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Änderung der Dielektrizitätskonstante, Elastizität und Temperatur durch Akupunktur

2. Juni 2021 aktualisiert von: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

Änderung der Dielektrizitätskonstante, Elastizität und Temperatur durch Stimulation systemischer Akupunkturpunkte

Bewerten Sie die Wirkung systemischer Akupunktur auf Dielektrizitätskonstante, Elastizität und Hauttemperatur bei gesunden Personen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Systemische Akupunktur ist ein therapeutisches Hilfsmittel in der Chinesischen Medizin, bei dem Nadeln an bestimmten Stellen im Körper eingesetzt werden, im Einklang mit einem System namens Akupunkturmeridiane. Ziel der Studie ist es, die Wirkung systemischer Akupunktur auf Dielektrizitätskonstante, Elastizität und Hauttemperatur bei gesunden Personen zu bewerten. Bewertet werden 360 Freiwillige im Alter zwischen 18 und 38 Jahren und beiderlei Geschlechts, aufgeteilt in sechs homogene Gruppen. Schwangere Frauen oder Frauen mit einer Verzögerung des Menstruationszyklus um mehr als 28 Tage sind ausgeschlossen. Die Auswertung besteht aus der Messung der Dielektrizitätskonstante in verschiedenen Tiefen der Haut, der Elastizität und der Infrarot-Thermographie systemischer Akupunkturpunkte. Der Eingriff wird in drei Phasen durchgeführt: präsystemische Akupunktur (vor der Stimulation), unmittelbar postsystemische Akupunktur (20 Minuten nach Beginn der Stimulation) und postsystemische Akupunktur (40 Minuten nach Beginn der Stimulation). Systemische Akupunktur wird an den unteren Extremitäten beidseitig an den Punkten E36 (Zusanli) und BP6 (Sanyinjiao) durchgeführt und dauert 20 Minuten. Es wird der Mehrfachvergleichs-ANOVA-Test mit einer statistischen Signifikanz von 5 % (p < 0,05) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige im Alter zwischen 18 und 38 Jahren, beiderlei Geschlechts und ohne gesundheitliche Beschwerden.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Freiwillige oder Frauen mit einer Verzögerung des Menstruationszyklus um mehr als 28 Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenakupunktur 1 - GA1
Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 38 Jahren. Die Dielektrizitätskonstante wird mit einer Tiefenmessung von 0,5 mm, Elastizität und Infrarot-Thermografie im Bereich der systemischen Akupunkturpunkte ermittelt.
Sonstiges: Systemische Akupunktur
Systemische Akupunktur wird an der unteren Extremität bilateral an den Punkten E36 (Zusanli) und BP6 (Sanyinjiao) durchgeführt. Die Punktortspezifität wird mithilfe der anatomischen und gerichteten F-Cun-Referenzmethode bestimmt. Die Stimulation vordefinierter Punkte erfolgt mit Nadeln mit fadenförmigem, sterilem Einwegcharakter und einer Größe von 0,25 x 30,0 mm innerhalb eines Zeitraums von 20 Minuten. Die Nadel wird in einer Tiefe von 0,5 Zoll eingeführt, um das De Qi, ein Energiegefühl am Punkt und im entsprechenden Meridian, zu erreichen, was auf die Wirksamkeit der systemischen Akupunktur hinweist.
Experimental: Gruppenakupunktur 2 - GA2
Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 38 Jahren. Die Dielektrizitätskonstante wird mit einer Tiefenmessung von 2,5 mm, Elastizität und Infrarot-Thermografie im Bereich der systemischen Akupunkturpunkte ermittelt.
Sonstiges: Systemische Akupunktur
Systemische Akupunktur wird an der unteren Extremität bilateral an den Punkten E36 (Zusanli) und BP6 (Sanyinjiao) durchgeführt. Die Punktortspezifität wird mithilfe der anatomischen und gerichteten F-Cun-Referenzmethode bestimmt. Die Stimulation vordefinierter Punkte erfolgt mit Nadeln mit fadenförmigem, sterilem Einwegcharakter und einer Größe von 0,25 x 30,0 mm innerhalb eines Zeitraums von 20 Minuten. Die Nadel wird in einer Tiefe von 0,5 Zoll eingeführt, um das De Qi, ein Energiegefühl am Punkt und im entsprechenden Meridian, zu erreichen, was auf die Wirksamkeit der systemischen Akupunktur hinweist.
Experimental: Gruppenakupunktur 3 - GA3
Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 38 Jahren. Die Dielektrizitätskonstante wird mit einer Tiefenmessung von 5,0 mm, Elastizität und Infrarot-Thermografie im Bereich der systemischen Akupunkturpunkte ermittelt.
Sonstiges: Systemische Akupunktur
Systemische Akupunktur wird an der unteren Extremität bilateral an den Punkten E36 (Zusanli) und BP6 (Sanyinjiao) durchgeführt. Die Punktortspezifität wird mithilfe der anatomischen und gerichteten F-Cun-Referenzmethode bestimmt. Die Stimulation vordefinierter Punkte erfolgt mit Nadeln mit fadenförmigem, sterilem Einwegcharakter und einer Größe von 0,25 x 30,0 mm innerhalb eines Zeitraums von 20 Minuten. Die Nadel wird in einer Tiefe von 0,5 Zoll eingeführt, um das De Qi, ein Energiegefühl am Punkt und im entsprechenden Meridian, zu erreichen, was auf die Wirksamkeit der systemischen Akupunktur hinweist.
Kein Eingriff: Gruppensteuerung 1 – GC1
Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 38 Jahren. Die Dielektrizitätskonstante wird mit einer Tiefenmessung von 0,5 mm, Elastizität und Infrarot-Thermografie im Bereich der systemischen Akupunkturpunkte ermittelt.
Kein Eingriff: Gruppenkontrolle 2 – GC2
Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 38 Jahren. Die Dielektrizitätskonstante wird mit einer Tiefenmessung von 2,5 mm, Elastizität und Infrarot-Thermografie im Bereich der systemischen Akupunkturpunkte ermittelt.
Kein Eingriff: Gruppenkontrolle 3 – GC3
Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 38 Jahren. Die Dielektrizitätskonstante wird mit einer Tiefenmessung von 5,0 mm, Elastizität und Infrarot-Thermografie im Bereich der systemischen Akupunkturpunkte ermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dielektrizitätskonstante
Zeitfenster: 10 Minuten
FeuchtigkeitsmesserD
10 Minuten
Elastizität
Zeitfenster: 10 Minuten
ElastiMeterD
10 Minuten
Infrarot-Thermografie
Zeitfenster: 15 Minuten
FLIR Systems T300
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

2. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4749033/2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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