Изучение влияния физических упражнений на дисфункцию сосудов у лиц с психическими расстройствами — исследование 2
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ryan Garten, PhD
- Номер телефона: (804) 828-1948
- Электронная почта: rsgarten@vcu.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- внешне здоров и не имеет явных сердечно-сосудистых, легочных или метаболических заболеваний
- для группы ПТСР оценка ≥ 33 по контрольному списку PCL-5
- для группы ГТР оценка ≥ 10 по шкале самооценки ГТР-7 и < 33 по контрольному списку PCL-5
- для здоровой контрольной группы балл ≤ 10 по шкале самооценки GAD-7 и < 33 по контрольному списку PCL-5
Критерий исключения:
- прием лекарств, которые могут повлиять на сердечно-сосудистую функцию
- нынешние курильщики, недавно бросившие курить
- незаконное употребление наркотиков или чрезмерное употребление алкоголя
- беременные женщины
- значительное ограничение калорий или дефицит витаминов/минералов
- ограниченное владение английским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Умеренная интенсивность, тренировка с нормальным объемом
Участники завершат исследование 1 (HM20020955-1), а затем 10 недель тренировок средней интенсивности с нормальным объемом упражнений.
|
Неделя 1 3 дня в неделю по 20 минут в день Выполняется при максимальной частоте сердечных сокращений 70% Неделя 2 3 дня в неделю по 30 минут в день Выполняется при максимальной частоте сердечных сокращений 70% Недели 3-10 3 дня в неделю по 45 минут в день Выполняется при максимальной частоте сердечных сокращений 70% |
|
Экспериментальный: Тренировка высокой интенсивности с нормальным объемом
Участники завершат исследование 1 (HM20020955-1), а затем 10 недель высокоинтенсивных тренировок с нормальным объемом упражнений.
|
Неделя 1 3 дня в неделю по 31 минуте в день 10-минутная разминка при максимальной частоте сердечных сокращений 50 % 2 интервала по 4 минуты 4 минуты при максимальной частоте сердечных сокращений 90–95 % 3 минуты при максимальной частоте сердечных сокращений 70 % ПОВТОРЕНИЕ 7 минут заминка на уровне 50% от максимальной частоты сердечных сокращений Неделя 2 3 дня в неделю по 38 минут в день 10-минутная разминка при максимальной частоте сердечных сокращений 50 % 3 интервала по 4 минуты 4 минуты при максимальной частоте сердечных сокращений 90–95 % 3 минуты при максимальной частоте сердечных сокращений 70 % ПОВТОРЕНИЕ 2 РАЗА 7-минутная заминка при максимальной частоте сердечных сокращений 50% Недели 3–10 3 дня в неделю по 45 минут в день 10-минутная разминка при максимальной частоте сердечных сокращений 50 % 4 интервала по 4 минуты 4 минуты при максимальной частоте сердечных сокращений 90–95 % 3 минуты при максимальной частоте сердечных сокращений 70 % ПОВТОРЕНИЕ 3 РАЗА 7-минутная заминка на уровне 50% от максимальной частоты сердечных сокращений |
|
Экспериментальный: Умеренная интенсивность, высокообъемная тренировка
Участники завершат исследование 1 (HM20020955-1), а затем 10 недель умеренной интенсивности, высокообъемных тренировок.
|
Неделя 1 5 дней в неделю по 20 минут в день Выполняется при максимальной частоте сердечных сокращений 70% Неделя 2 5 дней в неделю по 30 минут в день Выполняется при максимальной частоте сердечных сокращений 70% Недели 3-10 5 дней в неделю по 45 минут в день Выполняется при максимальной частоте сердечных сокращений 70% |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая функция руки в покое (тест на дилатацию, опосредованную потоком)
Временное ограничение: Исходный уровень до конца последнего визита, около 14 недель
|
Изменение дилатации плечевой артерии по сравнению с исходными значениями
|
Исходный уровень до конца последнего визита, около 14 недель
|
|
Сосудистая функция ног (тест пассивного движения ног)
Временное ограничение: Исходный уровень до конца последнего визита, около 14 недель
|
Изменение значений кровотока в ногах по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень до конца последнего визита, около 14 недель
|
|
Сосудистая функция руки в ответ на нагрузку (тест с рукояткой)
Временное ограничение: Исходный уровень до конца последнего визита, около 14 недель
|
Изменение дилатации плечевой артерии по сравнению с исходными значениями
|
Исходный уровень до конца последнего визита, около 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20020955-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .