Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av träning på vaskulär dysfunktion hos individer med psykiska störningar - Studie 2

13 november 2025 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka effekten av olika träningsformer på blodkärlsfunktionen hos såväl friska individer som individer med psykiska störningar (posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och/eller generaliserat ångestsyndrom (GAD)).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studie #2 består av fem sessioner gjorda på fem separata dagar och hela studien kan slutföras på så lite som 14 veckor. Alla testtillfällen kommer att äga rum på Exercise Physiology Research Laboratory. Volontärer kommer att uppmanas att delta i en första testsession (besök 1) som varar < 1 timme som kommer att hjälpa dem att bli mer bekanta med studieutrustningen och procedurerna, bestämma kroppsmått (längd, vikt, kroppsfett), bestämma den maximala styrkan av deras underarm och vad, och kräver en blodtagning. Följande två testsessioner (besök 2 och 3) med varje session som varar mellan 2-3 timmar som kommer att involvera flera tester utformade för att fastställa hälsan hos deras blodkärl. För besök #2 kommer de att slumpmässigt ges antingen antioxidantpiller eller placebopiller för att bestämma effekten av oxidanter på blodkärlens hälsa. För besök #3 kommer de att få vilken uppsättning piller som helst (antioxidant eller placebo) som de inte fick under besök #2. inkluderar även två extra testdagar (besök 5 och 6) som är identiska med besök #2 och #3, två besök för att testa uthållighet eller styrka före och efter träningsträningen (besök 4 och 7) och tio veckors träningsträning (görs 3-5 dagar i veckan). Träningsträningen kommer att innehålla ett av tre löpbandslöpprogram som skiljer sig åt genom träningsintensitet och/eller träningsfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uppenbarligen frisk och fri från uppenbar kardiovaskulär, lungsjukdom eller metabolisk sjukdom
  • för PTSD-grupp, en poäng på ≥ 33 på PCL-5 checklista
  • för GAD-grupp, ett poäng på ≥ 10 på GAD-7 självrapporteringsskalan och < 33 på PCL-5 checklistan
  • för hälsosam kontrollgrupp, ett betyg på ≤ 10 på GAD-7 självrapporteringsskalan och < 33 på PCL-5 checklistan

Exklusions kriterier:

  • tar mediciner som kan påverka kardiovaskulär funktion
  • nuvarande rökare som nyligen har slutat röka
  • olaglig droganvändning eller överdriven alkoholkonsumtion
  • gravid kvinna
  • betydande kaloribegränsning eller vitamin/mineralbrist
  • begränsade engelska kunskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Måttlig intensitet, normal volym träningsträning
Deltagarna kommer att slutföra studie 1 (HM20020955-1) och sedan 10 veckors träning med måttlig intensitet och normal volym

Vecka 1 3 dagar/vecka i 20 minuter/dag Utförs vid 70 % av maxpuls

Vecka 2 3 dagar/vecka i 30 minuter/dag Utförs vid 70 % av maxpuls

Vecka 3-10 3 dagar/vecka i 45 minuter/dag Utförs vid 70 % av maxpuls

Experimentell: Högintensiv träning med normal volym
Deltagarna kommer att slutföra studie 1 (HM20020955-1) och sedan 10 veckor med högintensiv träning med normal volym

Vecka 1 3 dagar/vecka i 31 minuter/dag 10 minuters uppvärmning vid 50 % av puls max 2 x 4 minuters intervall 4 minuter vid 90-95 % av puls max 3 minuter vid 70 % av max puls REPETA 7 minuter kyla ner vid 50 % av maxpuls

Vecka 2 3 dagar/vecka i 38 minuter/dag 10 minuters uppvärmning vid 50 % av puls max 3 x 4 minuters intervall 4 minuter vid 90-95 % av puls max 3 minuter vid 70 % av max puls REPETA 2 GANGER 7 minuters nedkylning vid 50 % av maxpuls

Vecka 3-10 3 dagar/vecka i 45 minuter/dag 10 minuters uppvärmning vid 50 % av puls max 4 x 4 minuters intervall 4 minuter vid 90-95 % av puls max 3 minuter vid 70 % av max puls REPETERA 3 GANGER 7 minuters nedkylning vid 50 % av maxpuls

Experimentell: Måttlig intensitet, hög volym träningsträning
Deltagarna kommer att slutföra studie 1 (HM20020955-1) och sedan 10 veckor med måttlig intensitet, hög volym träningsträning

Vecka 1 5 dagar/vecka i 20 minuter/dag Utförs vid 70 % av maxpuls

Vecka 2 5 dagar/vecka i 30 minuter/dag Utförs vid 70 % av maxpuls

Vecka 3-10 5 dagar/vecka i 45 minuter/dag Utförs vid 70 % av maxpuls

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Armvaskulär funktion i vila (flödesmedierat dilatationstest)
Tidsram: Baslinje till slutet av det sista besöket, cirka 14 veckor
Förändring i brachialisartärdilatation från baslinjevärden
Baslinje till slutet av det sista besöket, cirka 14 veckor
Benets vaskulära funktion (passivt benrörelsetest)
Tidsram: Baslinje till slutet av det sista besöket, cirka 14 veckor
Förändring i benets blodflödesvärden från baslinjen
Baslinje till slutet av det sista besöket, cirka 14 veckor
Armvaskulär funktion som svar på träning (träningstest för handgrepp)
Tidsram: Baslinje till slutet av det sista besöket, cirka 14 veckor
Förändring i brachialisartärdilatation från baslinjevärden
Baslinje till slutet av det sista besöket, cirka 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2021

Första postat (Faktisk)

11 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera