Zmiana stałej dielektrycznej, elastyczności i temperatury za pomocą akupunktury
2 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Zmiana stałej dielektrycznej, elastyczności i temperatury poprzez stymulację ogólnoustrojowych punktów akupunkturowych
Ocena wpływu akupunktury ogólnoustrojowej na stałą dielektryczną, elastyczność i temperaturę skóry u osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Akupunktura systemowa jest środkiem terapeutycznym w medycynie chińskiej, który wykorzystuje igły w określonych punktach ciała, zgodnie z systemem zwanym meridianami akupunktury.
Celem pracy jest ocena wpływu akupunktury ogólnoustrojowej na stałą dielektryczną, elastyczność i temperaturę skóry osób zdrowych.
Ocenie zostanie poddanych 360 ochotników w wieku od 18 do 38 lat i obu płci, podzielonych na sześć jednorodnych grup.
Kobiety w ciąży lub z opóźnieniem cyklu miesiączkowego powyżej 28 dni zostaną wykluczone.
Ocena będzie polegać na pomiarze stałej dielektrycznej na różnych głębokościach skóry, elastyczności i termografii w podczerwieni systemowych punktów akupunkturowych.
Zabieg będzie wykonywany w trzech momentach: przed akupunkturą systemową (przed stymulacją), akupunkturą postsystemową natychmiastową (20 minut po rozpoczęciu stymulacji) i akupunkturą postsystemową (40 minut po rozpoczęciu stymulacji).
Akupunktura systemowa zostanie wykonana na kończynie dolnej, obustronnie, w punktach E36 (Zusanli) i BP6 (Sanyinjiao) i potrwa 20 minut.
Przeprowadzony zostanie test wielokrotnych porównań ANOVA, ze statystyczną istotnością 5% (p < 0,05).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elaine C Guirro, PhD
- Numer telefonu: (16)33154584
- E-mail: ecguirro@fmrp.usp.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: João E Araujo, PhD
- Numer telefonu: (16)33150738
- E-mail: araujoje@fmrp.usp.br
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze w wieku od 18 do 38 lat, obojga płci i bez dolegliwości zdrowotnych.
Kryteria wyłączenia:
- Ochotniczki w ciąży lub z opóźnieniem cyklu miesiączkowego o ponad 28 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Akupunktura 1 - GA1
Osoby zdrowe w wieku od 18 do 38 lat.
Stała dielektryczna zostanie oceniona za pomocą pomiaru głębokości 0,5 mm, elastyczności i termografii w podczerwieni w obszarze systemowych punktów akupunkturowych.
|
Akupunktura systemowa zostanie wykonana na kończynie dolnej, obustronnie, w punktach E36 (Zusanli) i BP6 (Sanyinjiao).
Specyficzność lokalizacji punktu zostanie określona przy użyciu anatomicznej i kierunkowej metody referencyjnej F-cun.
Stymulacja wyznaczonych punktów zostanie przeprowadzona za pomocą igieł o nitkowatym, sterylnym, jednorazowym charakterze i rozmiarze 0,25 x 30,0 mm, w czasie 20 minut.
Wbicie igły na głębokość 0,5 cala ma na celu uzyskanie De Qi, odczucia energii w punkcie iw odpowiednim południku, co odnosi się do skuteczności akupunktury systemowej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Akupunktura 2 - GA2
Osoby zdrowe w wieku od 18 do 38 lat.
Stała dielektryczna zostanie oceniona za pomocą pomiaru głębokości 2,5 mm, elastyczności i termografii w podczerwieni w obszarze systemowych punktów akupunkturowych.
|
Akupunktura systemowa zostanie wykonana na kończynie dolnej, obustronnie, w punktach E36 (Zusanli) i BP6 (Sanyinjiao).
Specyficzność lokalizacji punktu zostanie określona przy użyciu anatomicznej i kierunkowej metody referencyjnej F-cun.
Stymulacja wyznaczonych punktów zostanie przeprowadzona za pomocą igieł o nitkowatym, sterylnym, jednorazowym charakterze i rozmiarze 0,25 x 30,0 mm, w czasie 20 minut.
Wbicie igły na głębokość 0,5 cala ma na celu uzyskanie De Qi, odczucia energii w punkcie iw odpowiednim południku, co odnosi się do skuteczności akupunktury systemowej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Akupunktura 3 - GA3
Osoby zdrowe w wieku od 18 do 38 lat.
Stała dielektryczna zostanie oceniona za pomocą pomiaru głębokości 5,0 mm, elastyczności i termografii w podczerwieni w obszarze systemowych punktów akupunkturowych.
|
Akupunktura systemowa zostanie wykonana na kończynie dolnej, obustronnie, w punktach E36 (Zusanli) i BP6 (Sanyinjiao).
Specyficzność lokalizacji punktu zostanie określona przy użyciu anatomicznej i kierunkowej metody referencyjnej F-cun.
Stymulacja wyznaczonych punktów zostanie przeprowadzona za pomocą igieł o nitkowatym, sterylnym, jednorazowym charakterze i rozmiarze 0,25 x 30,0 mm, w czasie 20 minut.
Wbicie igły na głębokość 0,5 cala ma na celu uzyskanie De Qi, odczucia energii w punkcie iw odpowiednim południku, co odnosi się do skuteczności akupunktury systemowej.
|
|
Brak interwencji: Kontrola grupy 1 – GC1
Osoby zdrowe w wieku od 18 do 38 lat.
Stała dielektryczna zostanie oceniona za pomocą pomiaru głębokości 0,5 mm, elastyczności i termografii w podczerwieni w obszarze systemowych punktów akupunkturowych.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 2 - GC2
Osoby zdrowe w wieku od 18 do 38 lat.
Stała dielektryczna zostanie oceniona za pomocą pomiaru głębokości 2,5 mm, elastyczności i termografii w podczerwieni w obszarze systemowych punktów akupunkturowych.
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola grupy 3 – GC3
Osoby zdrowe w wieku od 18 do 38 lat.
Stała dielektryczna zostanie oceniona za pomocą pomiaru głębokości 5,0 mm, elastyczności i termografii w podczerwieni w obszarze systemowych punktów akupunkturowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stała dielektryczna
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wilgotnościomierz D
|
10 minut
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: 10 minut
|
ElastiMeter D
|
10 minut
|
|
Termografia w podczerwieni
Ramy czasowe: 15 minut
|
Systemy FLIR T300
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
2 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4749033/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .