Zkoumání dopadu cvičebního tréninku na cévní dysfunkci u jedinců s poruchami duševního zdraví – studie 2
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ryan Garten, PhD
- Telefonní číslo: (804) 828-1948
- E-mail: rsgarten@vcu.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdánlivě zdravé a bez zjevného kardiovaskulárního, plicního nebo metabolického onemocnění
- pro skupinu PTSD skóre ≥ 33 na kontrolním seznamu PCL-5
- pro skupinu GAD skóre ≥ 10 na stupnici sebehodnocení GAD-7 a < 33 na kontrolním seznamu PCL-5
- pro zdravou kontrolní skupinu, skóre ≤ 10 na stupnici vlastního hodnocení GAD-7 a < 33 na kontrolním seznamu PCL-5
Kritéria vyloučení:
- užívání léků, které by mohly ovlivnit kardiovaskulární funkce
- současných kuřáků, kteří nedávno přestali kouřit
- užívání nelegálních drog nebo nadměrné pití alkoholu
- těhotná žena
- významné omezení kalorií nebo nedostatek vitamínů/minerálů
- omezená znalost angličtiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení střední intenzity, normální objem
Účastníci absolvují studii 1 (HM20020955-1) a poté 10 týdnů středně intenzivního cvičení s normálním objemem
|
1. týden 3 dny/týden po 20 minut/den Provedeno při 70 % maximální tepové frekvence 2. týden 3 dny/týden po 30 minut/den Provedeno při 70 % maximální tepové frekvence Týdny 3-10 3 dny/týden po 45 minut/den Provádí se při 70 % maximální tepové frekvence |
|
Experimentální: Cvičení s vysokou intenzitou, normální objem
Účastníci absolvují studii 1 (HM20020955-1) a poté 10 týdnů vysoce intenzivního cvičení s normálním objemem
|
1. týden 3 dny/týden po 31 minut/den 10 minut zahřátí na 50 % maximální tepové frekvence 2 x 4 minutové intervaly 4 minuty na 90-95 % tepové frekvence maximálně 3 minuty na 70 % tepové maximální frekvence OPAKOVÁNÍ 7 minut ochlaďte na 50 % maximální tepové frekvence 2. týden 3 dny/týden po 38 minut/den 10 minut zahřátí na 50 % maxima tepové frekvence 3 x 4 minutové intervaly 4 minuty při 90-95 % tepové frekvence maximálně 3 minuty na 70 % tepové maximální OPAKUJTE 2KRÁT 7 minut ochlaďte na 50 % maximální tepové frekvence Týdny 3-10 3 dny/týden po 45 minut/den 10 minut zahřátí na 50 % maximální tepové frekvence 4 x 4 minutové intervaly 4 minuty na 90-95 % maximální tepové frekvence 3 minuty na 70 % maximální tepové frekvence OPAKOVÁNÍ 3KRÁT 7 minut ochlazení na 50 % maximální tepové frekvence |
|
Experimentální: Středně intenzivní, vysoce objemový cvičební trénink
Účastníci dokončí studii 1 (HM20020955-1) a poté 10 týdnů středně intenzivního, vysoce objemového cvičení
|
1. týden 5 dní/týden po 20 minut/den Provedeno při 70 % maximální tepové frekvence Týden 2 5 dní/týden po 30 minut/den Provedeno při 70 % maximální tepové frekvence Týdny 3-10 5 dní/týden po 45 minut/den Provádí se při 70 % maximální tepové frekvence |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní funkce paže v klidu (průtokem zprostředkovaný dilatační test)
Časové okno: Výchozí stav do konce poslední návštěvy, asi 14 týdnů
|
Změna dilatace brachiální tepny od výchozích hodnot
|
Výchozí stav do konce poslední návštěvy, asi 14 týdnů
|
|
Cévní funkce nohou (test pasivního pohybu nohou)
Časové okno: Výchozí stav do konce poslední návštěvy, asi 14 týdnů
|
Změna hodnot průtoku krve nohou oproti výchozí hodnotě
|
Výchozí stav do konce poslední návštěvy, asi 14 týdnů
|
|
Cévní funkce paže v reakci na cvičení (zátěžový test na rukou)
Časové okno: Výchozí stav do konce poslední návštěvy, asi 14 týdnů
|
Změna dilatace brachiální tepny od výchozích hodnot
|
Výchozí stav do konce poslední návštěvy, asi 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM20020955-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .