Ændring i dielektrisk konstant, elasticitet og temperatur ved akupunktur
2. juni 2021 opdateret af: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Ændring i dielektrisk konstant, elasticitet og temperatur ved stimulering af systemiske akupunkturpunkter
Evaluer effekten af systemisk akupunktur på dielektricitetskonstant, elasticitet og hudtemperatur hos raske personer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Systemisk akupunktur er en terapeutisk ressource i kinesisk medicin, der bruger nåle på bestemte punkter i kroppen, i overensstemmelse med et system kaldet akupunkturmeridianer.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af systemisk akupunktur på dielektricitetskonstant, elasticitet og hudtemperatur hos raske personer.
Vil blive evalueret 360 frivillige i alderen mellem 18 og 38 år og begge køn opdelt i seks homogene grupper.
Gravide kvinder eller personer med en forsinkelse i menstruationscyklussen i mere end 28 dage vil blive udelukket.
Evalueringen vil bestå af måling af dielektricitetskonstanten i forskellige dybder af huden, elasticitet og infrarød termografi af systemiske akupunkturpunkter.
Proceduren vil blive udført i tre øjeblikke: præ-systemisk akupunktur (før stimulering), umiddelbar post-systemisk akupunktur (20 minutter efter start af stimulation) og post-systemisk akupunktur (40 minutter efter start af stimulation).
Systemisk akupunktur vil blive udført på underekstremiteterne, bilateralt, på punkterne E36 (Zusanli) og BP6 (Sanyinjiao), som varer 20 minutter.
Den multiple sammenligning ANOVA test vil blive udført med statistisk signifikans på 5 % (p < 0,05).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
360
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elaine C Guirro, PhD
- Telefonnummer: (16)33154584
- E-mail: ecguirro@fmrp.usp.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: João E Araujo, PhD
- Telefonnummer: (16)33150738
- E-mail: araujoje@fmrp.usp.br
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige mellem 18 og 38 år, begge køn og uden helbredsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvindelige frivillige eller dem med en forsinkelse i menstruationscyklussen i mere end 28 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppeakupunktur 1 - GA1
Raske personer i alderen mellem 18 og 38 år.
Dielektricitetskonstanten vil blive evalueret med en dybdemåling på 0,5 mm, elasticitet og infrarød termografi i området for de systemiske akupunkturpunkter.
|
Systemisk akupunktur vil blive udført på underekstremiteterne, bilateralt, ved punkterne E36 (Zusanli) og BP6 (Sanyinjiao).
Punktplaceringsspecificitet vil blive bestemt ved hjælp af den anatomiske og retningsbestemte F-cun referencemetode.
Stimulering af foruddefinerede punkter vil blive udført ved hjælp af nåle med en trådlignende, steril, engangskarakter og størrelse 0,25 x 30,0 mm inden for en periode på 20 minutter.
Indføringen af nålen vil være i en dybde på 0,5 tommer, med det formål at opnå De Qi, fornemmelse af energi ved punktet og i den tilsvarende meridian, hvilket refererer til effektiviteten af systemisk akupunktur.
|
|
Eksperimentel: Gruppeakupunktur 2 - GA2
Raske personer i alderen mellem 18 og 38 år.
Dielektricitetskonstanten vil blive evalueret med en dybdemåling på 2,5 mm, elasticitet og infrarød termografi i området for de systemiske akupunkturpunkter.
|
Systemisk akupunktur vil blive udført på underekstremiteterne, bilateralt, ved punkterne E36 (Zusanli) og BP6 (Sanyinjiao).
Punktplaceringsspecificitet vil blive bestemt ved hjælp af den anatomiske og retningsbestemte F-cun referencemetode.
Stimulering af foruddefinerede punkter vil blive udført ved hjælp af nåle med en trådlignende, steril, engangskarakter og størrelse 0,25 x 30,0 mm inden for en periode på 20 minutter.
Indføringen af nålen vil være i en dybde på 0,5 tommer, med det formål at opnå De Qi, fornemmelse af energi ved punktet og i den tilsvarende meridian, hvilket refererer til effektiviteten af systemisk akupunktur.
|
|
Eksperimentel: Gruppeakupunktur 3 - GA3
Raske personer i alderen mellem 18 og 38 år.
Dielektricitetskonstanten vil blive evalueret med en dybdemåling på 5,0 mm, elasticitet og infrarød termografi i området af de systemiske akupunkturpunkter.
|
Systemisk akupunktur vil blive udført på underekstremiteterne, bilateralt, ved punkterne E36 (Zusanli) og BP6 (Sanyinjiao).
Punktplaceringsspecificitet vil blive bestemt ved hjælp af den anatomiske og retningsbestemte F-cun referencemetode.
Stimulering af foruddefinerede punkter vil blive udført ved hjælp af nåle med en trådlignende, steril, engangskarakter og størrelse 0,25 x 30,0 mm inden for en periode på 20 minutter.
Indføringen af nålen vil være i en dybde på 0,5 tommer, med det formål at opnå De Qi, fornemmelse af energi ved punktet og i den tilsvarende meridian, hvilket refererer til effektiviteten af systemisk akupunktur.
|
|
Ingen indgriben: Gruppekontrol 1 - GC1
Raske personer i alderen mellem 18 og 38 år.
Dielektricitetskonstanten vil blive evalueret med en dybdemåling på 0,5 mm, elasticitet og infrarød termografi i området for de systemiske akupunkturpunkter.
|
|
|
Ingen indgriben: Gruppekontrol 2 - GC2
Raske personer i alderen mellem 18 og 38 år.
Dielektricitetskonstanten vil blive evalueret med en dybdemåling på 2,5 mm, elasticitet og infrarød termografi i området for de systemiske akupunkturpunkter.
|
|
|
Ingen indgriben: Gruppekontrol 3 - GC3
Raske personer i alderen mellem 18 og 38 år.
Dielektricitetskonstanten vil blive evalueret med en dybdemåling på 5,0 mm, elasticitet og infrarød termografi i området af de systemiske akupunkturpunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dielektrisk konstant
Tidsramme: 10 minutter
|
FugtmålerD
|
10 minutter
|
|
Elasticitet
Tidsramme: 10 minutter
|
ElastiMeterD
|
10 minutter
|
|
Infrarød termografi
Tidsramme: 15 minutter
|
FLIR Systems T300
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
2. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 4749033/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .