ExoShield, který byl vybaven snímači nárazu hlavy; Účastník dokončí sadu základních úkolů s hlavičkou ve stoje, které napodobují typy účelových hlaviček, které se očekávají při skutečné hře ve fotbalovém tréninku a hrách.
Skenování bude zahrnovat zobrazování T1w s vysokým rozlišením pro 3-rozměrné strukturální analýzy, DTI a MRI v klidovém stavu pro posouzení strukturní a funkční konektivity mozkové sítě, stejně jako zobrazování vážené citlivostí a vícesložkovou relaxometrii k posouzení mikrohemoragií a poškození myelinu.
|
|
Experimentální: Mladší dorostenci fotbalisté
10 fotbalistek, 10 fotbalistek, ročníky 6-7, věk 12-13 Neurokognitivní opatření, fyzická opatření, sezení hlavičky, MRI
|
Účastník je vybaven komerčně dostupným chráničem hlavy Storelli ExoShield, který byl vybaven snímači nárazu hlavy; Účastník dokončí sadu základních úkolů s hlavičkou ve stoje, které napodobují typy účelových hlaviček, které se očekávají při skutečné hře ve fotbalovém tréninku a hrách.
Skenování bude zahrnovat zobrazování T1w s vysokým rozlišením pro 3-rozměrné strukturální analýzy, DTI a MRI v klidovém stavu pro posouzení strukturní a funkční konektivity mozkové sítě, stejně jako zobrazování vážené citlivostí a vícesložkovou relaxometrii k posouzení mikrohemoragií a poškození myelinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj silového kinematického modelu: Maximální napětí
Časové okno: až 2 měsíce
|
Vysoce věrná kinematika hlavy bude získána během fotbalových hlaviček za kontrolovaných podmínek pomocí vlastní čelenky s víceosými snímači pohybu.
Vztahy mezi silou a napětím fotbalových hlaviček budou porovnány mezi věkovými skupinami a před a po tréninku.
|
až 2 měsíce
|
|
Vývoj silového kinematického modelu: Minimální princip namáhání
Časové okno: až 2 měsíce
|
Vysoce věrná kinematika hlavy bude získána během fotbalových hlaviček za kontrolovaných podmínek pomocí vlastní čelenky s víceosými snímači pohybu.
Vztahy mezi silou a napětím fotbalových hlaviček budou porovnány mezi věkovými skupinami a před a po tréninku.
|
až 2 měsíce
|
|
Vývoj silového kinematického modelu: Maximální axonální deformace
Časové okno: až 2 měsíce
|
Vysoce věrná kinematika hlavy bude získána během fotbalových hlaviček za kontrolovaných podmínek pomocí vlastní čelenky s víceosými snímači pohybu.
Vztahy mezi silou a napětím fotbalových hlaviček budou porovnány mezi věkovými skupinami a před a po tréninku.
|
až 2 měsíce
|
|
Traktografie celého mozku (sledování vláken) vytvořená pomocí MRI skenů
Časové okno: až 2 měsíce
|
Traktografy celého mozku budou vytvořeny z MRI skenů pomocí difúzního tenzorového zobrazování.
|
až 2 měsíce
|
|
Vývoj mapy pravděpodobnosti poranění mozku: Změna namáhání tkání
Časové okno: Během relace úkolu záhlaví až 2 měsíce
|
Pro každý úkol s nadpisem budou určeny hlavní kmeny a na základě výsledného namáhání tkáně budou generovány mapy pravděpodobnosti poranění mozku.
Riziko poranění mozku bude posuzováno prostřednictvím začlenění kritéria buněčného poranění zabudovaného do simulací konečných prvků, přičemž menší napětí koreluje s nižším rizikem poranění.
|
Během relace úkolu záhlaví až 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
STRUČNĚ - Monitoring Trail Making Parts A a B Score
Časové okno: až 2 měsíce
|
Trail Making Test se skládá ze dvou částí.
Část A je vizuální skenování, časovaný úkol, kde jsou subjekty požádány, aby co nejrychleji propojily řádky 25 kroužků očíslovaných od 1 do 25.
V části B jsou účastníci požádáni, aby spojili kruhy obsahující čísla (od 1 do 13) nebo písmena (od A do L) v alternativním číselném/abecedním pořadí (tj.
1-A-2-B-3-C atd.).
Chyby musí být okamžitě opraveny a sekvence obnovena.
Skóre TMT A-B, vypočítané jako rozdíl mezi časy TMT-A a TMT-B, je považováno za měřítko kognitivní flexibility relativně nezávislé na manuální zručnosti.
|
až 2 měsíce
|
|
Sportovní nástroj pro hodnocení otřesů mozku 5 (SCAT5) Skóre závažnosti příznaků
Časové okno: až 2 měsíce
|
SCAT5 obsahuje 22 položkovou stupnici pro hodnocení symptomů otřesu mozku se skóre 0-6 pro každý symptom a celkovým skóre 0-132, vyšší skóre značí závažnější symptomy.
|
až 2 měsíce
|
|
Sport Concussion Assessment Tool 5 (SCAT5) Počet příznaků
Časové okno: až 2 měsíce
|
SCAT5 obsahuje 22 položkovou stupnici pro hodnocení symptomů otřesu mozku se skóre 0-6 pro každý symptom a celkovým skóre 0-132, vyšší skóre značí závažnější symptomy.
|
až 2 měsíce
|
|
Skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
Časové okno: až 2 měsíce
|
PHQ-9 má 9 položek se stupnicí 0-3 pro celkové skóre 0-27.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Skóre 0-4, 5-9, 10-14, 15-19 a >20 odpovídá minimálním nebo žádným, mírným, středním, středně závažným symptomům.
|
až 2 měsíce
|
|
Stupnice obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7) skóre
Časové okno: až 2 měsíce
|
GAD-7 má 7 položek se stupnicí 0-3 pro celkové skóre 0-21.
Vyšší skóre znamená větší míru úzkosti.
Skóre 0-4, 5-9, 10-14 a 15-21 odpovídá minimálním nebo žádným, mírným, středním a závažným symptomům.
|
až 2 měsíce
|
|
Skóre Pediatrického inventáře kvality života (PEDS-QL).
Časové okno: až 2 měsíce
|
PedsQL je obecným měřítkem kvality života související se zdravím.
PedsQL se skládá z 23 otázek, které měří domény emocionální, fyzické, sociální a školní funkce a vypočítají fyzické a psychosociální shrnutí a také celkové skóre.
Celkové skóre (23 položek) je souhrnné skóre všech skóre subškály (celkový rozsah skóre 0-92, vyšší skóre značí horší kvalitu života) a skóre psychosociálního fungování (15 položek) je souhrnné skóre emočního skóre subškál -funkční (5 položek), sociální fungování (5 položek) a školní fungování (5 položek) (celkový rozsah skóre od 0 do 60, kde vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života).
|
až 2 měsíce
|
|
Deep Cervical Flexor Endurance Test (DCFET)
Časové okno: až 2 měsíce
|
Subjekt leží na zádech na zádech, přitáhne bradu k hrudi a zvedne hlavu a krk přibližně 2,5 cm nad zem a v této poloze vydrží co nejdéle.
Doba se zaznamenává v sekundách a obvykle je 45-60 sekund.
|
až 2 měsíce
|
|
Test rovnováhy Y (YBT)
Časové okno: až 2 měsíce
|
Délka nohy se měří (cm).
Test se skládá z centralizované plošiny a tří trubek spojených s plošinou.
Trubky představují směry dosahu AT (přední), PM (zadní mediální) a PL (zadní laterální) a pro účely měření jsou označeny v krocích po 1,0 cm.
Všechny trubky jsou vybaveny pohyblivým ukazatelem dosahu.
Během testovací procedury stojí subjekty jednou nohou na centralizované plošině a jsou instruovány, aby dosáhly druhou nohou co nejdále ve směrech AT, PM a PL při zachování rovnováhy.
Každý subjekt provede tři cvičné pokusy následované třemi pokusy sběru dat na nohu.
Počínaje směrem dosahu AT při stoji na pravé noze a následně stoje na levé noze, tento protokol je pak replikován pro směry PM a PL.
|
až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: M Alison Brooks, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0048
- Protocol Version 4/26/2021 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- A536110 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/ORTHO (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .