Mudança na Constante Dielétrica, Elasticidade e Temperatura por Acupuntura
2 de junho de 2021 atualizado por: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Mudança na Constante Dielétrica, Elasticidade e Temperatura por Estimulação de Pontos de Acupuntura Sistêmicos
Avaliar o efeito da acupuntura sistêmica na constante dielétrica, elasticidade e temperatura da pele em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acupuntura sistêmica é um recurso terapêutico da Medicina Chinesa que utiliza agulhas em pontos específicos do corpo, coerentes com um sistema denominado meridianos de acupuntura.
O objetivo do estudo é avaliar o efeito da acupuntura sistêmica na constante dielétrica, elasticidade e temperatura da pele em indivíduos saudáveis.
Serão avaliados 360 voluntários com idade entre 18 e 38 anos e ambos os sexos divididos em seis grupos homogêneos.
Serão excluídas mulheres grávidas ou com atraso no ciclo menstrual por mais de 28 dias.
A avaliação consistirá na medição da constante dielétrica em diferentes profundidades da pele, elasticidade e termografia infravermelha dos pontos de acupuntura sistêmica.
O procedimento será realizado em três momentos: acupuntura pré sistêmica (antes da estimulação), acupuntura pós sistêmica imediata (20 minutos após o início da estimulação) e acupuntura pós sistêmica (40 minutos após o início da estimulação).
Será realizada acupuntura sistêmica no membro inferior, bilateralmente, nos pontos E36 (Zusanli) e BP6 (Sanyinjiao), com duração de 20 minutos.
Será realizado o teste ANOVA de comparações múltiplas, com significância estatística de 5% (p < 0,05).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elaine C Guirro, PhD
- Número de telefone: (16)33154584
- E-mail: ecguirro@fmrp.usp.br
Estude backup de contato
- Nome: João E Araujo, PhD
- Número de telefone: (16)33150738
- E-mail: araujoje@fmrp.usp.br
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários com idades compreendidas entre os 18 e os 38 anos, de ambos os sexos e sem queixas de saúde.
Critério de exclusão:
- Voluntárias grávidas ou com atraso no ciclo menstrual por mais de 28 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Acupuntura 1 - GA1
Indivíduos saudáveis com idade entre 18 e 38 anos.
A constante dielétrica será avaliada com medida de profundidade de 0,5 mm, elasticidade e termografia infravermelha na região dos pontos de acupuntura sistêmica.
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Será realizada acupuntura sistêmica no membro inferior, bilateralmente, nos pontos E36 (Zusanli) e BP6 (Sanyinjiao).
A especificidade da localização do ponto será determinada usando o método de referência F-cun anatômico e direcional.
A estimulação de pontos pré-definidos será realizada com agulhas de caráter filiforme, estéril, descartável e tamanho 0,25 x 30,0 mm, em um período de 20 minutos.
A inserção da agulha será na profundidade de 0,5 polegadas, visando obter o De Qi, sensação de energia no ponto e no meridiano correspondente, referente à eficácia da acupuntura sistêmica.
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Experimental: Grupo Acupuntura 2 - GA2
Indivíduos saudáveis com idade entre 18 e 38 anos.
A constante dielétrica será avaliada com medida de profundidade de 2,5 mm, elasticidade e termografia infravermelha na região dos pontos de acupuntura sistêmica.
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Será realizada acupuntura sistêmica no membro inferior, bilateralmente, nos pontos E36 (Zusanli) e BP6 (Sanyinjiao).
A especificidade da localização do ponto será determinada usando o método de referência F-cun anatômico e direcional.
A estimulação de pontos pré-definidos será realizada com agulhas de caráter filiforme, estéril, descartável e tamanho 0,25 x 30,0 mm, em um período de 20 minutos.
A inserção da agulha será na profundidade de 0,5 polegadas, visando obter o De Qi, sensação de energia no ponto e no meridiano correspondente, referente à eficácia da acupuntura sistêmica.
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Experimental: Grupo Acupuntura 3 - GA3
Indivíduos saudáveis com idade entre 18 e 38 anos.
A constante dielétrica será avaliada com medida de profundidade de 5,0 mm, elasticidade e termografia infravermelha na região dos pontos de acupuntura sistêmica.
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Será realizada acupuntura sistêmica no membro inferior, bilateralmente, nos pontos E36 (Zusanli) e BP6 (Sanyinjiao).
A especificidade da localização do ponto será determinada usando o método de referência F-cun anatômico e direcional.
A estimulação de pontos pré-definidos será realizada com agulhas de caráter filiforme, estéril, descartável e tamanho 0,25 x 30,0 mm, em um período de 20 minutos.
A inserção da agulha será na profundidade de 0,5 polegadas, visando obter o De Qi, sensação de energia no ponto e no meridiano correspondente, referente à eficácia da acupuntura sistêmica.
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Sem intervenção: Grupo Controle 1 - GC1
Indivíduos saudáveis com idade entre 18 e 38 anos.
A constante dielétrica será avaliada com medida de profundidade de 0,5 mm, elasticidade e termografia infravermelha na região dos pontos de acupuntura sistêmica.
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Sem intervenção: Grupo Controle 2 - GC2
Indivíduos saudáveis com idade entre 18 e 38 anos.
A constante dielétrica será avaliada com medida de profundidade de 2,5 mm, elasticidade e termografia infravermelha na região dos pontos de acupuntura sistêmica.
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Sem intervenção: Grupo Controle 3 - GC3
Indivíduos saudáveis com idade entre 18 e 38 anos.
A constante dielétrica será avaliada com medida de profundidade de 5,0 mm, elasticidade e termografia infravermelha na região dos pontos de acupuntura sistêmica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Constante dielétrica
Prazo: 10 minutos
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MoistureMeterD
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10 minutos
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Elasticidade
Prazo: 10 minutos
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ElastiMeterD
|
10 minutos
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Termografia infravermelha
Prazo: 15 minutos
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Sistemas FLIR T300
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
2 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4749033/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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