Examen del impacto del entrenamiento físico sobre la disfunción vascular en personas con trastornos de salud mental - Estudio 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ryan Garten, PhD
- Número de teléfono: (804) 828-1948
- Correo electrónico: rsgarten@vcu.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- aparentemente saludable y libre de enfermedades cardiovasculares, pulmonares o metabólicas evidentes
- para el grupo de PTSD, una puntuación de ≥ 33 en la lista de verificación PCL-5
- para el grupo GAD, una puntuación de ≥ 10 en la escala de autoinforme GAD-7 y < 33 en la lista de verificación PCL-5
- para el grupo de control saludable, una puntuación de ≤ 10 en la escala de autoinforme GAD-7 y < 33 en la lista de verificación PCL-5
Criterio de exclusión:
- tomar medicamentos que podrían influir en la función cardiovascular
- fumadores actuales que han dejado de fumar recientemente
- uso de drogas ilícitas o consumo excesivo de alcohol
- mujeres embarazadas
- restricción calórica significativa o deficiencias de vitaminas/minerales
- dominio limitado del inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de ejercicios de intensidad moderada y volumen normal
Los participantes completarán el estudio 1 (HM20020955-1) y luego 10 semanas de entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada y volumen normal
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Semana 1 3 días a la semana durante 20 minutos al día Realizado al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima Semana 2 3 días a la semana durante 30 minutos al día Realizado al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima Semanas 3 a 10 3 días a la semana durante 45 minutos al día Realizado al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima |
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Experimental: Entrenamiento de ejercicios de alta intensidad y volumen normal
Los participantes completarán el estudio 1 (HM20020955-1) y luego 10 semanas de entrenamiento de ejercicios de alta intensidad y volumen normal
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Semana 1 3 días/semana durante 31 minutos/día 10 minutos de calentamiento al 50 % de la frecuencia cardíaca como máximo 2 intervalos de 4 minutos 4 minutos al 90-95 % de la frecuencia cardíaca como máximo 3 minutos al 70 % de la frecuencia cardíaca como máximo REPETIR 7 minutos enfriar al 50% de la frecuencia cardíaca máxima Semana 2 3 días/semana durante 38 minutos/día 10 minutos de calentamiento al 50% de la frecuencia cardíaca como máximo 3 intervalos de 4 minutos 4 minutos al 90-95% de la frecuencia cardíaca como máximo 3 minutos al 70% de la frecuencia cardíaca como máximo REPETIR 2 VECES Enfriamiento de 7 minutos al 50% de la frecuencia cardíaca máxima Semanas 3-10 3 días/semana durante 45 minutos/día 10 minutos de calentamiento al 50% de la frecuencia cardíaca como máximo 4 intervalos de 4 minutos 4 minutos al 90-95% de la frecuencia cardíaca como máximo 3 minutos al 70% de la frecuencia cardíaca como máximo REPETIR 3 VECES 7 minutos de enfriamiento al 50 % de la frecuencia cardíaca máxima |
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Experimental: Entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada y alto volumen
Los participantes completarán el estudio 1 (HM20020955-1) y luego 10 semanas de entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada y alto volumen
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Semana 1 5 días a la semana durante 20 minutos al día Realizado al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima Semana 2 5 días a la semana durante 30 minutos al día Realizado al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima Semanas 3 a 10 5 días a la semana durante 45 minutos al día Realizado al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función vascular del brazo en reposo (prueba de dilatación mediada por flujo)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la visita final, alrededor de 14 semanas
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Cambio en la dilatación de la arteria braquial desde los valores iniciales
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Línea de base hasta el final de la visita final, alrededor de 14 semanas
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Función vascular de la pierna (prueba de movimiento pasivo de la pierna)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la visita final, alrededor de 14 semanas
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Cambio en los valores de flujo sanguíneo de las piernas desde el inicio
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Línea de base hasta el final de la visita final, alrededor de 14 semanas
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Función vascular del brazo en respuesta al ejercicio (Prueba de ejercicio con empuñadura)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la visita final, alrededor de 14 semanas
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Cambio en la dilatación de la arteria braquial desde los valores iniciales
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Línea de base hasta el final de la visita final, alrededor de 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20020955-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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