Verandering in diëlektrische constante, elasticiteit en temperatuur door acupunctuur
2 juni 2021 bijgewerkt door: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Verandering in diëlektrische constante, elasticiteit en temperatuur door stimulatie van systemische acupunctuurpunten
Evalueer het effect van systemische acupunctuur op de diëlektrische constante, elasticiteit en huidtemperatuur bij gezonde personen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Systemische acupunctuur is een therapeutisch middel in de Chinese geneeskunde waarbij naalden op specifieke punten in het lichaam worden gebruikt, in overeenstemming met een systeem dat acupunctuurmeridianen wordt genoemd.
Het doel van de studie is het evalueren van het effect van systemische acupunctuur op de diëlektrische constante, elasticiteit en huidtemperatuur bij gezonde personen.
Er zullen 360 vrijwilligers tussen 18 en 38 jaar en beide geslachten worden geëvalueerd, verdeeld in zes homogene groepen.
Zwangere vrouwen of vrouwen met een vertraging van de menstruatiecyclus van meer dan 28 dagen worden uitgesloten.
De evaluatie zal bestaan uit het meten van de diëlektrische constante op verschillende diepten van de huid, elasticiteit en infraroodthermografie van systemische acupunctuurpunten.
De procedure wordt uitgevoerd in drie momenten: pre-systemische acupunctuur (vóór stimulatie), onmiddellijke post-systemische acupunctuur (20 minuten na het begin van de stimulatie) en post-systemische acupunctuur (40 minuten na het begin van de stimulatie).
Systemische acupunctuur zal worden uitgevoerd op de onderste ledematen, bilateraal, op de punten E36 (Zusanli) en BP6 (Sanyinjiao), gedurende 20 minuten.
De ANOVA-test met meervoudige vergelijking wordt uitgevoerd, met een statistische significantie van 5% (p < 0,05).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
360
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elaine C Guirro, PhD
- Telefoonnummer: (16)33154584
- E-mail: ecguirro@fmrp.usp.br
Studie Contact Back-up
- Naam: João E Araujo, PhD
- Telefoonnummer: (16)33150738
- E-mail: araujoje@fmrp.usp.br
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers tussen de 18 en 38 jaar, beide geslachten en zonder gezondheidsklachten.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwelijke vrijwilligers of mensen met een vertraging in de menstruatiecyclus van meer dan 28 dagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Acupunctuur 1 - GA1
Gezonde personen tussen 18 en 38 jaar.
De diëlektrische constante wordt geëvalueerd met een dieptemeting van 0,5 mm, elasticiteit en infraroodthermografie in het gebied van de systemische acupunctuurpunten.
|
Systemische acupunctuur zal worden uitgevoerd op de onderste ledematen, bilateraal, op de punten E36 (Zusanli) en BP6 (Sanyinjiao).
De specificiteit van de puntlocatie wordt bepaald met behulp van de anatomische en directionele F-cun-referentiemethode.
Stimulatie van vooraf gedefinieerde punten wordt uitgevoerd met naalden met een draadachtig, steriel wegwerpkarakter en afmeting 0,25 x 30,0 mm, binnen een periode van 20 minuten.
Het inbrengen van de naald zal op een diepte van 0,5 inch zijn, met als doel de De Qi te verkrijgen, een gevoel van energie op het punt en in de overeenkomstige meridiaan, verwijzend naar de effectiviteit van systemische acupunctuur.
|
|
Experimenteel: Groep Acupunctuur 2 - GA2
Gezonde personen tussen 18 en 38 jaar.
De diëlektrische constante wordt geëvalueerd met een dieptemeting van 2,5 mm, elasticiteit en infraroodthermografie in het gebied van de systemische acupunctuurpunten.
|
Systemische acupunctuur zal worden uitgevoerd op de onderste ledematen, bilateraal, op de punten E36 (Zusanli) en BP6 (Sanyinjiao).
De specificiteit van de puntlocatie wordt bepaald met behulp van de anatomische en directionele F-cun-referentiemethode.
Stimulatie van vooraf gedefinieerde punten wordt uitgevoerd met naalden met een draadachtig, steriel wegwerpkarakter en afmeting 0,25 x 30,0 mm, binnen een periode van 20 minuten.
Het inbrengen van de naald zal op een diepte van 0,5 inch zijn, met als doel de De Qi te verkrijgen, een gevoel van energie op het punt en in de overeenkomstige meridiaan, verwijzend naar de effectiviteit van systemische acupunctuur.
|
|
Experimenteel: Groep Acupunctuur 3 - GA3
Gezonde personen tussen 18 en 38 jaar.
De diëlektrische constante wordt geëvalueerd met een dieptemeting van 5,0 mm, elasticiteit en infraroodthermografie in het gebied van de systemische acupunctuurpunten.
|
Systemische acupunctuur zal worden uitgevoerd op de onderste ledematen, bilateraal, op de punten E36 (Zusanli) en BP6 (Sanyinjiao).
De specificiteit van de puntlocatie wordt bepaald met behulp van de anatomische en directionele F-cun-referentiemethode.
Stimulatie van vooraf gedefinieerde punten wordt uitgevoerd met naalden met een draadachtig, steriel wegwerpkarakter en afmeting 0,25 x 30,0 mm, binnen een periode van 20 minuten.
Het inbrengen van de naald zal op een diepte van 0,5 inch zijn, met als doel de De Qi te verkrijgen, een gevoel van energie op het punt en in de overeenkomstige meridiaan, verwijzend naar de effectiviteit van systemische acupunctuur.
|
|
Geen tussenkomst: Groepsbesturing 1 - GC1
Gezonde personen tussen 18 en 38 jaar.
De diëlektrische constante wordt geëvalueerd met een dieptemeting van 0,5 mm, elasticiteit en infraroodthermografie in het gebied van de systemische acupunctuurpunten.
|
|
|
Geen tussenkomst: Groepsbesturing 2 - GC2
Gezonde personen tussen 18 en 38 jaar.
De diëlektrische constante wordt geëvalueerd met een dieptemeting van 2,5 mm, elasticiteit en infraroodthermografie in het gebied van de systemische acupunctuurpunten.
|
|
|
Geen tussenkomst: Groepsbesturing 3 - GC3
Gezonde personen tussen 18 en 38 jaar.
De diëlektrische constante wordt geëvalueerd met een dieptemeting van 5,0 mm, elasticiteit en infraroodthermografie in het gebied van de systemische acupunctuurpunten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diëlektrische constante
Tijdsspanne: 10 minuten
|
VochtmeterD
|
10 minuten
|
|
Elasticiteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
ElastiMeterD
|
10 minuten
|
|
Infrarood thermografie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
FLIR-systemen T300
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
2 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4749033/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemische acupunctuur
-
Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.Actief, niet wervendHaalbaarheid | Cognitieve functiePortugal