- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04922762
Harjoittelun vaikutuksen tutkiminen mielenterveyshäiriöistä kärsivien henkilöiden verisuonitoiminnan häiriöihin - tutkimus 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ryan Garten, PhD
- Puhelinnumero: (804) 828-1948
- Sähköposti: rsgarten@vcu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmeisesti terve ja vailla ilmeistä sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntasairauksia
- PTSD-ryhmässä pistemäärä ≥ 33 PCL-5-tarkistuslistalla
- GAD-ryhmälle pistemäärä ≥ 10 GAD-7-selvitysasteikolla ja < 33 PCL-5-tarkistuslistalla
- terveelle kontrolliryhmälle pistemäärä ≤ 10 GAD-7-selvitysasteikolla ja < 33 PCL-5-tarkistuslistalla
Poissulkemiskriteerit:
- ottaa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonitoimintoihin
- nykyiset tupakoitsijat, jotka ovat äskettäin lopettaneet tupakoinnin
- laittomien huumeiden käyttö tai liiallinen alkoholinkäyttö
- raskaana oleville naisille
- merkittävä kalorirajoitus tai vitamiinien/kivennäisaineiden puutos
- rajoitettu englannin kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskitehoinen, normaali volyymiharjoittelu
Osallistujat suorittavat tutkimuksen 1 (HM20020955-1) ja sitten 10 viikkoa kohtalaisen intensiteetin normaalia volyymiharjoitusta
|
Viikko 1 3 päivää/viikko 20 minuuttia/päivä Suoritetaan 70 % maksimisykkeestä Viikko 2 3 päivää/viikko 30 minuuttia/päivä Suoritetaan 70 % maksimisykkeestä Viikot 3-10 3 päivää/viikko 45 minuuttia/päivä Suoritetaan 70 % maksimisykkeestä |
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin, normaalin volyymiharjoituksen harjoittelu
Osallistujat suorittavat tutkimuksen 1 (HM20020955-1) ja sitten 10 viikkoa korkean intensiteetin normaalia volyymiharjoitusta
|
Viikko 1 3 päivää/viikko 31 minuuttia/päivä 10 minuuttia lämmittely 50 % sykkeestä maksimi 2 x 4 minuutin välein 4 minuuttia 90-95 % sykkeestä maksimi 3 minuuttia 70 % sykkeestä TOISTA 7 minuuttia jäähtyä 50 % maksimisykkeestä Viikko 2 3 päivää/viikko 38 minuuttia/päivä 10 minuuttia lämmittely 50 % sykkeestä maksimi 3 x 4 minuutin välein 4 minuuttia 90-95 % sykkeestä maksimi 3 minuuttia 70 % sykkeestä TOISTA 2 KERTAA Jäähdytä 7 minuuttia 50 % maksimisykkeestä Viikot 3-10 3 päivää/viikko 45 minuuttia/päivä 10 minuuttia lämmittely 50 % sykkeestä maksimi 4 x 4 minuutin välein 4 minuuttia 90-95 % sykkeestä maksimi 3 minuuttia 70 % sykkeestä TOISTA 3 KERTAA 7 minuuttia jäähtyä 50 % maksimisykkeestä |
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin, suuren volyymin harjoittelu
Osallistujat suorittavat tutkimuksen 1 (HM20020955-1) ja sen jälkeen 10 viikkoa kohtalaisen intensiteetin, suuritehoista harjoittelua
|
Viikko 1 5 päivää/viikko 20 minuuttia/päivä Suoritetaan 70 % maksimisykkeestä Viikko 2 5 päivää/viikko 30 minuuttia/päivä Suoritetaan 70 % maksimisykkeestä Viikot 3-10 5 päivää/viikko 45 minuuttia/päivä Suoritetaan 70 % maksimisykkeestä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren vaskulaarinen toiminta levossa (virtausvälitteinen laajennustesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viimeisen käynnin loppuun, noin 14 viikkoa
|
Muutos olkavarsivaltimon laajenemisessa perusarvoista
|
Lähtötilanne viimeisen käynnin loppuun, noin 14 viikkoa
|
|
Jalkojen vaskulaarinen toiminta (passiivinen jalan liiketesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viimeisen käynnin loppuun, noin 14 viikkoa
|
Muutos jalkojen verenvirtausarvoissa lähtötasosta
|
Lähtötilanne viimeisen käynnin loppuun, noin 14 viikkoa
|
|
Käsivarren vaskulaarinen toiminta vasteena harjoitukseen (kädensijan harjoitustesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viimeisen käynnin loppuun, noin 14 viikkoa
|
Muutos olkavarsivaltimon laajenemisessa perusarvoista
|
Lähtötilanne viimeisen käynnin loppuun, noin 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20020955-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .