Oprava kloubní chrupavky kolena: Implantační systém autoštěpu chrupavky versus konvenční mikrofraktura (CAIS)

Kloubní chrupavka má omezený potenciál pro regeneraci a defekty chrupavky v plné tloušťce v koleni jsou často symptomatické a oslabující. Pokud se tato poranění neléčí, mohou přejít v generalizovanou osteoartrózu. Zvládání těchto zranění zůstává i přes intenzivní výzkumnou činnost neuspokojivé a klinický a sociální dopad tohoto problému roste, což se často týká mladých a aktivních lidí.

K léčbě těchto poranění bylo vyvinuto mnoho chirurgických technik, ale žádná dosud nebyla prokázána jako lepší. Jedním z nejpoužívanějších a nejlépe prostudovaných prostředků k dosažení opravy chrupavky u pacientů s diskrétními oblastmi chondrální destrukce v koleni je mikrofraktura. Mikrofraktura je artroskopická technika, která zahrnuje penetraci subchondrální kosti na bázi defektů kloubní chrupavky v plné tloušťce, což umožňuje pluripotentním kmenovým buňkám dřeně výstup do chondrálního defektu, což usnadňuje opravu chrupavky. Byly však vzneseny pochybnosti o kvalitě a trvanlivosti reparační tkáně vyvolané mikrofrakturou. V posledních letech se autologní implantace chondrocytů (ACI) objevila jako technika s největším potenciálem pro pokrok v léčbě chondrálních poranění. Při tomto postupu jsou autologní chondrocyty sklizeny z nekritických oblastí na kloubním povrchu, poté expandovány přes buněčnou kulturu v laboratoři a poté jsou implantovány o 4-6 týdnů později do chondrálního defektu pomocí „náplasti“ přilehlého periostu pro zadržení buněk v defektu. Právě popsaná technika ACI má několik nevýhod: jedná se o dvoufázový postup, kultivace chondrocytů může být zdlouhavá a drahá a periostální náplast použitá k uložení buněk je spojena s významným rizikem komplikací, jako je oddělení a hypertrofie. Techniky ACI 2. generace se zaměřily na řešení některých z těchto problémů nahrazením periosteální náplasti umělými membránami, které sloužily jako lešení pro kultivované chondrocyty.

Nedávno byla vyvinuta nová technika, která by mohla zabránit některým nedostatkům techniky ACI. Cartilage Autograft Implantation System (CAIS) je jednostupňový postup, při kterém je chrupavka sklizena z nekritických oblastí kloubní chrupavky, ale poté je okamžitě morcelována a naložena na polymerní membránové lešení, které je následně použito k vyplnění chondrálního defektu. . Autograft-membránový kompozit je fixován k defektu biodegradovatelnou svorkou.

Naším cílem je vyhodnotit tuto novou techniku ​​prostřednictvím pilotní klinické studie zahrnující 36 pacientů randomizovaných do léčebných ramen s mikrofrakturami a CAIS (poměr randomizace 1:2), s minimálním sledováním 1 rok, s použitím jak klinických, tak radiologických (magnetická rezonance). výsledky. Pokud budou výsledky této pilotní studie úspěšné, plánujeme studii rozšířit náborem dalších pacientů, abychom dosáhli vhodně vybavené studie.

Primární hypotéza 1: Funkční skóre se zvýší alespoň o 0,5 SD oproti předoperačním hodnotám do 1 roku po proceduře CAIS

Primární hypotéza 2: že výška kloubní chrupavky bude mít trvalé zvýšení alespoň o 2 mm za 1 rok po postupu CAIS

Primární hypotéza 3: Funkční skóre ve skupině CAIS bude stejné nebo lepší než skóre ve skupině mikrofraktur