Headerstudie for ungdomsfotball
Evaluering av hodekinematikk, kraftbelastningsmodeller og korrelasjon av MR-markører med nevrokognitiv testing i ungdomsfotballoverskrift
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for den store populariteten til fotball over hele verden og i USA, har mesteparten av forskningen på sportsrelaterte hodepåvirkninger vært konsentrert til mannlige amerikanske fotballspillere som bruker hodestøtmålesensorer i instrumenterte fotballhjelmer. Den begrensede forskningen på fotballspillere har også fokusert på menn, spesielt de som spiller på elitenivå, for eksempel kollegiale eller profesjonelle. Dessverre er det lite data om ungdomsfotballutøvere med hensyn til hvordan disse yngre spillerne faktisk header ballen og hvilke krefter de opplever. Måling av hodepåvirkninger er avgjørende for å forstå de potensielle risikoene forbundet med å gå i ungdomsfotball ytterligere, og for å informere om regel- eller policyendringer som begrenser hodepåvirkningseksponering i disse yngre aldersgruppene.
Spesifikt mål: Etablere og validere aldersbasert hodekinematikk, kraft-belastningsmodeller og sannsynlighetskart for hjerneskade fra sensorbårne data under fotballkursoppgaver.
I denne studien vil alders- og kjønnsspesifikke kraftbelastningsmodeller bli validert ved å bruke en studie av fotballhoder under kontrollerte forhold. Ungdomsfotballspillere i 6.-12. klasse vil bli rekruttert til å delta på en header-trening mens de har på seg bevegelsessensor pannebånd. Alle barn vil gjennomgå MR-skanning og baselinevurdering av nevrokognitiv funksjon, psykologisk helse og akademiske evner og prestasjoner. Deltakerspesifikke finite element-modeller vil bli laget fra MR-skanninger, og prinsipielle vevsbelastninger vil bli bestemt basert på hodebevegelsesprofiler under fotballhoder og sammenlignet mellom alders- og kjønnsspesifikke grupper.
High fidelity hodekinematikk vil bli oppnådd under fotballhoder under kontrollerte forhold ved hjelp av et tilpasset hodebånd innebygd med multi-akse bevegelsessensorer. MR-skanninger vil bli innhentet hos alle deltakerne, og individualiserte og gjennomsnittlige populasjoner (for å redusere beregningsmessig belastning), vil hele hjernetraktorer bli laget. Nye deltakerspesifikke finite element-modeller vil bli generert ved bruk av geometri-adaptive mesh-morphing-teknikker for å matche hodemorfologien til hvert emne ved å bruke en baseline FE-hodemodell (for å redusere modellutviklingstiden). De lineære og vinkelakselerasjonshistoriene som er hentet fra oppgaveoppgavene før og etter trening for fotball vil bli brukt direkte på FE-modellene for å simulere hodebevegelsen til hver deltaker. De viktigste stammene vil bli bestemt for hver overskriftsoppgave, og sannsynlighetskart for hjerneskade vil bli generert basert på den resulterende vevsstammen. Hjerneskaderisiko vil bli vurdert gjennom inkorporering av et cellulært skadekriterium innebygd i finite element-simuleringene, med mindre belastninger som korrelerer med lavere skaderisiko. Fotballheader-kraft-belastning-forhold vil bli sammenlignet mellom aldersgrupper og før- og ettertreningsøkt. Denne analysen vil gi innsikt i effekten av alder og trening på å forbedre kursteknikker og redusere risikoen for skade.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 12-13 eller 16-18 år
- Deltar for tiden i organisert interskole- eller klubbfotball
- Ingen aktiv muskel- og skjelettskade som begrenser full deltakelse i fotballaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- 14-15 år er ikke kvalifisert
- Anamnese med tidligere hjernerystelse eller annen hodeskade
- Historie om tidligere cervical ryggraden skade
- Potensielle deltakere som ikke kan delta i MR-skanningen vil bli ekskludert
- Graviditet eller mulig graviditet (en årsak til MR-ekskludering)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eldre ungdomsfotballspillere
10 mannlige, 10 kvinnelige fotballspillere, klasse 11-12, alder 16-18 Nevrokognitive tiltak, fysiske tiltak, header økt, MR
|
Deltakertilpasning med kommersielt tilgjengelig Storelli ExoShield Head Guard som er utstyrt med hodestøtsensorer; deltakeren fullfører et sett med grunnleggende stående header-oppgaver som etterligner typene målrettet heading som forventes å forekomme i faktisk spill i fotballtreninger og fotballkamper.
Skanning vil omfatte høyoppløselig T1w-avbildning for 3-dimensjonale strukturelle analyser, DTI og hviletilstand MR for vurdering av strukturell og funksjonell hjernenettverksforbindelse, samt følsomhetsvektet avbildning og multikomponent-relaksometri for å vurdere for mikroblødninger og myelinskader.
|
|
Eksperimentell: Yngre ungdomsfotballspillere
10 mannlige, 10 kvinnelige fotballspillere, klasse 6-7, alder 12-13 Nevrokognitive tiltak, fysiske tiltak, header økt, MR
|
Deltakertilpasning med kommersielt tilgjengelig Storelli ExoShield Head Guard som er utstyrt med hodestøtsensorer; deltakeren fullfører et sett med grunnleggende stående header-oppgaver som etterligner typene målrettet heading som forventes å forekomme i faktisk spill i fotballtreninger og fotballkamper.
Skanning vil omfatte høyoppløselig T1w-avbildning for 3-dimensjonale strukturelle analyser, DTI og hviletilstand MR for vurdering av strukturell og funksjonell hjernenettverksforbindelse, samt følsomhetsvektet avbildning og multikomponent-relaksometri for å vurdere for mikroblødninger og myelinskader.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Force Strain Kinematic Model Development: Maksimal Strain
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
High fidelity hodekinematikk vil bli oppnådd under fotballhoder under kontrollerte forhold ved hjelp av et tilpasset hodebånd innebygd med multi-akse bevegelsessensorer.
Fotballheader-kraft-belastning-forhold vil bli sammenlignet mellom aldersgrupper og før- og ettertreningsøkt.
|
opptil 2 måneder
|
|
Force Strain Kinematic Model Development: Minimum Prinsipp Strain
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
High fidelity hodekinematikk vil bli oppnådd under fotballhoder under kontrollerte forhold ved hjelp av et tilpasset hodebånd innebygd med multi-akse bevegelsessensorer.
Fotballheader-kraft-belastning-forhold vil bli sammenlignet mellom aldersgrupper og før- og ettertreningsøkt.
|
opptil 2 måneder
|
|
Force Strain Kinematic Model Development: Maksimal aksonal Strain
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
High fidelity hodekinematikk vil bli oppnådd under fotballhoder under kontrollerte forhold ved hjelp av et tilpasset hodebånd innebygd med multi-akse bevegelsessensorer.
Fotballheader-kraft-belastning-forhold vil bli sammenlignet mellom aldersgrupper og før- og ettertreningsøkt.
|
opptil 2 måneder
|
|
Helhjernetraktografi (fibersporing) laget av MR-skanninger
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Helhjernetraktografer vil bli laget fra MR-skanninger ved bruk av diffusjonstensor-avbildning.
|
opptil 2 måneder
|
|
Hjerneskade sannsynlighetskart Utvikling: Endring i vevsbelastning
Tidsramme: I løpet av header-oppgaveøkten, opptil 2 måneder
|
De viktigste stammene vil bli bestemt for hver overskriftsoppgave, og sannsynlighetskart for hjerneskade vil bli generert basert på den resulterende vevsstammen.
Hjerneskaderisiko vil bli vurdert gjennom inkorporering av et cellulært skadekriterium innebygd i finite element-simuleringene, med mindre belastninger som korrelerer med lavere skaderisiko.
|
I løpet av header-oppgaveøkten, opptil 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KORT-Overvåking av spor for å lage del A og B-poeng
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Trail Making-testen administreres i to deler.
Del A er en visuelt skanende, tidsbestemt oppgave der forsøkspersonene blir bedt om å koble seg til linjene 25 sirkler nummerert fra 1 til 25 så raskt som mulig.
I del B blir deltakerne bedt om å koble sirkler som inneholder tall (fra 1 til 13) eller bokstaver (fra A til L) i en alternativ numerisk/alfabetisk rekkefølge (dvs.
1-A-2-B-3-C osv.).
Feil må rettes umiddelbart og rekkefølgen reetableres.
TMT A-B-skåren, beregnet som forskjellen mellom TMT-A- og TMT-B-tider, regnes som et mål på kognitiv fleksibilitet relativt uavhengig av manuell fingerferdighet.
|
opptil 2 måneder
|
|
Sport hjernerystelse vurderingsverktøy 5 (SCAT5) Symptom Alvorlighetspoeng
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
SCAT5 inneholder en evalueringsskala for hjernerystelsesymptomer med 22 elementer med en score på 0-6 for hvert symptom og totalskåre 0-132, høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
opptil 2 måneder
|
|
Sport hjernerystelse vurderingsverktøy 5 (SCAT5) Antall symptomer
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
SCAT5 inneholder en evalueringsskala for hjernerystelsesymptomer med 22 elementer med en score på 0-6 for hvert symptom og totalskåre 0-132, høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
opptil 2 måneder
|
|
Score for pasienthelsespørreskjema (PHQ-9).
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
PHQ-9 har 9 elementer med 0-3 skala for 0-27 total poengsum.
Høyere poengsum indikerer høyere nivå av depresjon.
Poeng på 0-4, 5-9, 10-14, 15-19 og >20 tilsvarer minimale eller ingen, milde, moderate, moderat alvorlige symptomer.
|
opptil 2 måneder
|
|
Generell angstlidelse skala-7 (GAD-7) Score
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
GAD-7 har 7 elementer med 0-3 skala for 0-21 total poengsum.
Høyere poengsum indikerer høyere nivå av angst.
Poeng på 0-4, 5-9, 10-14 og 15-21 tilsvarer minimale eller ingen, milde, moderate og alvorlige symptomer.
|
opptil 2 måneder
|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventar (PEDS-QL) Score
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
PedsQL er et generisk mål på helserelatert livskvalitet.
PedsQL består av 23 spørsmål som måler domenene emosjonell, fysisk, sosial og skolefunksjon for å beregne en fysisk og psykososial oppsummering samt total poengsum.
Totalskåren (23 elementer) er en oppsummering av alle underskala-skårer (totalt utvalg av skårer fra 0-92, høyere skår indikerer dårligere livskvalitet), og den psykososiale funksjonsskåren (15 elementer) er en oppsummering av det emosjonelle. -fungerende (5 elementer), sosialt fungerende (5 elementer), og skolefungerende (5 elementer) subskala skårer (totalt utvalg av skårer fra 0-60 hvor høyere skår indikerer dårligere livskvalitet).
|
opptil 2 måneder
|
|
Deep Cervical Flexor Endurance Test (DCFET)
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Personen ligger flatt på ryggen, stikker haken mot brystet og løft hodet og nakken omtrent 2,5 cm fra bakken og hold den posisjonen så lenge som mulig.
Tidslengden registreres i sekunder, og er vanligvis 45-60 sek.
|
opptil 2 måneder
|
|
Y-balansetest (YBT)
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Benlengde måles (cm).
Testen består av en sentralisert ståplattform og tre rør koblet til plattformen.
Rørene representerer AT (Anterior), PM (Posterior Medial) og PL (Posterior Lateral) rekkevidderetninger og er merket i intervaller på 1,0 cm for måleformål.
Alle rør er utstyrt med en bevegelig rekkeviddeindikator.
Under testprosedyren står forsøkspersonene med ett ben på den sentraliserte plattformen og blir bedt om å nå med det andre benet så langt som mulig i AT-, PM- og PL-retningene mens de opprettholder balansen.
Hvert forsøksperson vil utføre tre praksisforsøk etterfulgt av tre datainnsamlingsforsøk per etappe.
Ved å starte med AT-retningen mens du står på høyre ben etterfulgt av å stå på venstre ben, blir denne protokollen replikert for PM- og PL-retningene.
|
opptil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M Alison Brooks, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0048
- Protocol Version 4/26/2021 (Annen identifikator: UW Madison)
- A536110 (Annen identifikator: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/ORTHO (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .