Cambio en constante dieléctrica, elasticidad y temperatura por acupuntura
2 de junio de 2021 actualizado por: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Cambio en la Constante Dieléctrica, Elasticidad y Temperatura por Estimulación de Puntos de Acupuntura Sistémicos
Evaluar el efecto de la acupuntura sistémica sobre la constante dieléctrica, la elasticidad y la temperatura de la piel en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La acupuntura sistémica es un recurso terapéutico de la Medicina China que utiliza agujas en puntos específicos del cuerpo, en consonancia con un sistema llamado meridianos de acupuntura.
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la acupuntura sistémica sobre la constante dieléctrica, la elasticidad y la temperatura de la piel en individuos sanos.
Serán evaluados 360 voluntarios con edades comprendidas entre los 18 y los 38 años y de ambos sexos divididos en seis grupos homogéneos.
Serán excluidas las mujeres embarazadas o aquellas que presenten un retraso en el ciclo menstrual superior a 28 días.
La evaluación consistirá en medir la constante dieléctrica a diferentes profundidades de la piel, elasticidad y termografía infrarroja de puntos de acupuntura sistémica.
El procedimiento se realizará en tres momentos: acupuntura presistémica (antes de la estimulación), acupuntura postsistémica inmediata (20 minutos después del inicio de la estimulación) y acupuntura postsistémica (40 minutos después del inicio de la estimulación).
Se realizará acupuntura sistémica en el miembro inferior, de forma bilateral, en los puntos E36 (Zusanli) y BP6 (Sanyinjiao), con una duración de 20 minutos.
Se realizará la prueba ANOVA de comparaciones múltiples, con significación estadística del 5% (p < 0,05).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elaine C Guirro, PhD
- Número de teléfono: (16)33154584
- Correo electrónico: ecguirro@fmrp.usp.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: João E Araujo, PhD
- Número de teléfono: (16)33150738
- Correo electrónico: araujoje@fmrp.usp.br
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios de entre 18 y 38 años, de ambos sexos y sin problemas de salud.
Criterio de exclusión:
- Mujeres voluntarias embarazadas o con retraso en el ciclo menstrual de más de 28 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Acupuntura 1 - GA1
Individuos sanos de entre 18 y 38 años.
La constante dieléctrica se evaluará con una medición de profundidad de 0,5 mm, elasticidad y termografía infrarroja en la región de los puntos de acupuntura sistémica.
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Se realizará acupuntura sistémica en el miembro inferior, de forma bilateral, en los puntos E36 (Zusanli) y BP6 (Sanyinjiao).
La especificidad de la ubicación del punto se determinará utilizando el método de referencia anatómico y direccional F-cun.
La estimulación de puntos predefinidos se realizará mediante agujas de carácter filiforme, estériles, desechables y tamaño 0,25 x 30,0 mm, en un plazo de 20 minutos.
La inserción de la aguja será a una profundidad de 0,5 pulgadas, con el objetivo de obtener el De Qi, sensación de energía en el punto y en el meridiano correspondiente, referente a la efectividad de la acupuntura sistémica.
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Experimental: Grupo Acupuntura 2 - GA2
Individuos sanos de entre 18 y 38 años.
La constante dieléctrica se evaluará con una medición de profundidad de 2,5 mm, elasticidad y termografía infrarroja en la región de los puntos de acupuntura sistémica.
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Se realizará acupuntura sistémica en el miembro inferior, de forma bilateral, en los puntos E36 (Zusanli) y BP6 (Sanyinjiao).
La especificidad de la ubicación del punto se determinará utilizando el método de referencia anatómico y direccional F-cun.
La estimulación de puntos predefinidos se realizará mediante agujas de carácter filiforme, estériles, desechables y tamaño 0,25 x 30,0 mm, en un plazo de 20 minutos.
La inserción de la aguja será a una profundidad de 0,5 pulgadas, con el objetivo de obtener el De Qi, sensación de energía en el punto y en el meridiano correspondiente, referente a la efectividad de la acupuntura sistémica.
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Experimental: Grupo Acupuntura 3 - GA3
Individuos sanos de entre 18 y 38 años.
La constante dieléctrica se evaluará con una medición de profundidad de 5,0 mm, elasticidad y termografía infrarroja en la región de los puntos de acupuntura sistémica.
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Se realizará acupuntura sistémica en el miembro inferior, de forma bilateral, en los puntos E36 (Zusanli) y BP6 (Sanyinjiao).
La especificidad de la ubicación del punto se determinará utilizando el método de referencia anatómico y direccional F-cun.
La estimulación de puntos predefinidos se realizará mediante agujas de carácter filiforme, estériles, desechables y tamaño 0,25 x 30,0 mm, en un plazo de 20 minutos.
La inserción de la aguja será a una profundidad de 0,5 pulgadas, con el objetivo de obtener el De Qi, sensación de energía en el punto y en el meridiano correspondiente, referente a la efectividad de la acupuntura sistémica.
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Sin intervención: Control de grupo 1 - GC1
Individuos sanos de entre 18 y 38 años.
La constante dieléctrica se evaluará con una medición de profundidad de 0,5 mm, elasticidad y termografía infrarroja en la región de los puntos de acupuntura sistémica.
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Sin intervención: Control de grupo 2 - GC2
Individuos sanos de entre 18 y 38 años.
La constante dieléctrica se evaluará con una medición de profundidad de 2,5 mm, elasticidad y termografía infrarroja en la región de los puntos de acupuntura sistémica.
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Sin intervención: Control de grupo 3 - GC3
Individuos sanos de entre 18 y 38 años.
La constante dieléctrica se evaluará con una medición de profundidad de 5,0 mm, elasticidad y termografía infrarroja en la región de los puntos de acupuntura sistémica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Constante dieléctrica
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Medidor de humedadD
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10 minutos
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Elasticidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
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ElastímetroD
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10 minutos
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Termografía infrarroja
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Sistemas FLIR T300
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
2 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4749033/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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