Ungdomsfodbold Header Study
Evaluering af hovedkinematik, kraftbelastningsmodeller og korrelation af MR-markører med neurokognitiv testning i ungdomsfodboldoverskrift
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af den store popularitet af fodbold på verdensplan og i USA, har størstedelen af forskningen i sportsrelaterede hovedpåvirkninger været koncentreret hos mandlige amerikanske fodboldspillere, der bruger hovedstødmålesensorer i instrumenterede fodboldhjelme. Den begrænsede forskning i fodboldspillere har ligeledes fokuseret på mænd, især dem, der spiller på eliteniveau, såsom kollegiale eller professionelle. Desværre er der mangel på data om ungdomsfodboldatleter med hensyn til, hvordan disse yngre spillere faktisk header bolden, og hvilke kræfter de oplever. Måling af hovedpåvirkninger er afgørende for yderligere at forstå de potentielle risici, der er forbundet med at gå i ungdomsfodbold, og for yderligere at informere om regel- eller politikændringer, der begrænser eksponering for hovedpåvirkning i disse yngre aldersgrupper.
Specifikt mål: Etablere og validere aldersbaseret hovedkinematik, kraft-belastningsmodeller og hjerneskadesandsynlighedskort fra sensorbårne data under fodbold heading-opgaver.
I denne undersøgelse vil alders- og kønsspecifikke kraftstammemodeller blive valideret ved hjælp af en undersøgelse af fodboldhoveder under kontrollerede forhold. Ungdomsfodboldspillere i 6.-12. klasse vil blive rekrutteret til at deltage i en headertræningssession, mens de bærer bevægelsessensor pandebånd. Alle børn vil gennemgå MR-scanning og baseline-vurdering af neurokognitiv funktion, psykologisk sundhed og akademiske evner og præstationer. Deltagerspecifikke finite element-modeller vil blive skabt ud fra MR-scanninger, og principielle vævsstammer vil blive bestemt baseret på hovedbevægelsesprofiler under fodboldhoveder og sammenlignet mellem alders- og kønsspecifikke grupper.
High fidelity hovedkinematik vil blive erhvervet under headers til fodbold under kontrollerede forhold ved hjælp af et brugerdefineret hovedbånd indlejret med multi-akse bevægelsessensorer. Der vil blive opnået MR-scanninger hos alle deltagere, og der vil blive lavet individualiserede og befolkningsgennemsnitlige (for at reducere beregningsmæssig byrde), helhjernetraktografer. Nye deltagerspecifikke finite element-modeller vil blive genereret ved hjælp af geometri-adaptive mesh-morphing-teknikker for at matche hovedmorfologien for hvert emne ved hjælp af en baseline FE-hovedmodel (for at reducere modeludviklingstiden). De lineære og vinkelaccelerationshistorier, der er opnået fra før- og efter-træning, vil blive anvendt direkte på FE-modellerne for at simulere hovedbevægelsen for hver deltager. De vigtigste stammer vil blive bestemt for hver overskriftsopgave, og sandsynlighedskort for hjerneskade vil blive genereret baseret på den resulterende vævsstamme. Hjerneskaderisiko vil blive vurderet gennem inkorporering af et cellulært skadeskriterium indlejret i de finite element simuleringer, hvor mindre belastninger korrelerer med lavere skadesrisiko. Fodbold header force-strain forhold vil blive sammenlignet mellem aldersgrupper og før og efter træning. Denne analyse vil give indsigt i effekten af alder og træning på at forbedre kursteknikker og reducere risikoen for skader.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 12-13 eller 16-18 år
- Deltager i øjeblikket i organiseret interskole- eller klubfodbold
- Ingen aktiv muskuloskeletale skade, der begrænser fuld deltagelse i fodboldaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- 14-15 årige er ikke berettigede
- Anamnese med tidligere hjernerystelse eller anden hovedskade
- Historie om tidligere cervikal rygsøjleskade
- Potentielle deltagere, der ikke kan deltage i MR-scanningen, vil blive udelukket
- Graviditet eller mulig graviditet (en årsag til MR-udelukkelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ældre ungdomsfodboldspillere
10 mandlige, 10 kvindelige fodboldspillere, klasse 11-12, alder 16-18 neurokognitive mål, fysiske mål, header session, MR
|
Deltagerpasning med kommercielt tilgængelig Storelli ExoShield Head Guard, der er blevet udstyret med hovedpåvirkningssensorer; deltager udfører et sæt grundlæggende stående header-opgaver, som efterligner de typer af målrettet heading, der forventes at forekomme i faktisk spil i fodboldtræning og -spil.
Scanning vil omfatte højopløsnings T1w-billeddannelse til 3-dimensionelle strukturelle analyser, DTI og hviletilstand MRI til vurdering af strukturel og funktionel hjernenetværksforbindelse, samt følsomhedsvægtet billeddannelse og multikomponent-relaksometri til vurdering af mikroblødninger og myelinskader.
|
|
Eksperimentel: Yngre ungdomsfodboldspillere
10 mandlige, 10 kvindelige fodboldspillere, klasse 6-7, alder 12-13 Neurokognitive mål, fysiske mål, header session, MR
|
Deltagerpasning med kommercielt tilgængelig Storelli ExoShield Head Guard, der er blevet udstyret med hovedpåvirkningssensorer; deltager udfører et sæt grundlæggende stående header-opgaver, som efterligner de typer af målrettet heading, der forventes at forekomme i faktisk spil i fodboldtræning og -spil.
Scanning vil omfatte højopløsnings T1w-billeddannelse til 3-dimensionelle strukturelle analyser, DTI og hviletilstand MRI til vurdering af strukturel og funktionel hjernenetværksforbindelse, samt følsomhedsvægtet billeddannelse og multikomponent-relaksometri til vurdering af mikroblødninger og myelinskader.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Force Strain Kinematic Model Development: Maksimal Strain
Tidsramme: op til 2 måneder
|
High fidelity hovedkinematik vil blive erhvervet under headers til fodbold under kontrollerede forhold ved hjælp af et brugerdefineret hovedbånd indlejret med multi-akse bevægelsessensorer.
Fodbold header force-strain forhold vil blive sammenlignet mellem aldersgrupper og før og efter træning.
|
op til 2 måneder
|
|
Force Strain Kinematic Model Development: Minimum Princip Strain
Tidsramme: op til 2 måneder
|
High fidelity hovedkinematik vil blive erhvervet under headers til fodbold under kontrollerede forhold ved hjælp af et brugerdefineret hovedbånd indlejret med multi-akse bevægelsessensorer.
Fodbold header force-strain forhold vil blive sammenlignet mellem aldersgrupper og før og efter træning.
|
op til 2 måneder
|
|
Force Strain Kinematic Model Development: Maksimal axonal Strain
Tidsramme: op til 2 måneder
|
High fidelity hovedkinematik vil blive erhvervet under headers til fodbold under kontrollerede forhold ved hjælp af et brugerdefineret hovedbånd indlejret med multi-akse bevægelsessensorer.
Fodbold header force-strain forhold vil blive sammenlignet mellem aldersgrupper og før og efter træning.
|
op til 2 måneder
|
|
Helhjernetraktografi (fibersporing) skabt ved MR-scanninger
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Helhjernetraktografer vil blive lavet ud fra MR-scanninger ved hjælp af diffusionstensorbilleddannelse.
|
op til 2 måneder
|
|
Hjerneskade Sandsynlighedskort Udvikling: Ændring i vævsstamme
Tidsramme: Under hovedopgavesessionen, op til 2 måneder
|
De vigtigste stammer vil blive bestemt for hver overskriftsopgave, og sandsynlighedskort for hjerneskade vil blive genereret baseret på den resulterende vævsstamme.
Hjerneskaderisiko vil blive vurderet gennem inkorporering af et cellulært skadeskriterium indlejret i de finite element simuleringer, hvor mindre belastninger korrelerer med lavere skadesrisiko.
|
Under hovedopgavesessionen, op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BRIEF-Overvågning af sporfremstilling af del A og B-resultater
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Trail Making Testen administreres i to dele.
Del A er en visuel scanning, tidsindstillet opgave, hvor forsøgspersoner bliver bedt om at forbinde med linje 25 cirkler nummereret fra 1 til 25 så hurtigt som muligt.
I del B bliver deltagerne bedt om at forbinde cirkler, der indeholder tal (fra 1 til 13) eller bogstaver (fra A til L) i en alternativ numerisk/alfabetisk rækkefølge (dvs.
1-A-2-B-3-C osv.).
Fejl skal omgående rettes og rækkefølgen genskabes.
TMT A-B-scoren, beregnet som forskellen mellem TMT-A- og TMT-B-tider, betragtes som et mål for kognitiv fleksibilitet relativt uafhængig af manuel fingerfærdighed.
|
op til 2 måneder
|
|
Værktøj til vurdering af sportshjernerystelse 5 (SCAT5) Symptomscore
Tidsramme: op til 2 måneder
|
SCAT5 indeholder en skala til evaluering af hjernerystelsesymptomer med 22 elementer med en score på 0-6 for hvert symptom og en total score på 0-132, højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
op til 2 måneder
|
|
Værktøj til vurdering af sport hjernerystelse 5 (SCAT5) Antal symptomer
Tidsramme: op til 2 måneder
|
SCAT5 indeholder en skala til evaluering af hjernerystelsesymptomer med 22 elementer med en score på 0-6 for hvert symptom og en total score på 0-132, højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
op til 2 måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) Score
Tidsramme: op til 2 måneder
|
PHQ-9 har 9 genstande med en skala fra 0-3 for en samlet score på 0-27.
Højere score indikerer højere niveau af depression.
Score på 0-4, 5-9, 10-14, 15-19 og >20 svarer til minimale eller ingen, milde, moderate, moderat svære symptomer.
|
op til 2 måneder
|
|
Generel angstlidelse skala-7 (GAD-7) Score
Tidsramme: op til 2 måneder
|
GAD-7 har 7 elementer med en skala fra 0-3 for en samlet score på 0-21.
Højere score indikerer højere niveau af angst.
Score på 0-4, 5-9, 10-14 og 15-21 svarer til minimale eller ingen, milde, moderate og svære symptomer.
|
op til 2 måneder
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL) Score
Tidsramme: op til 2 måneder
|
PedsQL er et generisk mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
PedsQL består af 23 spørgsmål, der måler domænerne af følelsesmæssig, fysisk, social og skolefunktion for at beregne en fysisk og psykosocial oversigt samt total score.
Den samlede score (23 punkter) er en opsummerende score af alle underskala-scores (samlet række af scores fra 0-92, højere score indikerer dårligere livskvalitet), og den psykosociale funktionsscore (15 punkter) er en opsummerende score af det følelsesmæssige -fungerende (5 punkter), socialt fungerende (5 punkter) og skolefungerende (5 punkter) subskala-scores (samlet række af scores fra 0-60, hvor højere score indikerer dårligere livskvalitet).
|
op til 2 måneder
|
|
Deep Cervical Flexor Endurance Test (DCFET)
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Forsøgspersonen ligger fladt på ryggen, skub hagen mod brystet og løft hovedet og nakken ca. 2,5 cm fra jorden og hold den position så længe som muligt.
Tidslængden registreres i sekunder og er typisk 45-60 sek.
|
op til 2 måneder
|
|
Y-balancetest (YBT)
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Benlængden måles (cm).
Testen består af en centraliseret standplatform og tre rør forbundet med platformen.
Rørene repræsenterer AT (Anterior), PM (Posterior Medial) og PL (Posterior Lateral) rækkevidderetninger og er markeret i intervaller på 1,0 cm til måleformål.
Alle rør er udstyret med en bevægelig rækkeviddeindikator.
Under testproceduren står forsøgspersonerne med det ene ben på den centraliserede platform og instrueres i at nå med det andet ben så langt som muligt i AT-, PM- og PL-retningerne, mens de opretholder balancen.
Hvert forsøgsperson vil udføre tre praksisforsøg efterfulgt af tre dataindsamlingsforsøg pr. ben.
Startende med AT rækkevidde-retningen, mens du står på højre ben efterfulgt af stående på venstre ben, replikeres denne protokol derefter for PM- og PL-retningerne.
|
op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M Alison Brooks, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0048
- Protocol Version 4/26/2021 (Anden identifikator: UW Madison)
- A536110 (Anden identifikator: UW Madison)
- SMPH/ORTHO&REHAB/ORTHO (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .