Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu treningu fizycznego na dysfunkcję naczyniową u osób z zaburzeniami zdrowia psychicznego — badanie 2

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem niniejszej pracy badawczej jest zbadanie wpływu różnych form treningu fizycznego na czynność naczyń krwionośnych u osób zdrowych, a także u osób z zaburzeniami zdrowia psychicznego (zespół stresu pourazowego (PTSD) i/lub zespół lęku uogólnionego (GAD)).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie nr 2 składa się z pięciu sesji przeprowadzanych w ciągu pięciu oddzielnych dni, a całe badanie można ukończyć w zaledwie 14 tygodni. Wszystkie sesje testowe odbędą się w Laboratorium Badawczym Fizjologii Wysiłku. Ochotnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w jednej wstępnej sesji testowej (Wizyta 1) trwająca < 1 godzina, która pomoże im zapoznać się ze sprzętem i procedurami badania, określić wymiary ciała (wzrost, waga, tkanka tłuszczowa), określić maksymalną siłę przedramienia i łydki i wymagają jednego pobrania krwi. Kolejne dwie sesje testowe (wizyty 2 i 3) z każdą sesją trwającą od 2 do 3 godzin, które będą obejmowały wiele testów mających na celu określenie stanu ich naczyń krwionośnych. Podczas wizyty nr 2 pacjentom losowo zostaną podane tabletki przeciwutleniające lub tabletki placebo w celu określenia wpływu utleniaczy na zdrowie naczyń krwionośnych. W przypadku wizyty nr 3 otrzymają oni dowolny zestaw tabletek (przeciwutleniacz lub placebo), których nie otrzymali podczas wizyty nr 2. obejmują również dwa dodatkowe dni testowe (wizyty 5 i 6), które są identyczne z wizytami nr 2 i 3, dwie wizyty sprawdzające wytrzymałość lub siłę przed i po treningu fizycznym (wizyta 4 i 7) oraz dziesięć tygodni treningu fizycznego (wykonywane 3-5 dni w tygodniu). Trening fizyczny będzie obejmował jeden z trzech programów biegania na bieżni, różniących się intensywnością i/lub częstotliwością ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ryan Garten, PhD
  • Numer telefonu: (804) 828-1948
  • E-mail: rsgarten@vcu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozornie zdrowe i wolne od jawnych chorób układu krążenia, płuc lub chorób metabolicznych
  • dla grupy PTSD wynik ≥ 33 na liście kontrolnej PCL-5
  • dla grupy GAD wynik ≥ 10 w skali samoopisowej GAD-7 i < 33 na liście kontrolnej PCL-5
  • dla zdrowej grupy kontrolnej wynik ≤ 10 w skali samoopisowej GAD-7 i < 33 na liście kontrolnej PCL-5

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie leków, które mogą wpływać na czynność układu krążenia
  • obecnych palaczy, którzy niedawno rzucili palenie
  • nielegalnego używania narkotyków lub nadmiernego spożycia alkoholu
  • kobiety w ciąży
  • znaczne ograniczenie kalorii lub niedobory witamin/minerałów
  • ograniczona znajomość języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening o umiarkowanej intensywności i normalnej objętości
Uczestnicy ukończą badanie 1 (HM20020955-1), a następnie 10 tygodni treningu wysiłkowego o umiarkowanej intensywności i normalnej objętości
Behawioralne: Trening o umiarkowanej intensywności i normalnej objętości

Tydzień 1 3 dni w tygodniu przez 20 minut dziennie Wykonywane przy 70% tętna maksymalnego

Tydzień 2 3 dni w tygodniu przez 30 minut dziennie Wykonywane przy 70% tętna maksymalnego

Tygodnie 3-10 3 dni w tygodniu przez 45 minut dziennie Wykonywane przy 70% tętna maksymalnego
Eksperymentalny: Trening o wysokiej intensywności i normalnej objętości
Uczestnicy ukończą badanie 1 (HM20020955-1), a następnie 10 tygodni intensywnych ćwiczeń fizycznych o normalnej objętości
Behawioralne: Trening o wysokiej intensywności i normalnej objętości

Tydzień 1 3 dni w tygodniu przez 31 minut dziennie 10 minut rozgrzewki przy maksymalnie 50% tętna 2 x 4-minutowe interwały Maksymalnie 4 minuty przy 90-95% tętna maksymalnie 3 minuty przy 70% maksymalnego tętna POWTÓRZ 7 minut ochłodzić się przy 50% maksymalnego tętna

Tydzień 2 3 dni w tygodniu przez 38 minut dziennie 10 minut rozgrzewki przy maksymalnie 50% tętna 3 x 4-minutowe interwały 4 minuty przy maksymalnie 90-95% tętna 3 minuty przy 70% maksymalnego tętna POWTÓRZ 2 RAZY 7 minut ochłodzenia przy 50% maksymalnego tętna

Tygodnie 3-10 3 dni w tygodniu przez 45 minut dziennie 10 minut rozgrzewki przy maksymalnie 50% tętna 4 x 4-minutowe interwały Maksymalnie 4 minuty przy 90-95% tętna maksymalnie 3 minuty przy 70% maksymalnego tętna POWTÓRZ 3 RAZY 7 minut ochłodzenia przy 50% maksymalnego tętna
Eksperymentalny: Trening o umiarkowanej intensywności i dużej objętości
Uczestnicy ukończą badanie 1 (HM20020955-1), a następnie 10 tygodni ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej intensywności i dużej objętości
Behawioralne: Trening o umiarkowanej intensywności i dużej objętości

Tydzień 1 5 dni w tygodniu przez 20 minut dziennie Wykonywany przy 70% tętna maksymalnego

Tydzień 2 5 dni w tygodniu przez 30 minut dziennie Wykonywane przy 70% tętna maksymalnego

Tygodnie 3-10 5 dni w tygodniu przez 45 minut dziennie Wykonywane przy 70% tętna maksymalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność naczyniowa ramienia w stanie spoczynku (test rozszerzania za pośrednictwem przepływu)
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca wizyty końcowej, około 14 tygodni
Zmiana poszerzenia tętnicy ramiennej w stosunku do wartości wyjściowych
Linia bazowa do końca wizyty końcowej, około 14 tygodni
Funkcja naczyniowa nóg (test biernego ruchu nóg)
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca wizyty końcowej, około 14 tygodni
Zmiana wartości przepływu krwi w nogach od linii podstawowej
Linia bazowa do końca wizyty końcowej, około 14 tygodni
Czynność naczyniowa ramienia w odpowiedzi na wysiłek (test wysiłkowy z uchwytem)
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca wizyty końcowej, około 14 tygodni
Zmiana poszerzenia tętnicy ramiennej w stosunku do wartości wyjściowych
Linia bazowa do końca wizyty końcowej, około 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20020955-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby naczyń obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj