- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04922762
Undersöker effekten av träning på vaskulär dysfunktion hos individer med psykiska störningar - Studie 2
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ryan Garten, PhD
- Telefonnummer: (804) 828-1948
- E-post: rsgarten@vcu.edu
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppenbarligen frisk och fri från uppenbar kardiovaskulär, lungsjukdom eller metabolisk sjukdom
- för PTSD-grupp, en poäng på ≥ 33 på PCL-5 checklista
- för GAD-grupp, ett poäng på ≥ 10 på GAD-7 självrapporteringsskalan och < 33 på PCL-5 checklistan
- för hälsosam kontrollgrupp, ett betyg på ≤ 10 på GAD-7 självrapporteringsskalan och < 33 på PCL-5 checklistan
Exklusions kriterier:
- tar mediciner som kan påverka kardiovaskulär funktion
- nuvarande rökare som nyligen har slutat röka
- olaglig droganvändning eller överdriven alkoholkonsumtion
- gravid kvinna
- betydande kaloribegränsning eller vitamin/mineralbrist
- begränsade engelska kunskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Måttlig intensitet, normal volym träningsträning
Deltagarna kommer att slutföra studie 1 (HM20020955-1) och sedan 10 veckors träning med måttlig intensitet och normal volym
|
Vecka 1 3 dagar/vecka i 20 minuter/dag Utförs vid 70 % av maxpuls Vecka 2 3 dagar/vecka i 30 minuter/dag Utförs vid 70 % av maxpuls Vecka 3-10 3 dagar/vecka i 45 minuter/dag Utförs vid 70 % av maxpuls |
|
Experimentell: Högintensiv träning med normal volym
Deltagarna kommer att slutföra studie 1 (HM20020955-1) och sedan 10 veckor med högintensiv träning med normal volym
|
Vecka 1 3 dagar/vecka i 31 minuter/dag 10 minuters uppvärmning vid 50 % av puls max 2 x 4 minuters intervall 4 minuter vid 90-95 % av puls max 3 minuter vid 70 % av max puls REPETA 7 minuter kyla ner vid 50 % av maxpuls Vecka 2 3 dagar/vecka i 38 minuter/dag 10 minuters uppvärmning vid 50 % av puls max 3 x 4 minuters intervall 4 minuter vid 90-95 % av puls max 3 minuter vid 70 % av max puls REPETA 2 GANGER 7 minuters nedkylning vid 50 % av maxpuls Vecka 3-10 3 dagar/vecka i 45 minuter/dag 10 minuters uppvärmning vid 50 % av puls max 4 x 4 minuters intervall 4 minuter vid 90-95 % av puls max 3 minuter vid 70 % av max puls REPETERA 3 GANGER 7 minuters nedkylning vid 50 % av maxpuls |
|
Experimentell: Måttlig intensitet, hög volym träningsträning
Deltagarna kommer att slutföra studie 1 (HM20020955-1) och sedan 10 veckor med måttlig intensitet, hög volym träningsträning
|
Vecka 1 5 dagar/vecka i 20 minuter/dag Utförs vid 70 % av maxpuls Vecka 2 5 dagar/vecka i 30 minuter/dag Utförs vid 70 % av maxpuls Vecka 3-10 5 dagar/vecka i 45 minuter/dag Utförs vid 70 % av maxpuls |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Armvaskulär funktion i vila (flödesmedierat dilatationstest)
Tidsram: Baslinje till slutet av det sista besöket, cirka 14 veckor
|
Förändring i brachialisartärdilatation från baslinjevärden
|
Baslinje till slutet av det sista besöket, cirka 14 veckor
|
|
Benets vaskulära funktion (passivt benrörelsetest)
Tidsram: Baslinje till slutet av det sista besöket, cirka 14 veckor
|
Förändring i benets blodflödesvärden från baslinjen
|
Baslinje till slutet av det sista besöket, cirka 14 veckor
|
|
Armvaskulär funktion som svar på träning (träningstest för handgrepp)
Tidsram: Baslinje till slutet av det sista besöket, cirka 14 veckor
|
Förändring i brachialisartärdilatation från baslinjevärden
|
Baslinje till slutet av det sista besöket, cirka 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20020955-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .