- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04919746
Изменение диэлектрической проницаемости, эластичности и температуры при иглоукалывании
2 июня 2021 г. обновлено: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Изменение диэлектрической проницаемости, эластичности и температуры при стимуляции системных акупунктурных точек
Оценить влияние системной акупунктуры на диэлектрическую проницаемость, эластичность и температуру кожи у здоровых людей.
Обзор исследования
Подробное описание
Системная акупунктура — это терапевтический ресурс в китайской медицине, при котором иглы используются в определенных точках тела в соответствии с системой, называемой меридианами акупунктуры.
Цель исследования — оценить влияние системной акупунктуры на диэлектрическую проницаемость, эластичность и температуру кожи у здоровых людей.
Будет оценено 360 добровольцев в возрасте от 18 до 38 лет обоих полов, разделенных на шесть однородных групп.
Будут исключены беременные женщины или те, у кого задержка менструального цикла более 28 дней.
Оценка будет состоять из измерения диэлектрической проницаемости на различной глубине кожи, эластичности и инфракрасной термографии системных акупунктурных точек.
Процедура будет проводиться в три момента: пресистемная акупунктура (до стимуляции), немедленная постсистемная акупунктура (через 20 минут после начала стимуляции) и постсистемная акупунктура (через 40 минут после начала стимуляции).
Системная акупунктура будет проводиться на нижней конечности с двух сторон, в точках E36 (Zusanli) и BP6 (Sanyinjiao), продолжительностью 20 минут.
Будет выполнен тест множественного сравнения ANOVA со статистической значимостью 5% (p <0,05).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elaine C Guirro, PhD
- Номер телефона: (16)33154584
- Электронная почта: ecguirro@fmrp.usp.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: João E Araujo, PhD
- Номер телефона: (16)33150738
- Электронная почта: araujoje@fmrp.usp.br
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы в возрасте от 18 до 38 лет, обоих полов и без жалоб на здоровье.
Критерий исключения:
- Беременные женщины-добровольцы или те, у кого задержка менструального цикла более 28 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая акупунктура 1 - GA1
Здоровые люди в возрасте от 18 до 38 лет.
Диэлектрическая проницаемость будет оцениваться с помощью измерения глубины 0,5 мм, эластичности и инфракрасной термографии в области точек системной акупунктуры.
|
Системная акупунктура будет проводиться на нижней конечности с двух сторон, в точках E36 (Zusanli) и BP6 (Sanyinjiao).
Специфика расположения точки будет определяться с использованием анатомического и направленного эталонного метода F-cun.
Стимуляция заранее определенных точек будет проводиться с помощью игл нитевидного, стерильного, одноразового характера и размером 0,25 х 30,0 мм, в течение 20 минут.
Введение иглы осуществляется на глубину 0,5 дюйма с целью получения Дэ Ци, ощущения энергии в этой точке и в соответствующем меридиане, что свидетельствует об эффективности системной акупунктуры.
|
|
Экспериментальный: Групповая акупунктура 2 - GA2
Здоровые люди в возрасте от 18 до 38 лет.
Диэлектрическая проницаемость будет оцениваться с помощью измерения глубины 2,5 мм, эластичности и инфракрасной термографии в области точек системной акупунктуры.
|
Системная акупунктура будет проводиться на нижней конечности с двух сторон, в точках E36 (Zusanli) и BP6 (Sanyinjiao).
Специфика расположения точки будет определяться с использованием анатомического и направленного эталонного метода F-cun.
Стимуляция заранее определенных точек будет проводиться с помощью игл нитевидного, стерильного, одноразового характера и размером 0,25 х 30,0 мм, в течение 20 минут.
Введение иглы осуществляется на глубину 0,5 дюйма с целью получения Дэ Ци, ощущения энергии в этой точке и в соответствующем меридиане, что свидетельствует об эффективности системной акупунктуры.
|
|
Экспериментальный: Групповая акупунктура 3 - GA3
Здоровые люди в возрасте от 18 до 38 лет.
Диэлектрическая проницаемость будет оцениваться с помощью измерения глубины 5,0 мм, эластичности и инфракрасной термографии в области точек системной акупунктуры.
|
Системная акупунктура будет проводиться на нижней конечности с двух сторон, в точках E36 (Zusanli) и BP6 (Sanyinjiao).
Специфика расположения точки будет определяться с использованием анатомического и направленного эталонного метода F-cun.
Стимуляция заранее определенных точек будет проводиться с помощью игл нитевидного, стерильного, одноразового характера и размером 0,25 х 30,0 мм, в течение 20 минут.
Введение иглы осуществляется на глубину 0,5 дюйма с целью получения Дэ Ци, ощущения энергии в этой точке и в соответствующем меридиане, что свидетельствует об эффективности системной акупунктуры.
|
|
Без вмешательства: Групповой контроль 1 - GC1
Здоровые люди в возрасте от 18 до 38 лет.
Диэлектрическая проницаемость будет оцениваться с помощью измерения глубины 0,5 мм, эластичности и инфракрасной термографии в области точек системной акупунктуры.
|
|
|
Без вмешательства: Групповой контроль 2 - GC2
Здоровые люди в возрасте от 18 до 38 лет.
Диэлектрическая проницаемость будет оцениваться с помощью измерения глубины 2,5 мм, эластичности и инфракрасной термографии в области точек системной акупунктуры.
|
|
|
Без вмешательства: Групповой контроль 3 - GC3
Здоровые люди в возрасте от 18 до 38 лет.
Диэлектрическая проницаемость будет оцениваться с помощью измерения глубины 5,0 мм, эластичности и инфракрасной термографии в области точек системной акупунктуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диэлектрическая постоянная
Временное ограничение: 10 минут
|
ВлагомерD
|
10 минут
|
|
Эластичность
Временное ограничение: 10 минут
|
ЭластиметрD
|
10 минут
|
|
Инфракрасная термография
Временное ограничение: 15 минут
|
FLIR Системы T300
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
2 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4749033/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .