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青少年サッカーのヘッダー研究

2022年1月3日 更新者:University of Wisconsin, Madison

青少年サッカーのヘディングにおける頭部運動学、力ひずみモデル、および MRI マーカーと神経認知検査の相関関係の評価

この研究は、サッカーのヘディングタスク中に装着されたセンサーのデータから、年齢に基づく頭部の運動学、力-ひずみモデル、脳損傷確率マップを確立し、検証することを目的としています。 ウィスコンシン州マディソン地域から40人の少年サッカー選手が採用され、2か月間留学する予定です。

調査の概要

詳細な説明

世界中と米国でサッカーの人気が高いにもかかわらず、スポーツ関連の頭部への衝撃に関する研究の大部分は、計測器付きフットボール用ヘルメットの頭部衝撃測定センサーを使用した男子アメリカンフットボール選手に集中しています。 サッカー選手に関する限定的な研究も同様に、男性、特に大学やプロなどのエリートレベルでプレーする選手に焦点を当てている。 残念ながら、若いサッカー選手が実際にどのようにボールをヘディングするのか、また彼らがどのような力を経験するのかについて、少年サッカー選手に関するデータは不足しています。 頭部への衝撃の測定は、少年サッカーにおけるヘディングに関連する潜在的なリスクをさらに理解し、これらの若い年齢層における頭部への衝撃への曝露を制限するルールや方針の変更をさらに知らせるために不可欠です。

具体的な目的: サッカーのヘディングタスク中に装着されたセンサーのデータから、年齢に基づく頭部の運動学、力-ひずみモデル、および脳損傷確率マップを確立および検証します。

この研究では、制御された条件下でのサッカーのヘッダーの研究を使用して、年齢と性別に特有の力のひずみモデルが検証されます。 6年生から12年生までの少年サッカー選手は、モーションセンサーヘッドバンドを着用してヘディングトレーニングセッションに参加するために募集されます。 すべての子供たちはMRIスキャンを受け、神経認知機能、心理的健康、学業適性と成績のベースライン評価を受けます。 参加者固有の有限要素モデルは MRI スキャンから作成され、サッカーのヘディング時の頭の動きのプロファイルに基づいて主要な組織ひずみが決定され、年齢および性別ごとのグループ間で比較されます。

多軸モーションセンサーが組み込まれたカスタムヘッドバンドを使用して、制御された条件下でサッカーのヘディング中に高忠実度の頭部運動学が取得されます。 MRI スキャンはすべての参加者で取得され、個人化および母集団の平均化 (計算負荷を軽減するため) により、全脳トラクトグラフが作成されます。 新しい参加者固有の有限要素モデルは、ジオメトリ適応メッシュ モーフィング技術を使用して生成され、ベースライン FE 頭部モデルを使用して各被験者の頭部形態に一致します (モデル開発時間を短縮するため)。 トレーニング前後のサッカーのヘディングタスクから得られた線形加速度と角加速度の履歴は、FE モデルに直接適用され、各参加者の頭部の動きをシミュレートします。 各ヘディングタスクの主なひずみが決定され、結果として生じる組織のひずみに基づいて脳損傷確率マップが生成されます。 脳損傷のリスクは、有限要素シミュレーションに組み込まれた細胞損傷基準を組み込むことによって評価され、ひずみが小さいほど損傷リスクが低くなります。 サッカーのヘディングの力と緊張の関係は、年齢グループ間、およびトレーニングセッションの前後で比較されます。 この分析により、年齢とトレーニングがヘディング技術の向上と怪我のリスクの軽減に与える影響についての洞察が得られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12~13歳または16~18歳
  • 現在、組織対抗サッカーまたはクラブサッカーに参加中
  • サッカー活動への完全な参加を制限する活動性の筋骨格損傷がないこと

除外基準:

  • 14~15歳は対象外
  • 以前の脳震盪またはその他の頭部損傷の病歴
  • 過去の頸椎損傷の病歴
  • MRIスキャンに参加できない潜在的な参加者は除外されます
  • 妊娠または妊娠の可能性 (MRI 除外理由の 1 つ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高齢の青少年サッカー選手
男性 10 人、女性 10 人のサッカー選手、11 ~ 12 年生、16 ~ 18 歳 神経認知的測定、身体的測定、ヘッダー セッション、MRI
参加者は、頭部衝撃センサーが取り付けられた市販の Storelli ExoShield ヘッド ガードを装着します。参加者は、サッカーの練習や試合で実際のプレーで発生すると予想される目的を持ったヘディングの種類を模倣する、基本的なスタンディング ヘディング タスクのセットを完了します。
スキャンには、3次元構造解析のための高解像度T1wイメージング、構造的および機能的な脳ネットワーク接続性の評価のためのDTIおよび安静状態MRI、さらに微小出血およびミエリン損傷を評価するための感受性強調イメージングおよび多成分リラクソメトリーが含まれます。
実験的:若い青少年のサッカー選手
男性 10 人、女性 10 人のサッカー選手、6 ~ 7 年生、12 ~ 13 歳 神経認知的測定、身体的測定、ヘッダー セッション、MRI
参加者は、頭部衝撃センサーが取り付けられた市販の Storelli ExoShield ヘッド ガードを装着します。参加者は、サッカーの練習や試合で実際のプレーで発生すると予想される目的を持ったヘディングの種類を模倣する、基本的なスタンディング ヘディング タスクのセットを完了します。
スキャンには、3次元構造解析のための高解像度T1wイメージング、構造的および機能的な脳ネットワーク接続性の評価のためのDTIおよび安静状態MRI、さらに微小出血およびミエリン損傷を評価するための感受性強調イメージングおよび多成分リラクソメトリーが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
力ひずみ運動学モデルの開発: 最大ひずみ
時間枠:2ヶ月まで
多軸モーションセンサーが組み込まれたカスタムヘッドバンドを使用して、制御された条件下でサッカーのヘディング中に高忠実度の頭部運動学が取得されます。 サッカーのヘディングの力と緊張の関係は、年齢グループ間、およびトレーニングセッションの前後で比較されます。
2ヶ月まで
力ひずみ運動学モデルの開発: 最小主ひずみ
時間枠:2ヶ月まで
多軸モーションセンサーが組み込まれたカスタムヘッドバンドを使用して、制御された条件下でサッカーのヘディング中に高忠実度の頭部運動学が取得されます。 サッカーのヘディングの力と緊張の関係は、年齢グループ間、およびトレーニングセッションの前後で比較されます。
2ヶ月まで
力ひずみ運動学モデルの開発: 最大軸索ひずみ
時間枠:2ヶ月まで
多軸モーションセンサーが組み込まれたカスタムヘッドバンドを使用して、制御された条件下でサッカーのヘディング中に高忠実度の頭部運動学が取得されます。 サッカーのヘディングの力と緊張の関係は、年齢グループ間、およびトレーニングセッションの前後で比較されます。
2ヶ月まで
MRI スキャンによって作成された全脳トラクトグラフィー (線維追跡)
時間枠:2ヶ月まで
全脳トラクトグラフは、拡散テンソル イメージングを使用して MRI スキャンから作成されます。
2ヶ月まで
脳損傷確率マップの開発: 組織ひずみの変化
時間枠:ヘッダー タスク セッション中、最大 2 か月
各ヘディングタスクの主なひずみが決定され、結果として生じる組織のひずみに基づいて脳損傷確率マップが生成されます。 脳損傷のリスクは、有限要素シミュレーションに組み込まれた細胞損傷基準を組み込むことによって評価され、ひずみが小さいほど損傷リスクが低くなります。
ヘッダー タスク セッション中、最大 2 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BRIEF-モニタリング トレイルのパート A と B のスコア作成
時間枠:2ヶ月まで
トレイルメイキングテストは 2 つのパートに分かれて実施されます。 パート A は視覚的にスキャンする時間制限付きのタスクで、被験者は 1 から 25 までの番号が付けられた 25 個の円の線にできるだけ早く接続するように求められます。 パート B では、参加者は数字 (1 から 13) または文字 (A から L) を含む円を数字/アルファベットの交互の順序で結ぶように求められます。 1-A-2-B-3-C など)。 エラーは直ちに修正し、シーケンスを再確立する必要があります。 TMT A-B スコアは、TMT-A 時間と TMT-B 時間の差として計算され、手先の器用さとは比較的独立した認知の柔軟性の尺度であると考えられています。
2ヶ月まで
スポーツ脳震盪評価ツール 5 (SCAT5) 症状の重症度スコア
時間枠:2ヶ月まで
SCAT5 には、各症状のスコアが 0 ~ 6、合計スコアが 0 ~ 132 の 22 項目の脳震盪症状評価スケールが含まれており、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
2ヶ月まで
スポーツ脳震盪評価ツール 5 (SCAT5) 症状の数
時間枠:2ヶ月まで
SCAT5 には、各症状のスコアが 0 ~ 6、合計スコアが 0 ~ 132 の 22 項目の脳震盪症状評価スケールが含まれており、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
2ヶ月まで
患者健康アンケート (PHQ-9) スコア
時間枠:2ヶ月まで
PHQ-9 には、合計スコアが 0 ~ 27 の 0 ~ 3 スケールの 9 項目があります。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。 スコア 0 ~ 4、5 ~ 9、10 ~ 14、15 ~ 19、および >20 は、症状が最小限またはまったくない、軽度、中程度、中程度に重度の症状に対応します。
2ヶ月まで
全般性不安障害スケール 7 (GAD-7) スコア
時間枠:2ヶ月まで
GAD-7 には、合計スコアが 0 ~ 21 の 0 ~ 3 スケールの 7 つの項目があります。 スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。 スコア 0 ~ 4、5 ~ 9、10 ~ 14、および 15 ~ 21 は、症状が最小限またはまったくない、軽度、中程度、および重度の症状に対応します。
2ヶ月まで
小児生活の質インベントリ (PEDS-QL) スコア
時間枠:2ヶ月まで
PedsQL は、健康関連の生活の質の一般的な尺度です。 PedsQL は、感情的、身体的、社会的、学校機能の領域を測定する 23 の質問で構成され、身体的および心理社会的な概要と合計スコアを計算します。 合計スコア (23 項目) は、すべての下位尺度スコア (スコアの合計範囲は 0 ~ 92、スコアが高いほど生活の質が低いことを示します) の要約スコアであり、心理社会的機能スコア (15 項目) は、感情的要素の要約スコアです。 -機能(5 項目)、社会的機能(5 項目)、および学校機能(5 項目)の下位尺度スコア(スコアの合計範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど生活の質が低いことを示します)。
2ヶ月まで
深部頸部屈筋耐久性テスト (DCFET)
時間枠:2ヶ月まで
被験者は仰向けに平らに横たわり、あごを胸に引き寄せ、頭と首を地面から約 2.5 cm 持ち上げ、その姿勢をできるだけ長く保ちます。 時間の長さは秒単位で記録され、通常は 45 ~ 60 秒です。
2ヶ月まで
Yバランステスト(YBT)
時間枠:2ヶ月まで
脚の長さは(cm)で測定されます。 このテストは、集中立脚プラットフォームと、プラットフォームに接続された 3 本のパイプで構成されます。 パイプは AT (前方)、PM (後方内側)、および PL (後方外側) の到達方向を表し、測定目的で 1.0 cm 刻みでマークされています。 すべてのパイプには可動式リーチインジケーターが装備されています。 検査手順中、被験者は片足で中央のプラットフォームの上に立ち、バランスを保ちながらもう一方の足を AT、PM、PL 方向にできるだけ遠くに伸ばすように指示されます。 各被験者は 3 回の練習トライアルを実行し、その後、脚ごとに 3 回のデータ収集トライアルを実行します。 右足で立っているときの AT 到達方向から始まり、続いて左足で立っているとき、このプロトコルは PM および PL 方向に対して複製されます。
2ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:M Alison Brooks, MD, MPH、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月16日

一次修了 (実際)

2021年12月20日

研究の完了 (実際)

2021年12月20日

試験登録日

最初に提出

2021年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月3日

最初の投稿 (実際)

2021年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月3日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-0048
  • Protocol Version 4/26/2021 (その他の識別子:UW Madison)
  • A536110 (その他の識別子:UW Madison)
  • SMPH/ORTHO&REHAB/ORTHO (その他の識別子:UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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