Endring i dielektrisk konstant, elastisitet og temperatur ved akupunktur
2. juni 2021 oppdatert av: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Endring i dielektrisk konstant, elastisitet og temperatur ved stimulering av systemiske akupunkturpunkter
Evaluer effekten av systemisk akupunktur på dielektrisitetskonstant, elastisitet og hudtemperatur hos friske individer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Systemisk akupunktur er en terapeutisk ressurs i kinesisk medisin som bruker nåler på bestemte punkter i kroppen, i samsvar med et system som kalles akupunkturmeridianer.
Målet med studien er å evaluere effekten av systemisk akupunktur på dielektrisitetskonstant, elastisitet og hudtemperatur hos friske individer.
Vil bli evaluert 360 frivillige i alderen mellom 18 og 38 år og begge kjønn fordelt på seks homogene grupper.
Gravide kvinner eller de med en forsinkelse i menstruasjonssyklusen i mer enn 28 dager vil bli ekskludert.
Evalueringen vil bestå av måling av dielektrisitetskonstanten i forskjellige huddybder, elastisitet og infrarød termografi av systemiske akupunkturpunkter.
Prosedyren vil bli utført i tre øyeblikk: presystemisk akupunktur (før stimulering), umiddelbar post-systemisk akupunktur (20 minutter etter start av stimulering) og postsystemisk akupunktur (40 minutter etter start av stimulering).
Systemisk akupunktur vil bli utført på underekstremiteten, bilateralt, ved punktene E36 (Zusanli) og BP6 (Sanyinjiao), som varer i 20 minutter.
ANOVA-testen med flere sammenligninger vil bli utført, med statistisk signifikans på 5 % (p < 0,05).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elaine C Guirro, PhD
- Telefonnummer: (16)33154584
- E-post: ecguirro@fmrp.usp.br
Studer Kontakt Backup
- Navn: João E Araujo, PhD
- Telefonnummer: (16)33150738
- E-post: araujoje@fmrp.usp.br
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige i alderen 18 til 38 år, begge kjønn og uten helseplager.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinnelige frivillige eller de med en forsinkelse i menstruasjonssyklusen i mer enn 28 dager.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppeakupunktur 1 - GA1
Friske personer i alderen 18 til 38 år.
Dielektrisitetskonstanten vil bli evaluert med en dybdemåling på 0,5 mm, elastisitet og infrarød termografi i området for de systemiske akupunkturpunktene.
|
Systemisk akupunktur vil bli utført på underekstremiteten, bilateralt, ved punktene E36 (Zusanli) og BP6 (Sanyinjiao).
Punktplasseringsspesifisitet vil bli bestemt ved å bruke den anatomiske og retningsbestemte F-cun-referansemetoden.
Stimulering av forhåndsdefinerte punkter vil bli utført med nåler med en trådlignende, steril, engangskarakter og størrelse 0,25 x 30,0 mm, innen en periode på 20 minutter.
Innføringen av nålen vil være på en dybde på 0,5 tommer, med sikte på å oppnå De Qi, følelse av energi ved punktet og i den tilsvarende meridianen, med henvisning til effektiviteten av systemisk akupunktur.
|
|
Eksperimentell: Gruppeakupunktur 2 - GA2
Friske personer i alderen 18 til 38 år.
Dielektrisitetskonstanten vil bli evaluert med en dybdemåling på 2,5 mm, elastisitet og infrarød termografi i området for de systemiske akupunkturpunktene.
|
Systemisk akupunktur vil bli utført på underekstremiteten, bilateralt, ved punktene E36 (Zusanli) og BP6 (Sanyinjiao).
Punktplasseringsspesifisitet vil bli bestemt ved å bruke den anatomiske og retningsbestemte F-cun-referansemetoden.
Stimulering av forhåndsdefinerte punkter vil bli utført med nåler med en trådlignende, steril, engangskarakter og størrelse 0,25 x 30,0 mm, innen en periode på 20 minutter.
Innføringen av nålen vil være på en dybde på 0,5 tommer, med sikte på å oppnå De Qi, følelse av energi ved punktet og i den tilsvarende meridianen, med henvisning til effektiviteten av systemisk akupunktur.
|
|
Eksperimentell: Gruppeakupunktur 3 - GA3
Friske personer i alderen 18 til 38 år.
Dielektrisitetskonstanten vil bli evaluert med en dybdemåling på 5,0 mm, elastisitet og infrarød termografi i området av de systemiske akupunkturpunktene.
|
Systemisk akupunktur vil bli utført på underekstremiteten, bilateralt, ved punktene E36 (Zusanli) og BP6 (Sanyinjiao).
Punktplasseringsspesifisitet vil bli bestemt ved å bruke den anatomiske og retningsbestemte F-cun-referansemetoden.
Stimulering av forhåndsdefinerte punkter vil bli utført med nåler med en trådlignende, steril, engangskarakter og størrelse 0,25 x 30,0 mm, innen en periode på 20 minutter.
Innføringen av nålen vil være på en dybde på 0,5 tommer, med sikte på å oppnå De Qi, følelse av energi ved punktet og i den tilsvarende meridianen, med henvisning til effektiviteten av systemisk akupunktur.
|
|
Ingen inngripen: Gruppekontroll 1 - GC1
Friske personer i alderen 18 til 38 år.
Dielektrisitetskonstanten vil bli evaluert med en dybdemåling på 0,5 mm, elastisitet og infrarød termografi i området for de systemiske akupunkturpunktene.
|
|
|
Ingen inngripen: Gruppekontroll 2 - GC2
Friske personer i alderen 18 til 38 år.
Dielektrisitetskonstanten vil bli evaluert med en dybdemåling på 2,5 mm, elastisitet og infrarød termografi i området for de systemiske akupunkturpunktene.
|
|
|
Ingen inngripen: Gruppekontroll 3 - GC3
Friske personer i alderen 18 til 38 år.
Dielektrisitetskonstanten vil bli evaluert med en dybdemåling på 5,0 mm, elastisitet og infrarød termografi i området av de systemiske akupunkturpunktene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dielektrisk konstant
Tidsramme: 10 minutter
|
FuktighetsmålerD
|
10 minutter
|
|
Elastisitet
Tidsramme: 10 minutter
|
ElastiMeterD
|
10 minutter
|
|
Infrarød termografi
Tidsramme: 15 minutter
|
FLIR Systems T300
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
2. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 4749033/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .