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Studie zum Kopfballspiel im Jugendfußball

3. Januar 2022 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Bewertung der Kopfkinematik, Kraft-Dehnungs-Modelle und Korrelation von MRT-Markern mit neurokognitiven Tests beim Jugendfußballkopfball

Diese Studie zielt darauf ab, altersbasierte Kopfkinematiken, Kraft-Dehnungs-Modelle und Karten zur Wahrscheinlichkeit von Hirnverletzungen anhand von Sensordaten bei Kopfballaufgaben im Fußball zu etablieren und zu validieren. 40 junge Fußballspieler werden aus der Gegend von Madison, WI, rekrutiert und können mit einer zweimonatigen Ausbildung rechnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trotz der großen Beliebtheit von Fußball weltweit und in den USA konzentrierte sich der Großteil der Forschung zu sportbedingten Kopfaufprallen auf männliche American-Football-Spieler, die Kopfaufprall-Messsensoren in instrumentierten Football-Helmen verwendeten. Die begrenzte Forschung zu Fußballspielern konzentrierte sich ebenfalls auf Männer, insbesondere auf solche, die auf Eliteniveau spielen, beispielsweise im College oder im Profibereich. Leider gibt es zu jungen Fußballsportlern nur wenige Daten darüber, wie diese jungen Spieler den Ball tatsächlich spielen und welchen Kräften sie ausgesetzt sind. Die Messung von Kopfstößen ist wichtig, um die potenziellen Risiken, die mit dem Kopfball im Jugendfußball verbunden sind, besser zu verstehen und um weitere Informationen zu Regel- oder Richtlinienänderungen zu liefern, die die Belastung durch Kopfstöße in diesen jüngeren Altersgruppen begrenzen.

Spezifisches Ziel: Erstellung und Validierung altersbasierter Kopfkinematik, Kraft-Dehnungs-Modelle und Karten zur Wahrscheinlichkeit von Hirnverletzungen anhand von Sensordaten bei Kopfballaufgaben.

In dieser Studie werden alters- und geschlechtsspezifische Kraftbelastungsmodelle anhand einer Studie an Fußballkopfbällen unter kontrollierten Bedingungen validiert. Jugendliche Fußballspieler der 6. bis 12. Klasse werden rekrutiert, um an einem Kopfballtraining teilzunehmen und dabei Stirnbänder mit Bewegungssensoren zu tragen. Alle Kinder werden einer MRT-Untersuchung und einer Basisbeurteilung der neurokognitiven Funktion, der psychischen Gesundheit sowie der akademischen Eignung und Leistung unterzogen. Teilnehmerspezifische Finite-Elemente-Modelle werden aus MRT-Scans erstellt und die Hauptgewebebelastungen werden anhand von Kopfbewegungsprofilen während Fußballkopfbällen bestimmt und zwischen alters- und geschlechtsspezifischen Gruppen verglichen.

Die hochpräzise Kopfkinematik wird bei Fußballkopfbällen unter kontrollierten Bedingungen mithilfe eines maßgeschneiderten Stirnbandes erfasst, in das mehrachsige Bewegungssensoren eingebettet sind. Bei allen Teilnehmern werden MRT-Scans durchgeführt, und es werden individualisierte und bevölkerungsgemittelte Traktogramme des gesamten Gehirns erstellt (um den Rechenaufwand zu verringern). Neue teilnehmerspezifische Finite-Elemente-Modelle werden mithilfe geometrieadaptiver Mesh-Morphing-Techniken generiert, um die Kopfmorphologie jedes Probanden mithilfe eines Basis-FE-Kopfmodells anzupassen (um die Modellentwicklungszeit zu verkürzen). Die linearen und Winkelbeschleunigungsverläufe, die aus den Fußballkopfballaufgaben vor und nach dem Training gewonnen wurden, werden direkt auf die FE-Modelle angewendet, um die Kopfbewegung jedes Teilnehmers zu simulieren. Für jede Kopfaufgabe werden die Hauptbelastungen bestimmt und auf der Grundlage der resultierenden Gewebebelastung werden Karten zur Wahrscheinlichkeit von Hirnverletzungen erstellt. Das Risiko einer Hirnverletzung wird durch die Einbeziehung eines Kriteriums für eine zelluläre Verletzung bewertet, das in die Finite-Elemente-Simulationen eingebettet ist, wobei kleinere Belastungen mit einem geringeren Verletzungsrisiko korrelieren. Die Kraft-Belastungs-Beziehungen beim Kopfball werden zwischen den Altersgruppen sowie vor und nach dem Training verglichen. Diese Analyse wird Einblicke in die Auswirkung von Alter und Training auf die Verbesserung der Kopfballtechnik und die Verringerung des Verletzungsrisikos geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 12-13 oder 16-18 Jahre
  • Nimmt derzeit am organisierten interschulischen oder Vereinsfußball teil
  • Keine aktive Muskel-Skelett-Verletzung, die die uneingeschränkte Teilnahme an Fußballaktivitäten einschränkt

Ausschlusskriterien:

  • 14- bis 15-Jährige sind nicht teilnahmeberechtigt
  • Vorgeschichte einer Gehirnerschütterung oder einer anderen Kopfverletzung
  • Vorgeschichte einer Verletzung der Halswirbelsäule
  • Potenzielle Teilnehmer, die nicht an der MRT-Untersuchung teilnehmen können, werden ausgeschlossen
  • Schwangerschaft oder mögliche Schwangerschaft (ein Grund für den MRT-Ausschluss)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ältere jugendliche Fußballspieler
10 männliche, 10 weibliche Fußballspieler, Klassen 11–12, Alter 16–18 Neurokognitive Messungen, körperliche Messungen, Kopfballsitzung, MRT
Teilnehmer fit mit handelsüblichem Storelli ExoShield-Kopfschutz, der mit Kopfaufprallsensoren ausgestattet wurde; Der Teilnehmer absolviert eine Reihe grundlegender Kopfballaufgaben im Stehen, die die Arten von gezielten Kopfbällen nachahmen, die im tatsächlichen Spiel im Fußballtraining und bei Fußballspielen zu erwarten sind.
Das Scannen umfasst hochauflösende T1w-Bildgebung für dreidimensionale Strukturanalysen, DTI und Ruhe-MRT zur Beurteilung der strukturellen und funktionellen Gehirnnetzwerkkonnektivität sowie suszeptibilitätsgewichtete Bildgebung und Mehrkomponenten-Relaxometrie zur Beurteilung von Mikroblutungen und Myelinschäden.
Experimental: Jüngere jugendliche Fußballspieler
10 männliche, 10 weibliche Fußballspieler, Klassen 6–7, Alter 12–13 Neurokognitive Messungen, körperliche Messungen, Kopfballsitzung, MRT
Teilnehmer fit mit handelsüblichem Storelli ExoShield-Kopfschutz, der mit Kopfaufprallsensoren ausgestattet wurde; Der Teilnehmer absolviert eine Reihe grundlegender Kopfballaufgaben im Stehen, die die Arten von gezielten Kopfbällen nachahmen, die im tatsächlichen Spiel im Fußballtraining und bei Fußballspielen zu erwarten sind.
Das Scannen umfasst hochauflösende T1w-Bildgebung für dreidimensionale Strukturanalysen, DTI und Ruhe-MRT zur Beurteilung der strukturellen und funktionellen Gehirnnetzwerkkonnektivität sowie suszeptibilitätsgewichtete Bildgebung und Mehrkomponenten-Relaxometrie zur Beurteilung von Mikroblutungen und Myelinschäden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung kinematischer Kraft-Dehnungs-Modelle: Maximale Dehnung
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Die hochpräzise Kopfkinematik wird bei Fußballkopfbällen unter kontrollierten Bedingungen mithilfe eines maßgeschneiderten Stirnbandes erfasst, in das mehrachsige Bewegungssensoren eingebettet sind. Die Kraft-Belastungs-Beziehungen beim Kopfball werden zwischen den Altersgruppen sowie vor und nach dem Training verglichen.
bis zu 2 Monate
Entwicklung eines kinematischen Kraft-Dehnungs-Modells: Minimale Hauptdehnung
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Die hochpräzise Kopfkinematik wird bei Fußballkopfbällen unter kontrollierten Bedingungen mithilfe eines maßgeschneiderten Stirnbandes erfasst, in das mehrachsige Bewegungssensoren eingebettet sind. Die Kraft-Belastungs-Beziehungen beim Kopfball werden zwischen den Altersgruppen sowie vor und nach dem Training verglichen.
bis zu 2 Monate
Entwicklung kinematischer Kraft-Dehnungs-Modelle: Maximale axonale Dehnung
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Die hochpräzise Kopfkinematik wird bei Fußballkopfbällen unter kontrollierten Bedingungen mithilfe eines maßgeschneiderten Stirnbandes erfasst, in das mehrachsige Bewegungssensoren eingebettet sind. Die Kraft-Belastungs-Beziehungen beim Kopfball werden zwischen den Altersgruppen sowie vor und nach dem Training verglichen.
bis zu 2 Monate
Durch MRT-Scans erstellte Traktographie des gesamten Gehirns (Faserverfolgung).
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Mithilfe von Diffusion Tensor Imaging werden aus MRT-Scans Ganzhirn-Traktographen erstellt.
bis zu 2 Monate
Entwicklung einer Wahrscheinlichkeitskarte für Hirnverletzungen: Änderung der Gewebebelastung
Zeitfenster: Während der Header-Task-Sitzung bis zu 2 Monate
Für jede Kopfaufgabe werden die Hauptbelastungen bestimmt und auf der Grundlage der resultierenden Gewebebelastung werden Karten zur Wahrscheinlichkeit von Hirnverletzungen erstellt. Das Risiko einer Hirnverletzung wird durch die Einbeziehung eines Kriteriums für eine zelluläre Verletzung bewertet, das in die Finite-Elemente-Simulationen eingebettet ist, wobei kleinere Belastungen mit einem geringeren Verletzungsrisiko korrelieren.
Während der Header-Task-Sitzung bis zu 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KURZ – Überwachung der Trail-Making-Punkte A und B
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Der Trail Making Test wird in zwei Teilen durchgeführt. Teil A ist eine zeitgesteuerte visuelle Scan-Aufgabe, bei der die Probanden gebeten werden, so schnell wie möglich 25 Kreise mit den Nummern 1 bis 25 zu verbinden. In Teil B werden die Teilnehmer gebeten, Kreise mit Zahlen (von 1 bis 13) oder Buchstaben (von A bis L) in abwechselnder numerischer/alphabetischer Reihenfolge (d. h. 1-A-2-B-3-C usw.). Fehler müssen umgehend behoben und der Ablauf wiederhergestellt werden. Der TMT-A-B-Score, berechnet als Differenz zwischen TMT-A- und TMT-B-Zeiten, gilt als Maß für die kognitive Flexibilität, die relativ unabhängig von der manuellen Geschicklichkeit ist.
bis zu 2 Monate
Sport Concussion Assessment Tool 5 (SCAT5) Symptomschweregradbewertung
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Der SCAT5 enthält eine 22 Punkte umfassende Bewertungsskala für Gehirnerschütterungssymptome mit einem Wert von 0–6 für jedes Symptom und einem Gesamtwert von 0–132. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin.
bis zu 2 Monate
Sport Concussion Assessment Tool 5 (SCAT5) Anzahl der Symptome
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Der SCAT5 enthält eine 22 Punkte umfassende Bewertungsskala für Gehirnerschütterungssymptome mit einem Wert von 0–6 für jedes Symptom und einem Gesamtwert von 0–132. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin.
bis zu 2 Monate
Ergebnis des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9).
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Der PHQ-9 verfügt über 9 Elemente mit einer Skala von 0 bis 3 für eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 27. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Depression hin. Werte von 0–4, 5–9, 10–14, 15–19 und >20 entsprechen minimalen oder keinen, leichten, mittelschweren, mittelschweren Symptomen.
bis zu 2 Monate
Allgemeine Angststörungsskala 7 (GAD-7).
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Der GAD-7 verfügt über 7 Elemente mit einer Skala von 0 bis 3 für eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 21. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Angst hin. Werte von 0–4, 5–9, 10–14 und 15–21 entsprechen minimalen oder keinen, leichten, mittelschweren und schweren Symptomen.
bis zu 2 Monate
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL)-Score
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Der PedsQL ist ein generisches Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Der PedsQL besteht aus 23 Fragen, die die Bereiche emotionale, physische, soziale und schulische Funktion messen, um eine physische und psychosoziale Zusammenfassung sowie eine Gesamtpunktzahl zu berechnen. Der Gesamtscore (23 Items) ist ein zusammenfassender Score aller Subskalenscores (Gesamtbereich der Scores von 0-92, höhere Scores weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin), und der psychosoziale Funktionsscore (15 Items) ist ein zusammenfassender Score des Emotionalen -Funktions- (5 Items), soziales Funktionieren (5 Items) und schulisches Funktionieren (5 Items) Subskalen-Scores (Gesamtbereich der Scores von 0-60, wobei höhere Scores auf eine schlechtere Lebensqualität hinweisen).
bis zu 2 Monate
Tiefenzervikalbeuge-Ausdauertest (DCFET)
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Die Testperson liegt flach auf dem Rücken, zieht das Kinn zur Brust, hebt Kopf und Hals etwa 2,5 cm über den Boden und hält diese Position so lange wie möglich. Die Zeitspanne wird in Sekunden aufgezeichnet und beträgt typischerweise 45–60 Sekunden.
bis zu 2 Monate
Y-Balance-Test (YBT)
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
Die Beinlänge wird gemessen (cm). Der Test besteht aus einer zentralisierten Standplattform und drei mit der Plattform verbundenen Rohren. Die Rohre stellen die Reichweitenrichtungen AT (Anterior), PM (Posterior Medial) und PL (Posterior Lateral) dar und sind zu Messzwecken in 1,0-cm-Schritten markiert. Alle Rohre sind mit einer beweglichen Reichweitenanzeige ausgestattet. Während des Testverfahrens stehen die Probanden mit einem Bein auf der zentralen Plattform und werden angewiesen, mit dem anderen Bein so weit wie möglich in die Richtungen AT, PM und PL zu greifen und dabei das Gleichgewicht zu halten. Jeder Proband führt drei Übungsversuche durch, gefolgt von drei Datenerfassungsversuchen pro Bein. Beginnend mit der AT-Reichweitenrichtung beim Stehen auf dem rechten Bein, gefolgt vom Stehen auf dem linken Bein, wird dieses Protokoll dann für die PM- und PL-Richtungen repliziert.
bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: M Alison Brooks, MD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0048
  • Protocol Version 4/26/2021 (Andere Kennung: UW Madison)
  • A536110 (Andere Kennung: UW Madison)
  • SMPH/ORTHO&REHAB/ORTHO (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirnverletzungen

Klinische Studien zur Header-Sitzung

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