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Examen de l'impact de l'entraînement physique sur la dysfonction vasculaire chez les personnes atteintes de troubles de santé mentale - Étude 2

13 novembre 2025 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de cette étude de recherche est d'examiner l'effet de diverses formes d'entraînement physique sur la fonction des vaisseaux sanguins chez des individus en bonne santé ainsi que des individus souffrant de troubles de santé mentale (trouble de stress post-traumatique (SSPT) et/ou trouble d'anxiété généralisée (GAD)).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude #2 est composée de cinq sessions effectuées sur cinq jours différents et l'étude entière peut être complétée en aussi peu que 14 semaines. Toutes les séances de test auront lieu au Laboratoire de recherche en physiologie de l'exercice. Les volontaires seront invités à participer à une session de test initiale (Visite 1) d'une durée < 1 heure qui les aidera à se familiariser avec l'équipement et les procédures d'étude, à déterminer les mesures corporelles (taille, poids, graisse corporelle), à ​​déterminer la force maximale de leur avant-bras et leur mollet, et nécessitent une prise de sang. Les deux sessions de test suivantes (visites 2 et 3), chaque session durant entre 2 et 3 heures, impliqueront plusieurs tests conçus pour déterminer la santé de leurs vaisseaux sanguins. Pour la visite n ° 2, ils recevront au hasard des pilules antioxydantes ou des pilules placebo pour déterminer l'effet des oxydants sur la santé des vaisseaux sanguins. Pour la visite #3, ils recevront n'importe quel ensemble de pilules (antioxydant ou placebo) qu'ils n'ont pas reçu lors de la visite #2. comprennent également deux jours de test supplémentaires (visites 5 et 6) identiques aux visites n° 2 et n° 3, deux visites pour tester l'endurance ou la force avant et après l'entraînement physique (visites 4 et 7) et dix semaines d'entraînement physique (fait 3-5 jours par semaine). L'entraînement physique comprendra l'un des trois programmes de course sur tapis roulant qui diffèrent par l'intensité et/ou la fréquence de l'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ryan Garten, PhD
  • Numéro de téléphone: (804) 828-1948
  • E-mail: rsgarten@vcu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • apparemment sain et exempt de maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou métabolique manifeste
  • pour le groupe PTSD, un score ≥ 33 sur la liste de contrôle PCL-5
  • pour le groupe GAD, un score ≥ 10 sur l'échelle d'auto-évaluation GAD-7 et < 33 sur la liste de contrôle PCL-5
  • pour le groupe témoin sain, un score ≤ 10 sur l'échelle d'auto-évaluation GAD-7 et < 33 sur la liste de contrôle PCL-5

Critère d'exclusion:

  • prendre des médicaments qui pourraient influencer la fonction cardiovasculaire
  • les fumeurs actuels qui ont récemment arrêté de fumer
  • usage de drogues illicites ou consommation excessive d'alcool
  • femmes enceintes
  • restriction calorique importante ou carences en vitamines/minéraux
  • maîtrise limitée de l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intensité modérée, entraînement à volume normal
Les participants termineront l'étude 1 (HM20020955-1), puis 10 semaines d'entraînement physique d'intensité modérée et à volume normal
Comportemental: Intensité modérée, entraînement à volume normal

Semaine 1 3 jours/semaine pendant 20 minutes/jour Effectué à 70 % de la fréquence cardiaque maximum

Semaine 2 3 jours/semaine pendant 30 minutes/jour Réalisé à 70 % de la fréquence cardiaque maximum

Semaines 3 à 10 3 jours/semaine pendant 45 minutes/jour Effectué à 70 % de la fréquence cardiaque maximum
Expérimental: Entraînement à haute intensité et à volume normal
Les participants termineront l'étude 1 (HM20020955-1), puis 10 semaines d'entraînement à haute intensité et à volume normal
Comportemental: Entraînement à haute intensité et à volume normal

Semaine 1 3 jours/semaine pendant 31 minutes/jour Échauffement de 10 minutes à 50 % de la fréquence cardiaque maximum Intervalles de 2 x 4 minutes 4 minutes à 90-95 % de la fréquence cardiaque maximum 3 minutes à 70 % de la fréquence cardiaque maximum RÉPÉTER 7 minutes refroidir à 50% de la fréquence cardiaque maximum

Semaine 2 3 jours/semaine pendant 38 minutes/jour Échauffement de 10 minutes à 50 % de la fréquence cardiaque maximum Intervalles de 3 x 4 minutes 4 minutes à 90-95 % de la fréquence cardiaque maximum 3 minutes à 70 % de la fréquence cardiaque maximum RÉPÉTER 2 FOIS 7 minutes de récupération à 50 % de la fréquence cardiaque maximale

Semaines 3 à 10 3 jours/semaine pendant 45 minutes/jour Échauffement de 10 minutes à 50 % de la fréquence cardiaque maximum Intervalles de 4 x 4 minutes 4 minutes à 90-95 % de la fréquence cardiaque maximum 3 minutes à 70 % de la fréquence cardiaque maximum RÉPÉTER 3 FOIS 7 minutes de récupération à 50 % de la fréquence cardiaque maximum
Expérimental: Intensité modérée, entraînement physique à volume élevé
Les participants termineront l'étude 1 (HM20020955-1), puis 10 semaines d'entraînement physique d'intensité modérée et à volume élevé
Comportemental: Intensité modérée, entraînement physique à volume élevé

Semaine 1 5 jours/semaine pendant 20 minutes/jour Réalisé à 70 % de la fréquence cardiaque maximum

Semaine 2 5 jours/semaine pendant 30 minutes/jour Effectué à 70 % de la fréquence cardiaque maximum

Semaines 3 à 10 5 jours/semaine pendant 45 minutes/jour Effectué à 70 % de la fréquence cardiaque maximum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction vasculaire du bras au repos (Flow Mediad Dilation Test)
Délai: Au départ jusqu'à la fin de la visite finale, environ 14 semaines
Modification de la dilatation de l'artère brachiale par rapport aux valeurs de base
Au départ jusqu'à la fin de la visite finale, environ 14 semaines
Fonction vasculaire des jambes (test de mouvement passif des jambes)
Délai: Au départ jusqu'à la fin de la visite finale, environ 14 semaines
Modification des valeurs de débit sanguin des jambes par rapport à la ligne de base
Au départ jusqu'à la fin de la visite finale, environ 14 semaines
Fonction vasculaire du bras en réponse à l'exercice (Test d'exercice de la poignée)
Délai: Au départ jusqu'à la fin de la visite finale, environ 14 semaines
Modification de la dilatation de l'artère brachiale par rapport aux valeurs de base
Au départ jusqu'à la fin de la visite finale, environ 14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2021

Première publication (Réel)

11 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20020955-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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