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Variazione della costante dielettrica, dell'elasticità e della temperatura mediante agopuntura

2 giugno 2021 aggiornato da: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

Variazione della costante dielettrica, dell'elasticità e della temperatura mediante la stimolazione dei punti di agopuntura sistemica

Valutare l'effetto dell'agopuntura sistemica sulla costante dielettrica, l'elasticità e la temperatura della pelle in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'agopuntura sistemica è una risorsa terapeutica nella medicina cinese che utilizza aghi in punti specifici del corpo, coerente con un sistema chiamato meridiani dell'agopuntura. Lo scopo dello studio è valutare l'effetto dell'agopuntura sistemica sulla costante dielettrica, l'elasticità e la temperatura della pelle in individui sani. Saranno valutati 360 volontari di età compresa tra i 18 ei 38 anni ed entrambi i sessi divisi in sei gruppi omogenei. Saranno escluse le donne in gravidanza o quelle con un ritardo del ciclo mestruale superiore a 28 giorni. La valutazione consisterà nella misurazione della costante dielettrica a diverse profondità della pelle, dell'elasticità e della termografia infrarossa dei punti di agopuntura sistemica. La procedura verrà eseguita in tre momenti: agopuntura pre sistemica (prima della stimolazione), agopuntura post sistemica immediata (20 minuti dopo l'inizio della stimolazione) e agopuntura post sistemica (40 minuti dopo l'inizio della stimolazione). L'agopuntura sistemica verrà eseguita sull'arto inferiore, bilateralmente, nei punti E36 (Zusanli) e BP6 (Sanyinjiao), della durata di 20 minuti. Verrà eseguito il test ANOVA di confronto multiplo, con significatività statistica del 5% (p < 0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari di età compresa tra i 18 ei 38 anni, di entrambi i sessi e senza problemi di salute.

Criteri di esclusione:

  • Donne volontarie in gravidanza o con un ritardo nel ciclo mestruale superiore a 28 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Agopuntura 1 - GA1
Individui sani di età compresa tra i 18 e i 38 anni. La costante dielettrica sarà valutata con una misura di profondità di 0,5 mm, l'elasticità e la termografia infrarossa nella regione dei punti di agopuntura sistemica.
Altro: Agopuntura sistemica
L'agopuntura sistemica verrà eseguita sull'arto inferiore, bilateralmente, nei punti E36 (Zusanli) e BP6 (Sanyinjiao). La specificità della localizzazione dei punti sarà determinata utilizzando il metodo di riferimento F-cun anatomico e direzionale. La stimolazione di punti predefiniti verrà eseguita utilizzando aghi con un carattere filiforme, sterile, monouso e dimensioni 0,25 x 30,0 mm, entro un periodo di 20 minuti. L'inserimento dell'ago avverrà a una profondità di 0,5 pollici, con l'obiettivo di ottenere il De Qi, sensazione di energia nel punto e nel meridiano corrispondente, riferito all'efficacia dell'agopuntura sistemica.
Sperimentale: Gruppo Agopuntura 2 - GA2
Individui sani di età compresa tra i 18 e i 38 anni. La costante dielettrica sarà valutata con una misura di profondità di 2,5 mm, l'elasticità e la termografia infrarossa nella regione dei punti di agopuntura sistemica.
Altro: Agopuntura sistemica
L'agopuntura sistemica verrà eseguita sull'arto inferiore, bilateralmente, nei punti E36 (Zusanli) e BP6 (Sanyinjiao). La specificità della localizzazione dei punti sarà determinata utilizzando il metodo di riferimento F-cun anatomico e direzionale. La stimolazione di punti predefiniti verrà eseguita utilizzando aghi con un carattere filiforme, sterile, monouso e dimensioni 0,25 x 30,0 mm, entro un periodo di 20 minuti. L'inserimento dell'ago avverrà a una profondità di 0,5 pollici, con l'obiettivo di ottenere il De Qi, sensazione di energia nel punto e nel meridiano corrispondente, riferito all'efficacia dell'agopuntura sistemica.
Sperimentale: Gruppo Agopuntura 3 - GA3
Individui sani di età compresa tra i 18 e i 38 anni. La costante dielettrica sarà valutata con una misura di profondità di 5.0 mm, elasticità e termografia infrarossa nella regione dei punti di agopuntura sistemica.
Altro: Agopuntura sistemica
L'agopuntura sistemica verrà eseguita sull'arto inferiore, bilateralmente, nei punti E36 (Zusanli) e BP6 (Sanyinjiao). La specificità della localizzazione dei punti sarà determinata utilizzando il metodo di riferimento F-cun anatomico e direzionale. La stimolazione di punti predefiniti verrà eseguita utilizzando aghi con un carattere filiforme, sterile, monouso e dimensioni 0,25 x 30,0 mm, entro un periodo di 20 minuti. L'inserimento dell'ago avverrà a una profondità di 0,5 pollici, con l'obiettivo di ottenere il De Qi, sensazione di energia nel punto e nel meridiano corrispondente, riferito all'efficacia dell'agopuntura sistemica.
Nessun intervento: Controllo di gruppo 1 - GC1
Individui sani di età compresa tra i 18 e i 38 anni. La costante dielettrica sarà valutata con una misura di profondità di 0,5 mm, l'elasticità e la termografia infrarossa nella regione dei punti di agopuntura sistemica.
Nessun intervento: Gruppo di controllo 2 - GC2
Individui sani di età compresa tra i 18 e i 38 anni. La costante dielettrica sarà valutata con una misura di profondità di 2,5 mm, l'elasticità e la termografia infrarossa nella regione dei punti di agopuntura sistemica.
Nessun intervento: Gruppo di controllo 3 - GC3
Individui sani di età compresa tra i 18 e i 38 anni. La costante dielettrica sarà valutata con una misura di profondità di 5.0 mm, elasticità e termografia infrarossa nella regione dei punti di agopuntura sistemica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costante dielettrica
Lasso di tempo: 10 minuti
UmiditàMeterD
10 minuti
Elasticità
Lasso di tempo: 10 minuti
ElastimetroD
10 minuti
Termografia a infrarossi
Lasso di tempo: 15 minuti
Sistemi FLIR T300
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

2 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4749033/2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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