Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av virkningen av treningstrening på vaskulær dysfunksjon hos personer med psykiske lidelser – Studie 2

13. november 2025 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke effekten av ulike former for treningstrening på blodkarfunksjonen hos friske individer så vel som personer med psykiske lidelser (posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og/eller generalisert angstlidelse (GAD)).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studie #2 består av fem økter utført på fem separate dager, og hele studien kan fullføres på så lite som 14 uker. Alle testøktene vil finne sted på Exercise Physiology Research Laboratory. Frivillige vil bli bedt om å delta i en innledende testøkt (besøk 1) som varer < 1 time som vil bidra til å gjøre dem mer kjent med studieutstyret og prosedyrene, bestemme kroppsmål (høyde, vekt, kroppsfett), bestemme maksimal styrke på underarmen og leggen, og krever én blodprøve. De følgende to testøktene (besøk 2 og 3) med hver økt som varer mellom 2-3 timer, som vil involvere flere tester designet for å bestemme helsen til blodårene deres. For besøk nr. 2 vil de bli tilfeldig gitt enten antioksidant-piller eller placebo-piller for å bestemme effekten av oksidanter på blodkarhelsen. For besøk nr. 3 vil de bli gitt uansett sett med piller (antioksidant eller placebo) som de ikke fikk under besøk nr. 2. inkluderer også to ekstra testdager (besøk 5 og 6) som er identiske med besøk #2 og #3, to besøk for å teste utholdenhet eller styrke før og etter treningstreningen (besøk 4 og 7), og ti uker med treningstrening (utføres 3-5 dager i uken). Treningstreningen vil inkludere ett av tre tredemølleløpeprogrammer som er forskjellige etter treningsintensitet og/eller treningsfrekvens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilsynelatende frisk og fri for åpenhjertig kardiovaskulær sykdom, lungesykdom eller metabolsk sykdom
  • for PTSD-gruppen, en poengsum på ≥ 33 på PCL-5-sjekklisten
  • for GAD-gruppen, en poengsum på ≥ 10 på GAD-7-selvrapportskalaen og < 33 på PCL-5-sjekklisten
  • for sunn kontrollgruppe, en poengsum på ≤ 10 på GAD-7-selvrapportskalaen og < 33 på PCL-5-sjekklisten

Ekskluderingskriterier:

  • tar medisiner som kan påvirke kardiovaskulær funksjon
  • nåværende røykere som nylig har sluttet å røyke
  • ulovlig bruk av narkotika eller overdreven alkoholforbruk
  • gravide kvinner
  • betydelig kalorirestriksjon eller vitamin/mineralmangel
  • begrenset engelskkunnskaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moderat intensitet, normal volum treningstrening
Deltakerne vil fullføre studie 1 (HM20020955-1) og deretter 10 uker med treningstrening med moderat intensitet og normalt volum

Uke 1 3 dager/uke i 20 minutter/dag Utføres ved 70 % av maksimal hjertefrekvens

Uke 2 3 dager/uke i 30 minutter/dag Utføres ved 70 % av maksimal hjertefrekvens

Uke 3-10 3 dager/uke i 45 minutter/dag Utføres ved 70 % av maksimal hjertefrekvens

Eksperimentell: Trening med høy intensitet, normalt volum
Deltakerne vil fullføre studie 1 (HM20020955-1) og deretter 10 uker med treningstrening med høy intensitet og normalt volum

Uke 1 3 dager/uke i 31 minutter/dag 10 minutters oppvarming ved 50 % av puls maks. 2 x 4 minutters intervaller 4 minutter ved 90-95 % av puls maks. 3 minutter ved 70 % av puls maks. REPETER 7 minutter kjøl ned ved 50 % av maksimal hjertefrekvens

Uke 2 3 dager/uke i 38 minutter/dag 10 minutters oppvarming ved 50 % av puls maks. 3 x 4 minutters intervaller 4 minutter ved 90-95 % av puls maks. 3 minutter ved 70 % av puls maks. REPETER 2 GANGER 7 minutter nedkjøling ved 50 % av maksimal hjertefrekvens

Uke 3-10 3 dager/uke i 45 minutter/dag 10 minutters oppvarming ved 50 % av puls maks 4 x 4 minutters intervaller 4 minutter ved 90-95 % av puls maks 3 minutter ved 70 % av puls maksimum REPEAT 3 GANGER 7 minutters nedkjøling ved 50 % av maksimal hjertefrekvens

Eksperimentell: Moderat intensitet, høyt volum treningstrening
Deltakerne vil fullføre studie 1 (HM20020955-1) og deretter 10 uker med moderat intensitet, høyt volum treningstrening

Uke 1 5 dager/uke i 20 minutter/dag Utføres ved 70 % av maksimal hjertefrekvens

Uke 2 5 dager/uke i 30 minutter/dag Utføres ved 70 % av maksimal hjertefrekvens

Uke 3-10 5 dager/uke i 45 minutter/dag Utføres ved 70 % av maksimal hjertefrekvens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arm vaskulær funksjon i hvile (strømmediert dilatasjonstest)
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av det siste besøket, ca. 14 uker
Endring i brachialisarteriedilatasjon fra baseline-verdier
Grunnlinje til slutten av det siste besøket, ca. 14 uker
Leg vaskulær funksjon (passiv benbevegelsestest)
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av det siste besøket, ca. 14 uker
Endring i benblodstrømverdier fra baseline
Grunnlinje til slutten av det siste besøket, ca. 14 uker
Armvaskulær funksjon som respons på trening (håndgrepstreningstest)
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av det siste besøket, ca. 14 uker
Endring i brachialisarteriedilatasjon fra baseline-verdier
Grunnlinje til slutten av det siste besøket, ca. 14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere