- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04922762
Untersuchung der Auswirkungen von körperlichem Training auf Gefäßdysfunktionen bei Personen mit psychischen Störungen – Studie 2
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ryan Garten, PhD
- Telefonnummer: (804) 828-1948
- E-Mail: rsgarten@vcu.edu
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Rekrutierung
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- scheinbar gesund und frei von offensichtlichen Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankungen
- für die PTSD-Gruppe ein Wert von ≥ 33 auf der PCL-5-Checkliste
- für die GAD-Gruppe ein Wert von ≥ 10 auf der GAD-7-Selbstberichtsskala und < 33 auf der PCL-5-Checkliste
- für die gesunde Kontrollgruppe ein Wert von ≤ 10 auf der GAD-7-Selbstberichtsskala und < 33 auf der PCL-5-Checkliste
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, die die Herz-Kreislauf-Funktion beeinflussen könnten
- aktuelle Raucher, die kürzlich mit dem Rauchen aufgehört haben
- illegaler Drogenkonsum oder übermäßiger Alkoholkonsum
- schwangere Frau
- erhebliche Kalorieneinschränkung oder Vitamin-/Mineralstoffmangel
- eingeschränkte Englischkenntnisse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Übungstraining mit mäßiger Intensität und normalem Volumen
Die Teilnehmer absolvieren Studie 1 (HM20020955-1) und anschließend 10 Wochen moderates Trainingstraining mit normalem Volumen
|
Woche 1 3 Tage/Woche für 20 Minuten/Tag. Wird bei 70 % der maximalen Herzfrequenz durchgeführt Woche 2 3 Tage/Woche für 30 Minuten/Tag. Wird bei 70 % der maximalen Herzfrequenz durchgeführt Wochen 3–10 3 Tage/Woche für 45 Minuten/Tag. Wird bei 70 % der maximalen Herzfrequenz durchgeführt |
Experimental: Hochintensives Übungstraining mit normalem Volumen
Die Teilnehmer absolvieren Studie 1 (HM20020955-1) und anschließend 10 Wochen hochintensives Training mit normalem Volumen
|
Woche 1 3 Tage/Woche für 31 Minuten/Tag 10 Minuten Aufwärmen bei 50 % der maximalen Herzfrequenz 2 x 4-Minuten-Intervalle 4 Minuten bei 90–95 % der maximalen Herzfrequenz 3 Minuten bei 70 % der maximalen Herzfrequenz WIEDERHOLEN 7 Minuten Abkühlen bei 50 % der maximalen Herzfrequenz Woche 2 3 Tage/Woche für 38 Minuten/Tag 10 Minuten Aufwärmen bei 50 % der maximalen Herzfrequenz 3 x 4-Minuten-Intervalle 4 Minuten bei 90–95 % der maximalen Herzfrequenz 3 Minuten bei 70 % der maximalen Herzfrequenz 2 MAL WIEDERHOLEN 7-minütiges Abkühlen bei 50 % der maximalen Herzfrequenz Wochen 3–10 3 Tage/Woche für 45 Minuten/Tag 10 Minuten Aufwärmen bei 50 % der maximalen Herzfrequenz 4 x 4-Minuten-Intervalle 4 Minuten bei 90–95 % der maximalen Herzfrequenz 3 Minuten bei 70 % der maximalen Herzfrequenz WIEDERHOLEN 3 MAL 7-minütiges Abkühlen bei 50 % der maximalen Herzfrequenz |
Experimental: Trainingstraining mit mäßiger Intensität und hohem Volumen
Die Teilnehmer absolvieren Studie 1 (HM20020955-1) und anschließend 10 Wochen lang mäßig intensives, hochvolumiges Trainingstraining
|
Woche 1 5 Tage/Woche für 20 Minuten/Tag. Wird bei 70 % der maximalen Herzfrequenz durchgeführt Woche 2 5 Tage/Woche für 30 Minuten/Tag. Wird bei 70 % der maximalen Herzfrequenz durchgeführt Wochen 3–10 5 Tage/Woche für 45 Minuten/Tag. Wird bei 70 % der maximalen Herzfrequenz durchgeführt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Armgefäßfunktion in Ruhe (Flow-vermittelter Dilatationstest)
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zum Ende des letzten Besuchs, etwa 14 Wochen
|
Änderung der Dilatation der Arteria brachialis gegenüber den Ausgangswerten
|
Ausgangsbasis bis zum Ende des letzten Besuchs, etwa 14 Wochen
|
Beingefäßfunktion (Passiver Beinbewegungstest)
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zum Ende des letzten Besuchs, etwa 14 Wochen
|
Änderung der Blutflusswerte in den Beinen gegenüber dem Ausgangswert
|
Ausgangsbasis bis zum Ende des letzten Besuchs, etwa 14 Wochen
|
Armgefäßfunktion als Reaktion auf körperliche Betätigung (Handgriff-Übungstest)
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis zum Ende des letzten Besuchs, etwa 14 Wochen
|
Änderung der Dilatation der Arteria brachialis gegenüber den Ausgangswerten
|
Ausgangsbasis bis zum Ende des letzten Besuchs, etwa 14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20020955-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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