- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04919746
Dielektrisen vakion, elastisuuden ja lämpötilan muutos akupunktiolla
keskiviikko 2. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Dielektrisen vakion, elastisuuden ja lämpötilan muutos systeemisten akupunktiopisteiden stimulaation seurauksena
Arvioi systeemisen akupunktion vaikutusta dielektrisyysvakioon, kimmoisuuteen ja ihon lämpötilaan terveillä yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen akupunktio on kiinalaisen lääketieteen terapeuttinen resurssi, joka käyttää neuloja tietyissä kehon kohdissa akupunktiomeridiaanien järjestelmän mukaisesti.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida systeemisen akupunktion vaikutusta dielektrisyysvakioon, kimmoisuuteen ja ihon lämpötilaan terveillä yksilöillä.
Arvioidaan 360 vapaaehtoista iältään 18-38 vuotta ja molempia sukupuolia jaettuna kuuteen homogeeniseen ryhmään.
Raskaana olevat naiset tai ne, joiden kuukautiskierto on viivästynyt yli 28 päivää, suljetaan pois.
Arviointi käsittää dielektrisyysvakion mittaamisen eri syvyyksillä ihoa, kimmoisuutta ja systeemisten akupunktiopisteiden infrapunatermografiaa.
Toimenpide suoritetaan kolmessa hetkessä: esisysteeminen akupunktio (ennen stimulaatiota), välitön post-systeeminen akupunktio (20 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen) ja postsysteeminen akupunktio (40 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen).
Systeeminen akupunktio suoritetaan alaraajoille, molemmin puolin, kohdissa E36 (Zusanli) ja BP6 (Sanyinjiao), ja se kestää 20 minuuttia.
Suoritetaan moninkertainen vertailu ANOVA-testi, jonka tilastollinen merkitsevyys on 5 % (p < 0,05).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elaine C Guirro, PhD
- Puhelinnumero: (16)33154584
- Sähköposti: ecguirro@fmrp.usp.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: João E Araujo, PhD
- Puhelinnumero: (16)33150738
- Sähköposti: araujoje@fmrp.usp.br
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–38-vuotiaat vapaaehtoiset, molempia sukupuolia ja ilman terveysongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat vapaaehtoiset naiset tai ne, joiden kuukautiskierto on viivästynyt yli 28 päivää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäakupunktio 1 - GA1
Terveet ihmiset iältään 18-38 vuotta.
Dielektrisyysvakio arvioidaan 0,5 mm:n syvyysmittauksella, kimmoisuudella ja infrapunatermografialla systeemisten akupunktiopisteiden alueella.
|
Systeeminen akupunktio suoritetaan alaraajoille, molemmin puolin, kohdissa E36 (Zusanli) ja BP6 (Sanyinjiao).
Pistepaikan spesifisyys määritetään käyttämällä anatomista ja suuntaavaa F-cun-referenssimenetelmää.
Ennalta määritettyjen pisteiden stimulointi suoritetaan 20 minuutin kuluessa käyttämällä lankamaisia, steriilejä, kertakäyttöisiä neuloja, joiden koko on 0,25 x 30,0 mm.
Neula työnnetään 0,5 tuuman syvyyteen, ja tavoitteena on saada De Qi, energian tunne pisteessä ja vastaavassa meridiaanissa, mikä viittaa systeemisen akupunktion tehokkuuteen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmäakupunktio 2 - GA2
Terveet ihmiset iältään 18-38 vuotta.
Dielektrisyysvakio arvioidaan 2,5 mm:n syvyysmittauksella, kimmoisuudella ja infrapunatermografialla systeemisten akupunktiopisteiden alueella.
|
Systeeminen akupunktio suoritetaan alaraajoille, molemmin puolin, kohdissa E36 (Zusanli) ja BP6 (Sanyinjiao).
Pistepaikan spesifisyys määritetään käyttämällä anatomista ja suuntaavaa F-cun-referenssimenetelmää.
Ennalta määritettyjen pisteiden stimulointi suoritetaan 20 minuutin kuluessa käyttämällä lankamaisia, steriilejä, kertakäyttöisiä neuloja, joiden koko on 0,25 x 30,0 mm.
Neula työnnetään 0,5 tuuman syvyyteen, ja tavoitteena on saada De Qi, energian tunne pisteessä ja vastaavassa meridiaanissa, mikä viittaa systeemisen akupunktion tehokkuuteen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmäakupunktio 3 - GA3
Terveet ihmiset iältään 18-38 vuotta.
Dielektrisyysvakio arvioidaan 5,0 mm:n syvyysmittauksella, kimmoisuudella ja infrapunatermografialla systeemisten akupunktiopisteiden alueella.
|
Systeeminen akupunktio suoritetaan alaraajoille, molemmin puolin, kohdissa E36 (Zusanli) ja BP6 (Sanyinjiao).
Pistepaikan spesifisyys määritetään käyttämällä anatomista ja suuntaavaa F-cun-referenssimenetelmää.
Ennalta määritettyjen pisteiden stimulointi suoritetaan 20 minuutin kuluessa käyttämällä lankamaisia, steriilejä, kertakäyttöisiä neuloja, joiden koko on 0,25 x 30,0 mm.
Neula työnnetään 0,5 tuuman syvyyteen, ja tavoitteena on saada De Qi, energian tunne pisteessä ja vastaavassa meridiaanissa, mikä viittaa systeemisen akupunktion tehokkuuteen.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus 1 - GC1
Terveet ihmiset iältään 18-38 vuotta.
Dielektrisyysvakio arvioidaan 0,5 mm:n syvyysmittauksella, kimmoisuudella ja infrapunatermografialla systeemisten akupunktiopisteiden alueella.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus 2 - GC2
Terveet ihmiset iältään 18-38 vuotta.
Dielektrisyysvakio arvioidaan 2,5 mm:n syvyysmittauksella, kimmoisuudella ja infrapunatermografialla systeemisten akupunktiopisteiden alueella.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus 3 - GC3
Terveet ihmiset iältään 18-38 vuotta.
Dielektrisyysvakio arvioidaan 5,0 mm:n syvyysmittauksella, kimmoisuudella ja infrapunatermografialla systeemisten akupunktiopisteiden alueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dielektrisyysvakio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
MoistureMeterD
|
10 minuuttia
|
|
Elastisuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
ElastiMeterD
|
10 minuuttia
|
|
Infrapuna-termografia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
FLIR Systems T300
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4749033/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .